Kogito: 주산기 심리사회적 스트레스를 줄이는 앱
당신은 혼자가 아닙니다: 심리사회적 스트레스를 줄이기 위한 모바일 애플리케이션
연구 개요
상세 설명
본 연구는 심리학적 방법을 사용하여 임산부 및 산후 여성에게 정신적, 사회적 지원 관리를 제공하는 Kogito 앱의 가능성을 조사합니다.
A) 임상 코호트에서 Kogito 앱의 임상적 효능. 샘플: 체코 국립 정신 건강 연구소의 정신과 주산기 외래 진료소에서 치료를 받고 있는 임신 또는 산후 여성. 이 앱은 추가 관리 방법으로 테스트됩니다.
중재군: 일반케어에 코기토 앱 추가 대조군: 일반케어 무작위배정: 1:1
중재 그룹의 참가자는 다음 작업을 수행해야 합니다.
- 연구 시작 시 설문 조사 질문 완료
- 코기토 앱 사용
- 입학 1개월 후 설문 조사 질문 완료
컨트롤 그룹의 참가자는 다음 작업을 수행해야 합니다.
- 연구 시작 시 설문 조사 질문 완료
- 입학 1개월 후 설문 조사 질문 완료
나) 일반 코호트에서 Kogito 앱의 임상적 효능. 이 앱은 연구 기간 동안 임산부 및 산후 여성 인구의 사용자에게 무료로 제공됩니다.
모집 방법: 체코의 국립 정신 건강 연구소 및 기타 대중 매체의 소셜 네트워크 광고 샘플: 체코의 일반 인구 중 임신 또는 산후 여성. 앱은 대기자 명단을 제어 조건으로 사용하여 테스트됩니다.
중재군: Kogito 앱 대조군: 1개월 대기자 명단 무작위배정: 1:1
중재 그룹의 참가자는 다음 작업을 수행해야 합니다.
- 연구 시작 시 설문 조사 질문 완료
- 코기토 앱 사용
- 입학 1개월 후 설문 조사 질문 완료
컨트롤 그룹의 참가자는 다음 작업을 수행해야 합니다.
- 연구 시작 시 설문 조사 질문 완료
- 입학 1개월 후 설문 조사 질문 완료
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Klecany, 체코
- 모병
- National Institute of Mental Health
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연락하다:
- Antonin Sebela
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임산부부터 출산 후 1년까지
- 체코어를 말하고 읽고 이해하기
- 연구 및 GDPR 양식에 대한 사전 동의 서명
- 참가자는 스마트폰을 소유하고 임상 그룹을 위해 인터넷 액세스 플러스에 액세스할 수 있습니다.
- 참가자는 체코 국립 정신 건강 연구소의 주 산기 외래 환자 클리닉에서 일반적인 정신과 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 일반 진료 그룹 - 임상
일반적인 산전 및 산후 정신과 치료에는 체코 국립 정신 건강 연구소의 주산기 정신과 외래 진료소에서 정신과 의사를 정기적으로 방문하는 것이 포함됩니다.
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NO_INTERVENTION: 평소 케어 그룹 - 일반
일반적인 산전 및 산후 관리에는 임신 중 및 아기가 태어난 후 건강 관리 제공자를 정기적으로 방문하는 것이 포함됩니다.
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실험적: 코기토 - 임상
체코 국립 정신 건강 연구소의 주 산기 정신과 외래 진료소에서 일반적인 산전 및 산후 정신과 진료 + Kogito 앱 사용.
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Kogito 앱의 사용자는 5개 모듈의 시퀀스에서 깊은 자조 개입을 통해 진행합니다. Kogito 앱의 기반은 인지 행동 치료(CBT), 이완 기술 및 동료 지원입니다. 기준 치수
Kogito 앱의 진행은 다양한 CBT 작업 완료를 조건으로 합니다. |
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실험적: 코기토 - 일반
일반적인 산전/산후 관리 + Kogito 앱 사용.
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Kogito 앱의 사용자는 5개 모듈의 시퀀스에서 깊은 자조 개입을 통해 진행합니다. Kogito 앱의 기반은 인지 행동 치료(CBT), 이완 기술 및 동료 지원입니다. 기준 치수
Kogito 앱의 진행은 다양한 CBT 작업 완료를 조건으로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 우울 증상의 중증도 변화
기간: 연구 등록 후 1개월 기준
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Edinburgh Perinatal Depression Scale로 측정
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연구 등록 후 1개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 불안 증상의 중증도 변화
기간: 연구 등록 후 1개월 기준
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주산기 불안 선별 척도로 측정
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연구 등록 후 1개월 기준
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주관적 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 연구 등록 후 1개월 기준
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삶의 질 평가로 측정 - 8차원 척도
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연구 등록 후 1개월 기준
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주관적 외로움의 심각도 변화
기간: 연구 등록 후 1개월 기준
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UCLA 외로움 척도 3으로 측정
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연구 등록 후 1개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonin Sebela, MD, PhD, National Institute of Mental Health, Klecany, Czechia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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