Kogito: App per ridurre lo stress psicosociale perinatale
Non sei solo: un'applicazione mobile per ridurre lo stress psicosociale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina il potenziale dell'app Kogito nella fornitura di cure di supporto mentale e sociale alle donne in gravidanza e dopo il parto utilizzando metodi psicometrici.
A) Efficacia clinica dell'app Kogito in una coorte clinica. Campione: donne in gravidanza o dopo il parto con cure presso l'ambulatorio psichiatrico perinatale dell'Istituto nazionale di salute mentale, Repubblica ceca. L'app verrà testata come metodo di cura aggiuntivo.
Gruppo di intervento: l'app Kogito viene aggiunta alle cure abituali Gruppo di controllo: cure abituali Randomizzazione: 1:1
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di fare le seguenti cose:
- completare le domande del sondaggio all'ingresso nello studio
- usa l'app kogito
- completare le domande del sondaggio un mese dopo l'ingresso allo studio
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di fare le seguenti cose:
- completare le domande del sondaggio all'ingresso nello studio
- completare le domande del sondaggio un mese dopo l'ingresso allo studio
B) Efficacia clinica dell'app Kogito in una coorte generale. L'app sarà offerta gratuitamente agli utenti della popolazione di donne in gravidanza e dopo il parto per la durata dello studio.
Metodo di reclutamento: pubblicità sui social network dell'Istituto Nazionale di Salute Mentale e altri media pubblici in Repubblica Ceca Campione: donne in gravidanza o dopo il parto della popolazione generale in Repubblica Ceca. L'app verrà testata utilizzando la lista d'attesa come condizione di controllo.
Gruppo di intervento: app Kogito Gruppo di controllo: lista d'attesa di un mese Randomizzazione: 1:1
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di fare le seguenti cose:
- completare le domande del sondaggio all'ingresso nello studio
- usa l'app kogito
- completare le domande del sondaggio un mese dopo l'ingresso allo studio
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di fare le seguenti cose:
- completare le domande del sondaggio all'ingresso nello studio
- completare le domande del sondaggio un mese dopo l'ingresso allo studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Klecany, Cechia
- Reclutamento
- National Institute of Mental Health
-
Contatto:
- Antonin Sebela
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- donne in gravidanza a 1 anno dopo il parto
- parlare, leggere e comprendere il ceco
- firma del consenso informato allo studio e del modulo GDPR
- il partecipante possiede uno smartphone e ha accesso all'accesso a Internet plus per il gruppo clinico:
- il partecipante è sottoposto alle consuete cure psichiatriche della clinica ambulatoriale perinatale dell'Istituto nazionale di salute mentale, Cechia.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di cura usuale - clinico
La normale assistenza psichiatrica prenatale e postpartum prevede visite regolari con uno psichiatra della clinica psichiatrica perinatale ambulatoriale dell'Istituto Nazionale di Salute Mentale, Repubblica Ceca.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di assistenza abituale - generale
Le normali cure prenatali e postpartum comportano visite regolari con il proprio medico durante la gravidanza e dopo la nascita del bambino.
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SPERIMENTALE: Kogito - clinico
Solita assistenza psichiatrica prenatale e postpartum presso l'ambulatorio psichiatrico perinatale dell'Istituto nazionale dell'Istituto nazionale di salute mentale, Repubblica Ceca, più uso dell'app Kogito.
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Gli utenti dell'app Kogito avanzano attraverso il profondo intervento di auto-aiuto in una sequenza di 5 moduli. La base dell'app Kogito è nella terapia cognitivo-comportamentale (CBT), tecniche di rilassamento e supporto tra pari. Modulo
I progressi nell'app Kogito sono subordinati al completamento di varie attività CBT |
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SPERIMENTALE: Kogito - generale
Solita assistenza prenatale/postpartum più utilizzo dell'app Kogito.
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Gli utenti dell'app Kogito avanzano attraverso il profondo intervento di auto-aiuto in una sequenza di 5 moduli. La base dell'app Kogito è nella terapia cognitivo-comportamentale (CBT), tecniche di rilassamento e supporto tra pari. Modulo
I progressi nell'app Kogito sono subordinati al completamento di varie attività CBT |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della gravità dei sintomi della depressione soggettiva
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo l'iscrizione allo studio
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misurata dalla scala della depressione perinatale di Edimburgo
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Dal basale a 1 mese dopo l'iscrizione allo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della gravità dei sintomi di ansia soggettiva
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo l'iscrizione allo studio
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misurata dalla scala di screening dell'ansia perinatale
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Dal basale a 1 mese dopo l'iscrizione allo studio
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute soggettiva
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo l'iscrizione allo studio
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misurata dalla Valutazione della Qualità della Vita - scala a otto dimensioni
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Dal basale a 1 mese dopo l'iscrizione allo studio
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Cambiamento nella gravità della solitudine soggettiva
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo l'iscrizione allo studio
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misurato dalla scala della solitudine dell'UCLA 3
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Dal basale a 1 mese dopo l'iscrizione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonin Sebela, MD, PhD, National Institute of Mental Health, Klecany, Czechia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TL04000197
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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