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Kogito:减少围产期社会心理压力的应用程序

你并不孤单:一个减轻社会心理压力的移动应用程序

本研究的目的是测试远程解决方案对孕妇和产后妇女社会心理压力的有效性。 基于社会科学和人文科学领域的专业知识(心理学、志愿者社区和与目标群体的同行合作)和技术专业知识(软件设计和开发)的联系,研究人员开发了一种交互式干预软件(Kogito 应用程序)减少目标群体的社会心理压力。

研究概览

详细说明

本研究使用心理测量方法检验了 Kogito 应用程序在为孕妇和产后妇女提供精神和社会支持护理方面的潜力。

A) Kogito 应用程序在临床队列中的临床疗效。 样本:正在捷克共和国国家心理健康研究所的精神病围产期门诊接受治疗的孕妇或产后妇女。 该应用程序将作为一种附加的护理方法进行测试。

干预组:在常规护理中加入 Kogito 应用程序 对照组:常规护理 随机化:1:1

干预组的参与者将被要求做以下事情:

  1. 在研究开始时完成调查问题
  2. 使用 kogito 应用程序
  3. 入学一个月后完成调查问题

对照组的参与者将被要求做以下事情:

  1. 在研究开始时完成调查问题
  2. 入学一个月后完成调查问题

B) Kogito 应用程序在一般队列中的临床疗效。 在研究期间,该应用程序将免费提供给孕妇和产后妇女。

招募方式:捷克国家心理健康研究所社交网络等公共媒体上的广告样本:捷克普通人群中的孕妇或产后妇女。 该应用程序将使用等待列表作为控制条件进行测试。

干预组:Kogito 应用程序 对照组:一个月等候名单 随机化:1:1

干预组的参与者将被要求做以下事情:

  1. 在研究开始时完成调查问题
  2. 使用 kogito 应用程序
  3. 入学一个月后完成调查问题

对照组的参与者将被要求做以下事情:

  1. 在研究开始时完成调查问题
  2. 入学一个月后完成调查问题

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Klecany、捷克语
        • 招聘中
        • National Institute of Mental Health
        • 接触:
          • Antonin Sebela

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 孕妇至分娩后 1 年
  • 说、读、懂捷克语
  • 签署研究知情同意书和 GDPR 表格
  • 参与者拥有一部智能手机,并且可以访问临床组的 Internet 访问权限:
  • 参与者正在捷克国家心理健康研究所的围产期门诊接受常规精神病治疗。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:常规护理组 - 临床
通常的产前和产后精神科护理包括定期拜访来自捷克国家精神卫生研究所围产期精神科门诊的精神科医生。
NO_INTERVENTION:常规护理组 - 一般
通常的产前和产后护理包括在怀孕期间和婴儿出生后定期拜访自己的医疗保健提供者。
实验性的:Kogito - 临床
在捷克国立精神卫生研究所的围产期精神科门诊诊所进行常规的产前和产后精神科护理,并使用 Kogito 应用程序。

Kogito 应用程序的用户通过一系列 5 个模块的深度自助干预取得进步。 Kogito 应用程序的基础是认知行为疗法 (CBT)、放松技巧和同伴支持。

模块

  1. CBT(心理教育)和深呼吸放松以及围产期同伴支持视频简介。 情绪追踪。
  2. 行为激活、放松技巧、CBT 日记、关于焦虑和抑郁的心理教育、同伴支持。
  3. CBT——​​恶性循环、渐进式肌肉放松、同伴支持内容
  4. 认知扭曲、想象力放松、同伴支持内容
  5. 认知重组、正念放松、同伴支持内容。

Kogito 应用程序的进展取决于完成各种 CBT 任务

实验性的:Kogito - 将军
常规产前/产后护理以及使用 Kogito 应用程序。

Kogito 应用程序的用户通过一系列 5 个模块的深度自助干预取得进步。 Kogito 应用程序的基础是认知行为疗法 (CBT)、放松技巧和同伴支持。

模块

  1. CBT(心理教育)和深呼吸放松以及围产期同伴支持视频简介。 情绪追踪。
  2. 行为激活、放松技巧、CBT 日记、关于焦虑和抑郁的心理教育、同伴支持。
  3. CBT——​​恶性循环、渐进式肌肉放松、同伴支持内容
  4. 认知扭曲、想象力放松、同伴支持内容
  5. 认知重组、正念放松、同伴支持内容。

Kogito 应用程序的进展取决于完成各种 CBT 任务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主观抑郁症状严重程度的变化
大体时间:研究登记后 1 个月的基线
由爱丁堡围产期抑郁量表测量
研究登记后 1 个月的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观焦虑症状严重程度的变化
大体时间:研究登记后 1 个月的基线
通过围产期焦虑筛查量表测量
研究登记后 1 个月的基线
主观健康相关生活质量的变化
大体时间:研究登记后 1 个月的基线
通过生活质量评估衡量 - 八维量表
研究登记后 1 个月的基线
主观孤独感严重程度的变化
大体时间:研究登记后 1 个月的基线
由加州大学洛杉矶分校孤独感量表 3 衡量
研究登记后 1 个月的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antonin Sebela, MD, PhD、National Institute of Mental Health, Klecany, Czechia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月28日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月2日

首次发布 (实际的)

2021年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月30日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TL04000197

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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