Kogito: aplicación para reducir el estrés psicosocial perinatal
No estás solo: una aplicación móvil para reducir el estrés psicosocial
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina el potencial de la aplicación Kogito en la prestación de atención de apoyo mental y social a mujeres embarazadas y posparto utilizando métodos psicométricos.
A) Eficacia clínica de la aplicación Kogito en una cohorte clínica. Muestra: mujeres embarazadas o puérperas que están siendo atendidas en la consulta externa de psiquiatría perinatal del Instituto Nacional de Salud Mental, República Checa. La aplicación se probará como un método adicional de atención.
Grupo de intervención: la aplicación Kogito se agrega a la atención habitual Grupo de control: atención habitual Aleatorización: 1:1
A los participantes en el grupo de intervención se les pedirá que hagan lo siguiente:
- completar las preguntas de la encuesta al ingresar al estudio
- usa la aplicación kogito
- completar las preguntas de la encuesta un mes después de ingresar al estudio
A los participantes en el grupo de control se les pedirá que hagan lo siguiente:
- completar las preguntas de la encuesta al ingresar al estudio
- completar las preguntas de la encuesta un mes después de ingresar al estudio
B) Eficacia clínica de la aplicación Kogito en una cohorte general. La aplicación se ofrecerá de forma gratuita a los usuarios de la población de mujeres embarazadas y puérperas durante el tiempo que dure el estudio.
Método de reclutamiento: anuncios en las redes sociales del Instituto Nacional de Salud Mental y otros medios públicos en Chequia Muestra: mujeres embarazadas o en posparto de la población general en Chequia. La aplicación se probará utilizando la lista de espera como condición de control.
Grupo de intervención: aplicación Kogito Grupo de control: lista de espera de un mes Aleatorización: 1:1
A los participantes en el grupo de intervención se les pedirá que hagan lo siguiente:
- completar las preguntas de la encuesta al ingresar al estudio
- usa la aplicación kogito
- completar las preguntas de la encuesta un mes después de ingresar al estudio
A los participantes en el grupo de control se les pedirá que hagan lo siguiente:
- completar las preguntas de la encuesta al ingresar al estudio
- completar las preguntas de la encuesta un mes después de ingresar al estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Klecany, Chequia
- Reclutamiento
- National Institute of Mental Health
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Contacto:
- Antonin Sebela
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- mujeres embarazadas hasta 1 año después del parto
- hablar, leer y entender checo
- firma del consentimiento informado para el estudio y el formulario GDPR
- el participante posee un teléfono inteligente y tiene acceso a Internet plus para el grupo clínico:
- El participante está recibiendo la atención psiquiátrica habitual de la clínica ambulatoria perinatal del Instituto Nacional de Salud Mental, Chequia.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de atención habitual - clínico
La atención psiquiátrica prenatal y posparto habitual incluye visitas periódicas a un psiquiatra de la clínica ambulatoria de psiquiatría perinatal del Instituto Nacional de Salud Mental de Chequia.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de atención habitual - general
La atención prenatal y posparto habitual implica visitas periódicas al proveedor de atención médica durante el embarazo y después del nacimiento del bebé.
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EXPERIMENTAL: Kogito - clínico
Atención psiquiátrica prenatal y posparto habitual en la clínica ambulatoria de psiquiatría perinatal del Instituto Nacional del Instituto Nacional de Salud Mental, Chequia, además del uso de la aplicación Kogito.
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Los usuarios de la aplicación Kogito avanzan a través de la profunda intervención de autoayuda en una secuencia de 5 módulos. La base de la aplicación Kogito está en la terapia cognitivo-conductual (TCC), técnicas de relajación y apoyo entre pares. Módulo
El progreso en la aplicación Kogito está condicionado a la finalización de varias tareas de CBT |
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EXPERIMENTAL: Kogito - general
Atención prenatal/posparto habitual más el uso de la aplicación Kogito.
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Los usuarios de la aplicación Kogito avanzan a través de la profunda intervención de autoayuda en una secuencia de 5 módulos. La base de la aplicación Kogito está en la terapia cognitivo-conductual (TCC), técnicas de relajación y apoyo entre pares. Módulo
El progreso en la aplicación Kogito está condicionado a la finalización de varias tareas de CBT |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la gravedad de los síntomas subjetivos de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes después de la inscripción en el estudio
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medido por la Escala de Depresión Perinatal de Edimburgo
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Línea de base hasta 1 mes después de la inscripción en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la gravedad de los síntomas de ansiedad subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes después de la inscripción en el estudio
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medido por la escala de detección de ansiedad perinatal
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Línea de base hasta 1 mes después de la inscripción en el estudio
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes después de la inscripción en el estudio
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medido por la Evaluación de la Calidad de Vida - escala de ocho dimensiones
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Línea de base hasta 1 mes después de la inscripción en el estudio
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Cambio en la gravedad de la soledad subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes después de la inscripción en el estudio
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medido por la escala de soledad de UCLA 3
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Línea de base hasta 1 mes después de la inscripción en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonin Sebela, MD, PhD, National Institute of Mental Health, Klecany, Czechia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TL04000197
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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