Kogito: App for å redusere perinatalt psykososialt stress
Du er ikke alene: en mobilapplikasjon for å redusere psykososialt stress
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker potensialet til Kogito-appen i levering av mental og sosial støttebehandling til gravide og postpartum kvinner ved bruk av psykometriske metoder.
A) Klinisk effekt av Kogito-appen i en klinisk kohort. Eksempel: gravide eller postpartum kvinner som behandles i den psykiatriske perinatale poliklinikken til National Institute of Mental Health, Tsjekkia. Appen vil bli testet som en tilleggsmetode for pleie.
Intervensjonsgruppe: Kogito-appen er lagt til vanlig omsorg Kontrollgruppe: vanlig omsorg Randomisering: 1:1
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å gjøre følgende:
- fylle ut spørreundersøkelsen ved inngangen til studien
- bruk kogito-appen
- fyll ut spørreundersøkelsen én måned etter studiestart
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å gjøre følgende:
- fylle ut spørreundersøkelsen ved inngangen til studien
- fyll ut spørreundersøkelsen én måned etter studiestart
B) Klinisk effekt av Kogito-appen i en generell kohort. Appen vil bli tilbudt gratis til brukere fra populasjonen av gravide og postpartum kvinner så lenge studien varer.
Rekrutteringsmetode: annonser på sosiale nettverk til National Institute of Mental Health og andre offentlige medier i Tsjekkia Eksempel: gravide eller postpartum kvinner fra den generelle befolkningen i Tsjekkia. Appen vil bli testet med venteliste som kontrollbetingelse.
Intervensjonsgruppe: Kogito app Kontrollgruppe: en måneds venteliste Randomisering: 1:1
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å gjøre følgende:
- fylle ut spørreundersøkelsen ved inngangen til studien
- bruk kogito-appen
- fyll ut spørreundersøkelsen én måned etter studiestart
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å gjøre følgende:
- fylle ut spørreundersøkelsen ved inngangen til studien
- fyll ut spørreundersøkelsen én måned etter studiestart
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Klecany, Tsjekkia
- Rekruttering
- National Institute of Mental Health
-
Ta kontakt med:
- Antonin Sebela
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- gravide kvinner til 1 år etter fødsel
- snakke, lese og forstå tsjekkisk
- signering av informert samtykke til studien og GDPR-skjemaet
- deltaker eier en smarttelefon og har tilgang til internettilgang pluss for den kliniske gruppen:
- deltakeren gjennomgår vanlig psykiatrisk behandling på den perinatale poliklinikken til National Institute of Mental Health, Tsjekkia.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorgsgruppe - klinisk
Vanlig prenatal og postpartum psykiatrisk behandling innebærer regelmessige besøk hos en psykiater fra den perinatale psykiatriske poliklinikken til National Institute of Mental Health, Tsjekkia.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorgsgruppe - generell
Vanlig prenatal og postpartum omsorg innebærer regelmessige besøk hos ens helsepersonell mens du er gravid og etter at babyen er født.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kogito - klinisk
Vanlig prenatal og postpartum psykiatrisk behandling i perinatal psykiatrisk poliklinikk ved National Institute of the National Institute of Mental Health, Tsjekkia pluss bruk av Kogito-appen.
|
Brukere av Kogito-appen går videre gjennom den dype selvhjelpsintervensjonen i en sekvens på 5 moduler. Basen til Kogito-appen er i kognitiv atferdsterapi (CBT), avspenningsteknikker og jevnaldrende støtte. Modul
Fremgang i Kogito-appen er betinget av gjennomføring av ulike CBT-oppgaver |
|
EKSPERIMENTELL: Kogito - general
Vanlig prenatal/postpartum omsorg pluss bruk av Kogito-appen.
|
Brukere av Kogito-appen går videre gjennom den dype selvhjelpsintervensjonen i en sekvens på 5 moduler. Basen til Kogito-appen er i kognitiv atferdsterapi (CBT), avspenningsteknikker og jevnaldrende støtte. Modul
Fremgang i Kogito-appen er betinget av gjennomføring av ulike CBT-oppgaver |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av subjektive depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline til 1 måned etter studieregistrering
|
målt ved Edinburgh Perinatal Depression Scale
|
Baseline til 1 måned etter studieregistrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av subjektive angstsymptomer
Tidsramme: Baseline til 1 måned etter studieregistrering
|
målt etter skalaen for perinatal angstscreening
|
Baseline til 1 måned etter studieregistrering
|
|
Endring i subjektiv helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 1 måned etter studieregistrering
|
målt ved vurdering av livskvalitet - åtte dimensjons skala
|
Baseline til 1 måned etter studieregistrering
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av subjektiv ensomhet
Tidsramme: Baseline til 1 måned etter studieregistrering
|
målt ved UCLA Loneliness skala 3
|
Baseline til 1 måned etter studieregistrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonin Sebela, MD, PhD, National Institute of Mental Health, Klecany, Czechia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TL04000197
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .