Kogito: 周産期の心理社会的ストレスを軽減するアプリ
You Are Not Alone: 心理社会的ストレスを軽減するモバイル アプリケーション
調査の概要
詳細な説明
この研究では、心理測定法を使用して、妊娠中および産後の女性に精神的および社会的サポートケアを提供する際の Kogito アプリの可能性を調べます。
A) 臨床コホートにおけるコギトアプリの臨床効果。 サンプル: チェコ共和国国立精神衛生研究所の周産期精神科外来クリニックで治療を受けている妊娠中または産後の女性。 アプリは、アドオンのケア方法としてテストされます。
介入群：通常ケアにコギトアプリを追加 対照群：通常ケア 無作為化：1:1
介入グループの参加者は、次のことを行うよう求められます。
- 研究への入り口で調査の質問を完了する
- こぎとアプリを使う
- 入学から 1 か月後にアンケートの質問に回答する
コントロール グループの参加者は、次のことを行うよう求められます。
- 研究への入り口で調査の質問を完了する
- 入学から 1 か月後にアンケートの質問に回答する
B) 一般コホートにおけるこぎとアプリの臨床効果。 このアプリは、研究期間中、妊娠中および産後の女性の集団のユーザーに無料で提供されます。
募集方法: 国立精神衛生研究所のソーシャル ネットワーク上の広告およびチェコのその他の公共メディア サンプル: チェコの一般集団からの妊娠中または産後の女性。 アプリは、待機リストを制御条件として使用してテストされます。
介入群：コギトアプリ 対照群：1ヶ月待機リスト 無作為化：1：1
介入グループの参加者は、次のことを行うよう求められます。
- 研究への入り口で調査の質問を完了する
- こぎとアプリを使う
- 入学から 1 か月後にアンケートの質問に回答する
コントロール グループの参加者は、次のことを行うよう求められます。
- 研究への入り口で調査の質問を完了する
- 入学から 1 か月後にアンケートの質問に回答する
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Klecany、チェコ
- 募集
- National Institute of Mental Health
-
コンタクト：
- Antonin Sebela
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 妊婦～産後1年
- チェコ語を話し、読み、理解する
- 研究へのインフォームド コンセントの署名と GDPR フォーム
- 参加者はスマートフォンを所有しており、インターネット アクセスに加えて臨床グループにアクセスできます。
- 参加者は、チェコの国立精神衛生研究所の周産期外来診療所の通常の精神医学的ケアを受けています。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：通常のケア グループ - 臨床
通常の出産前および産後の精神医学的ケアには、チェコの国立精神衛生研究所の周産期精神科外来クリニックの精神科医による定期的な訪問が含まれます。
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NO_INTERVENTION：通常のケア グループ - 一般
通常の出産前および産後のケアには、妊娠中および出産後の定期的な医療提供者の訪問が含まれます。
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実験的：こぎと - 臨床
チェコの国立精神衛生研究所の周産期精神科外来クリニックでの通常の出産前および産後の精神科ケアと、Kogito アプリの使用。
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Kogito アプリのユーザーは、一連の 5 つのモジュールで深い自助介入を進めます。 こぎとアプリの基本は、認知行動療法（CBT）、リラクゼーション法、ピアサポートにあります。 モジュール
Kogito アプリの進行状況は、さまざまな CBT タスクの完了が条件となります |
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実験的：コギト - 一般
いつもの産前・産後ケア＋コギトアプリ。
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Kogito アプリのユーザーは、一連の 5 つのモジュールで深い自助介入を進めます。 こぎとアプリの基本は、認知行動療法（CBT）、リラクゼーション法、ピアサポートにあります。 モジュール
Kogito アプリの進行状況は、さまざまな CBT タスクの完了が条件となります |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自覚症状の重症度の変化
時間枠：試験登録後 1 か月までのベースライン
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Edinburgh Perinatal Depression Scaleによる測定
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試験登録後 1 か月までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自覚症状の重症度の変化
時間枠：試験登録後 1 か月までのベースライン
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周産期不安スクリーニングスケールで測定
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試験登録後 1 か月までのベースライン
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主観的な健康関連の生活の質の変化
時間枠：試験登録後 1 か月までのベースライン
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生活の質の評価 - 8 次元スケールで測定
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試験登録後 1 か月までのベースライン
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主観的孤独度の変化
時間枠：試験登録後 1 か月までのベースライン
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UCLA 孤独感スケール 3 で測定
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試験登録後 1 か月までのベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Antonin Sebela, MD, PhD、National Institute of Mental Health, Klecany, Czechia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。