Kogito: App a perinatális pszichoszociális stressz csökkentésére
Nem vagy egyedül: mobilalkalmazás a pszichoszociális stressz csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány pszichometriai módszerekkel vizsgálja a Kogito alkalmazásban rejlő lehetőségeket a terhes és szülés utáni nők mentális és szociális támogatásában.
A) A Kogito alkalmazás klinikai hatékonysága egy klinikai kohorszban. Minta: terhes vagy szülés utáni nők, akiket az Országos Mentális Egészségügyi Intézet pszichiátriai perinatális ambulanciáján kezelnek, Csehország. Az alkalmazást kiegészítő gondozási módszerként teszteljük.
Beavatkozási csoport: Kogito alkalmazás hozzáadva a szokásos ellátáshoz Kontroll csoport: szokásos ellátás Randomizálás: 1:1
Az intervenciós csoport résztvevőit a következő dolgok megtételére kérik fel:
- a vizsgálatba való belépéskor töltse ki a felmérés kérdéseit
- használja a kogito alkalmazást
- töltse ki a felmérés kérdéseit egy hónappal a tanulmányba való belépés után
A kontrollcsoport résztvevőit a következőkre kell felkérni:
- a vizsgálatba való belépéskor töltse ki a felmérés kérdéseit
- töltse ki a felmérés kérdéseit egy hónappal a tanulmányba való belépés után
B) A Kogito alkalmazás klinikai hatékonysága egy általános kohorszban. Az alkalmazást a vizsgálat időtartama alatt ingyenesen kínálják a terhes és szülés utáni nők lakosságának.
Toborzási módszer: hirdetések az Országos Mentális Egészségügyi Intézet közösségi oldalain és más cseh közmédiában Minta: terhes vagy szülés utáni nők a cseh lakosságból. Az alkalmazás tesztelése a várólista, mint ellenőrzési feltétel felhasználásával történik.
Beavatkozó csoport: Kogito app Kontroll csoport: egy hónapos várólista Randomizálás: 1:1
Az intervenciós csoport résztvevőit a következő dolgok megtételére kérik fel:
- a vizsgálatba való belépéskor töltse ki a felmérés kérdéseit
- használja a kogito alkalmazást
- töltse ki a felmérés kérdéseit egy hónappal a tanulmányba való belépés után
A kontrollcsoport résztvevőit a következőkre kell felkérni:
- a vizsgálatba való belépéskor töltse ki a felmérés kérdéseit
- töltse ki a felmérés kérdéseit egy hónappal a tanulmányba való belépés után
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Klecany, Csehország
- Toborzás
- National Institute of Mental Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonin Sebela
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- terhes nők a szülés után 1 évig
- beszélni, olvasni és érteni csehül
- a tanulmányhoz való tájékozott hozzájárulás aláírása és a GDPR űrlap
- a résztvevő okostelefonnal rendelkezik és internet-hozzáféréssel rendelkezik, valamint a klinikai csoport számára:
- a résztvevő a Csehországi Országos Mentális Egészségügyi Intézet perinatális ambulanciáján a szokásos pszichiátriai ellátásban részesül.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátási csoport - klinikai
A szokásos prenatális és szülés utáni pszichiátriai ellátás magában foglalja a csehországi Országos Mentális Egészségügyi Intézet perinatális pszichiátriai ambulanciájának pszichiáterének rendszeres látogatását.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos gondozási csoport - általános
A szokásos prenatális és szülés utáni ellátás magában foglalja az egészségügyi szolgáltató rendszeres látogatását a terhesség alatt és a baba születése után.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kogito - klinikai
Szokásos prenatális és szülés utáni pszichiátriai ellátás a Csehországi Országos Mentális Egészségügyi Intézet perinatális pszichiátriai ambulanciáján, valamint a Kogito alkalmazás használata.
|
A Kogito alkalmazás felhasználói a mélyreható önsegítő beavatkozáson 5 modulból álló sorozatban haladnak keresztül. A Kogito alkalmazás alapja a kognitív-viselkedési terápia (CBT), a relaxációs technikák és a társak támogatása. Modul
A Kogito alkalmazás előrehaladásának feltétele a különböző CBT-feladatok elvégzése |
|
KÍSÉRLETI: Kogito - tábornok
Szokásos szülés előtti/szülés utáni gondozás, valamint a Kogito alkalmazás használata.
|
A Kogito alkalmazás felhasználói a mélyreható önsegítő beavatkozáson 5 modulból álló sorozatban haladnak keresztül. A Kogito alkalmazás alapja a kognitív-viselkedési terápia (CBT), a relaxációs technikák és a társak támogatása. Modul
A Kogito alkalmazás előrehaladásának feltétele a különböző CBT-feladatok elvégzése |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szubjektív depresszió tüneteinek súlyosságában
Időkeret: Kiindulási állapot a tanulmányba való beiratkozást követő 1 hónapig
|
az Edinburgh Perinatal Depression Skála mérve
|
Kiindulási állapot a tanulmányba való beiratkozást követő 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubjektív szorongásos tünetek súlyosságának változása
Időkeret: Kiindulási állapot a tanulmányba való beiratkozást követő 1 hónapig
|
Perinatal Anxiety Screening skála méri
|
Kiindulási állapot a tanulmányba való beiratkozást követő 1 hónapig
|
|
A szubjektív egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Kiindulási állapot a tanulmányba való beiratkozást követő 1 hónapig
|
az Életminőség felmérése - nyolcdimenziós skála méri
|
Kiindulási állapot a tanulmányba való beiratkozást követő 1 hónapig
|
|
Változás a szubjektív magány súlyosságában
Időkeret: Kiindulási állapot a tanulmányba való beiratkozást követő 1 hónapig
|
az UCLA magányosság skálájával mérve 3
|
Kiindulási állapot a tanulmányba való beiratkozást követő 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonin Sebela, MD, PhD, National Institute of Mental Health, Klecany, Czechia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TL04000197
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .