Kogito : application pour réduire le stress psychosocial périnatal
Vous n'êtes pas seul : une application mobile pour réduire le stress psychosocial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine le potentiel de l'application Kogito dans la prestation de soins de soutien mental et social aux femmes enceintes et post-partum à l'aide de méthodes psychométriques.
A) Efficacité clinique de l'application Kogito dans une cohorte clinique. Échantillon : femmes enceintes ou en post-partum qui sont traitées dans la clinique externe de périnatalité psychiatrique de l'Institut national de la santé mentale, République tchèque. L'application sera testée en tant que méthode de soins complémentaire.
Groupe d'intervention : l'application Kogito est ajoutée aux soins habituels Groupe témoin : soins habituels Randomisation : 1:1
Les participants au groupe d'intervention seront invités à faire les choses suivantes :
- répondre aux questions du sondage à l'entrée dans l'étude
- utiliser l'application kogito
- répondre aux questions du sondage un mois après l'entrée à l'étude
Les participants du groupe de contrôle seront invités à faire les choses suivantes :
- répondre aux questions du sondage à l'entrée dans l'étude
- répondre aux questions du sondage un mois après l'entrée à l'étude
B) Efficacité clinique de l'application Kogito dans une cohorte générale. L'application sera offerte gratuitement aux utilisateurs de la population des femmes enceintes et post-partum pendant la durée de l'étude.
Méthode de recrutement : annonces sur les réseaux sociaux de l'Institut national de la santé mentale et autres médias publics en Tchéquie Échantillon : femmes enceintes ou post-partum de la population générale en Tchéquie. L'application sera testée en utilisant la liste d'attente comme condition de contrôle.
Groupe d'intervention : application Kogito Groupe témoin : liste d'attente d'un mois Randomisation : 1:1
Les participants au groupe d'intervention seront invités à faire les choses suivantes :
- répondre aux questions du sondage à l'entrée dans l'étude
- utiliser l'application kogito
- répondre aux questions du sondage un mois après l'entrée à l'étude
Les participants du groupe de contrôle seront invités à faire les choses suivantes :
- répondre aux questions du sondage à l'entrée dans l'étude
- répondre aux questions du sondage un mois après l'entrée à l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Klecany, Tchéquie
- Recrutement
- National Institute of Mental Health
-
Contact:
- Antonin Sebela
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- femmes enceintes jusqu'à 1 an après l'accouchement
- parler, lire et comprendre le tchèque
- signature du consentement éclairé à l'étude et du formulaire RGPD
- le participant possède un téléphone intelligent et a accès à l'accès Internet plus pour le groupe clinique :
- le participant suit les soins psychiatriques habituels de la clinique externe périnatale de l'Institut national de la santé mentale, en République tchèque.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de soins habituels - clinique
Les soins psychiatriques prénatals et post-partum habituels impliquent des visites régulières avec un psychiatre de la clinique externe de psychiatrie périnatale de l'Institut national de la santé mentale, en République tchèque.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de soins habituels - général
Les soins prénatals et post-partum habituels impliquent des visites régulières avec son fournisseur de soins de santé pendant la grossesse et après la naissance du bébé.
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EXPÉRIMENTAL: Kogito - clinique
Soins psychiatriques prénatals et post-partum habituels dans la clinique externe psychiatrique périnatale de l'Institut national de l'Institut national de la santé mentale, République tchèque, plus utilisation de l'application Kogito.
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Les utilisateurs de l'application Kogito progressent à travers l'intervention d'auto-assistance approfondie dans une séquence de 5 modules. La base de l'application Kogito est dans la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), les techniques de relaxation et le soutien par les pairs. Module
La progression dans l'application Kogito est conditionnée à l'achèvement de diverses tâches CBT |
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EXPÉRIMENTAL: Kogito - général
Soins prénatals/post-partum habituels et utilisation de l'application Kogito.
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Les utilisateurs de l'application Kogito progressent à travers l'intervention d'auto-assistance approfondie dans une séquence de 5 modules. La base de l'application Kogito est dans la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), les techniques de relaxation et le soutien par les pairs. Module
La progression dans l'application Kogito est conditionnée à l'achèvement de diverses tâches CBT |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la sévérité des symptômes de dépression subjective
Délai: De base à 1 mois après l'inscription à l'étude
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mesuré par l'échelle de dépression périnatale d'Édimbourg
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De base à 1 mois après l'inscription à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la gravité des symptômes d'anxiété subjective
Délai: De base à 1 mois après l'inscription à l'étude
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mesuré par l'échelle de dépistage de l'anxiété périnatale
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De base à 1 mois après l'inscription à l'étude
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Modification de la qualité de vie subjective liée à la santé
Délai: De base à 1 mois après l'inscription à l'étude
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mesuré par l'évaluation de la qualité de vie - échelle à huit dimensions
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De base à 1 mois après l'inscription à l'étude
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Changement de la sévérité de la solitude subjective
Délai: De base à 1 mois après l'inscription à l'étude
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mesuré par l'échelle de solitude UCLA 3
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De base à 1 mois après l'inscription à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonin Sebela, MD, PhD, National Institute of Mental Health, Klecany, Czechia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TL04000197
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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