Kogito: aplikacja zmniejszająca okołoporodowy stres psychospołeczny
Nie jesteś sam: aplikacja mobilna zmniejszająca stres psychospołeczny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano potencjał aplikacji Kogito w zapewnianiu wsparcia psychicznego i społecznego kobietom w ciąży i po porodzie za pomocą metod psychometrycznych.
A) Skuteczność kliniczna aplikacji Kogito w kohorcie klinicznej. Próba: kobiety w ciąży lub po porodzie, które są leczone w psychiatrycznej poradni okołoporodowej Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego, Republika Czeska. Aplikacja zostanie przetestowana jako dodatkowa metoda pielęgnacji.
Grupa interwencyjna: aplikacja Kogito jest dodawana do zwykłej opieki Grupa kontrolna: zwykła opieka Randomizacja: 1:1
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:
- wypełnić pytania ankiety przy wejściu do badania
- użyj aplikacji kogito
- wypełnij ankietę miesiąc po rozpoczęciu studiów
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:
- wypełnić pytania ankiety przy wejściu do badania
- wypełnij ankietę miesiąc po rozpoczęciu studiów
B) Skuteczność kliniczna aplikacji Kogito w ogólnej kohorcie. Aplikacja będzie oferowana bezpłatnie użytkownikom z populacji kobiet w ciąży i po porodzie na czas trwania badania.
Metoda rekrutacji: ogłoszenia na portalach społecznościowych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego i innych mediach publicznych w Czechach Próba: kobiety w ciąży lub po porodzie z ogólnej populacji w Czechach. Aplikacja zostanie przetestowana przy użyciu listy oczekujących jako warunku kontrolnego.
Grupa interwencyjna: aplikacja Kogito Grupa kontrolna: miesięczna lista oczekujących Randomizacja: 1:1
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:
- wypełnić pytania ankiety przy wejściu do badania
- użyj aplikacji kogito
- wypełnij ankietę miesiąc po rozpoczęciu studiów
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:
- wypełnić pytania ankiety przy wejściu do badania
- wypełnij ankietę miesiąc po rozpoczęciu studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Klecany, Czechy
- Rekrutacyjny
- National Institute of Mental Health
-
Kontakt:
- Antonin Sebela
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- kobiet w ciąży do 1 roku po porodzie
- mówić, czytać i rozumieć po czesku
- podpisanie świadomej zgody na badanie oraz formularza RODO
- uczestnik posiada smartfon i ma dostęp do internetu dostęp plus dla grupy klinicznej:
- pacjentka jest pod stałą opieką psychiatryczną poradni perinatalnej Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego w Czechach.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła grupa opieki - kliniczna
Zwykła opieka psychiatryczna w okresie prenatalnym i poporodowym obejmuje regularne wizyty u psychiatry z okołoporodowej poradni psychiatrycznej Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego w Czechach.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła grupa opieki - ogólna
Zwykła opieka prenatalna i poporodowa obejmuje regularne wizyty u lekarza w czasie ciąży i po urodzeniu dziecka.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kogito - kliniczny
Zwykła opieka psychiatryczna w okresie prenatalnym i poporodowym w okołoporodowej poradni psychiatrycznej Narodowego Instytutu Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego w Czechach oraz korzystanie z aplikacji Kogito.
|
Użytkownicy aplikacji Kogito przechodzą przez głęboką interwencję samopomocową w sekwencji 5 modułów. Podstawą aplikacji Kogito jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT), techniki relaksacyjne i wsparcie rówieśników. Moduł
Postępy w aplikacji Kogito są uzależnione od ukończenia różnych zadań CBT |
|
EKSPERYMENTALNY: Kogito - generał
Zwykła opieka prenatalna/poporodowa plus korzystanie z aplikacji Kogito.
|
Użytkownicy aplikacji Kogito przechodzą przez głęboką interwencję samopomocową w sekwencji 5 modułów. Podstawą aplikacji Kogito jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT), techniki relaksacyjne i wsparcie rówieśników. Moduł
Postępy w aplikacji Kogito są uzależnione od ukończenia różnych zadań CBT |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia subiektywnych objawów depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca po włączeniu do badania
|
mierzony za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Perinatalnej
|
Wartość bazowa do 1 miesiąca po włączeniu do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia subiektywnych objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca po włączeniu do badania
|
mierzone za pomocą skali badania przesiewowego lęku okołoporodowego
|
Wartość bazowa do 1 miesiąca po włączeniu do badania
|
|
Zmiana subiektywnej jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca po włączeniu do badania
|
mierzony Oceną Jakości Życia – ośmiowymiarową skalą
|
Wartość bazowa do 1 miesiąca po włączeniu do badania
|
|
Zmiana nasilenia subiektywnej samotności
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca po włączeniu do badania
|
mierzone za pomocą skali samotności UCLA 3
|
Wartość bazowa do 1 miesiąca po włączeniu do badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Antonin Sebela, MD, PhD, National Institute of Mental Health, Klecany, Czechia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TL04000197
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja, niepokój
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny