Kogito: aplicativo para reduzir o estresse psicossocial perinatal
Você não está sozinho: um aplicativo móvel para reduzir o estresse psicossocial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina o potencial do aplicativo Kogito na prestação de cuidados de suporte mental e social para mulheres grávidas e puérperas usando métodos psicométricos.
A) Eficácia clínica do aplicativo Kogito em uma coorte clínica. Amostra: gestantes ou puérperas atendidas no ambulatório psiquiátrico perinatal do Instituto Nacional de Saúde Mental, República Tcheca. O aplicativo será testado como um método complementar de atendimento.
Grupo de intervenção: o aplicativo Kogito é adicionado aos cuidados habituais Grupo de controle: cuidados habituais Randomização: 1:1
Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a fazer o seguinte:
- responda às perguntas da pesquisa na entrada do estudo
- use o aplicativo kogito
- responda às perguntas da pesquisa um mês após a entrada no estudo
Os participantes do grupo de controle serão solicitados a fazer o seguinte:
- responda às perguntas da pesquisa na entrada do estudo
- responda às perguntas da pesquisa um mês após a entrada no estudo
B) Eficácia clínica do aplicativo Kogito em uma coorte geral. O aplicativo será oferecido gratuitamente às usuárias da população de gestantes e puérperas durante a vigência do estudo.
Método de recrutamento: anúncios nas redes sociais do Instituto Nacional de Saúde Mental e outros meios de comunicação públicos na República Checa Amostra: grávidas ou puérperas da população em geral na República Checa. O aplicativo será testado usando a lista de espera como condição de controle.
Grupo de intervenção: aplicativo Kogito Grupo de controle: lista de espera de um mês Randomização: 1:1
Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a fazer o seguinte:
- responda às perguntas da pesquisa na entrada do estudo
- use o aplicativo kogito
- responda às perguntas da pesquisa um mês após a entrada no estudo
Os participantes do grupo de controle serão solicitados a fazer o seguinte:
- responda às perguntas da pesquisa na entrada do estudo
- responda às perguntas da pesquisa um mês após a entrada no estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Klecany, Tcheca
- Recrutamento
- National Institute of Mental Health
-
Contato:
- Antonin Sebela
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- gestantes até 1 ano após o parto
- falar, ler e entender tcheco
- assinatura do consentimento informado para o estudo e o formulário GDPR
- participante possui um smartphone e tem acesso à internet mais para o grupo clínico:
- O participante está sendo submetido aos cuidados psiquiátricos usuais do ambulatório perinatal do Instituto Nacional de Saúde Mental, Czechia.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de cuidados habituais - clínico
Os cuidados psiquiátricos pré-natais e pós-parto habituais envolvem visitas regulares a um psiquiatra do ambulatório psiquiátrico perinatal do Instituto Nacional de Saúde Mental, Czechia.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de cuidados habituais - geral
Os cuidados habituais de pré-natal e pós-parto envolvem visitas regulares ao médico durante a gravidez e após o nascimento do bebê.
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EXPERIMENTAL: Kogito - clínica
Atendimento psiquiátrico pré-natal e pós-parto habitual no ambulatório psiquiátrico perinatal do Instituto Nacional do Instituto Nacional de Saúde Mental, República Tcheca, além do uso do aplicativo Kogito.
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Os usuários do aplicativo Kogito progridem através da intervenção profunda de autoajuda em uma sequência de 5 módulos. A base do aplicativo Kogito está na terapia cognitivo-comportamental (TCC), técnicas de relaxamento e apoio de pares. Módulo
O progresso no aplicativo Kogito depende da conclusão de várias tarefas CBT |
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EXPERIMENTAL: Kogito - geral
Cuidados pré-natais/pós-parto usuais e uso do aplicativo Kogito.
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Os usuários do aplicativo Kogito progridem através da intervenção profunda de autoajuda em uma sequência de 5 módulos. A base do aplicativo Kogito está na terapia cognitivo-comportamental (TCC), técnicas de relaxamento e apoio de pares. Módulo
O progresso no aplicativo Kogito depende da conclusão de várias tarefas CBT |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade subjetiva dos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base até 1 mês após a inscrição no estudo
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medida pela Escala de Depressão Perinatal de Edimburgo
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Linha de base até 1 mês após a inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade subjetiva
Prazo: Linha de base até 1 mês após a inscrição no estudo
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medida pela escala de Triagem de Ansiedade Perinatal
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Linha de base até 1 mês após a inscrição no estudo
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Mudança na qualidade de vida subjetiva relacionada à saúde
Prazo: Linha de base até 1 mês após a inscrição no estudo
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medida pela Avaliação da Qualidade de Vida - escala de oito dimensões
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Linha de base até 1 mês após a inscrição no estudo
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Mudança na gravidade da solidão subjetiva
Prazo: Linha de base até 1 mês após a inscrição no estudo
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medido pela escala de solidão da UCLA 3
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Linha de base até 1 mês após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonin Sebela, MD, PhD, National Institute of Mental Health, Klecany, Czechia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TL04000197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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