Kogito: Sovellus vähentää perinataalista psykososiaalista stressiä
Et ole yksin: mobiilisovellus psykososiaalisen stressin vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Kogito-sovelluksen mahdollisuuksia henkisen ja sosiaalisen tukihoidon toimittamisessa raskaana oleville ja synnyttäneille naisille psykometrisin menetelmin.
A) Kogito-sovelluksen kliininen tehokkuus kliinisessä kohortissa. Näyte: raskaana olevat tai synnyttäneet naiset, joita hoidetaan Tšekin tasavallan kansallisen mielenterveysinstituutin psykiatrisessa perinataalisessa poliklinikassa. Sovellusta testataan lisähoitomenetelmänä.
Interventioryhmä: Kogito-sovellus lisätty normaalihoitoon Kontrolliryhmä: tavallinen hoito Satunnaistaminen: 1:1
Interventioryhmän osallistujia pyydetään tekemään seuraavat asiat:
- täytä kyselyn kysymykset tutkimukseen tullessasi
- käytä kogito-sovellusta
- täytä kyselyn kysymykset kuukauden kuluttua opiskelusta
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään tekemään seuraavat asiat:
- täytä kyselyn kysymykset tutkimukseen tullessasi
- täytä kyselyn kysymykset kuukauden kuluttua opiskelusta
B) Kogito-sovelluksen kliininen tehokkuus yleisessä kohortissa. Sovellusta tarjotaan ilmaiseksi käyttäjille raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten väestöstä tutkimuksen ajan.
Rekrytointimenetelmä: ilmoitukset National Institute of Mental Healthin sosiaalisissa verkostoissa ja muissa julkisissa tiedotusvälineissä Tšekeissä Esimerkki: raskaana olevat tai synnyttäneet naiset Tšekin väestöstä. Sovellusta testataan käyttämällä jonotuslistaa ohjausehtona.
Interventioryhmä: Kogito-sovellus Kontrolliryhmä: kuukauden jonotuslista Satunnaistaminen: 1:1
Interventioryhmän osallistujia pyydetään tekemään seuraavat asiat:
- täytä kyselyn kysymykset tutkimukseen tullessasi
- käytä kogito-sovellusta
- täytä kyselyn kysymykset kuukauden kuluttua opiskelusta
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään tekemään seuraavat asiat:
- täytä kyselyn kysymykset tutkimukseen tullessasi
- täytä kyselyn kysymykset kuukauden kuluttua opiskelusta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Klecany, Tšekki
- Rekrytointi
- National Institute of Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonin Sebela
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- raskaana olevista 1 vuoteen synnytyksen jälkeen
- puhua, lukea ja ymmärtää tšekkiä
- tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen tutkimukseen ja GDPR-lomake
- osallistuja omistaa älypuhelimen ja hänellä on pääsy Internetiin sekä kliiniselle ryhmälle:
- osallistuja on Tšekin kansallisen mielenterveysinstituutin perinataalisen poliklinikan tavanomaisessa psykiatrisessa hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitoryhmä - kliininen
Tavallinen synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen psykiatrinen hoito sisältää säännöllisiä käyntejä psykiatrin luona Tšekin kansallisen mielenterveysinstituutin perinataalisen psykiatrisen poliklinikan luona.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitoryhmä - yleinen
Tavalliseen synnytystä edeltävään ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon kuuluu säännöllisiä käyntejä terveydenhuollon tarjoajan luona raskauden aikana ja vauvan syntymän jälkeen.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kogito - kliininen
Tavallista synnytystä edeltävää ja synnytyksen jälkeistä psykiatrista hoitoa Tšekin kansallisen mielenterveysinstituutin perinataalisen psykiatrinen poliklinikalla sekä Kogito-sovelluksen käyttö.
|
Kogito-sovelluksen käyttäjät etenevät syvän itseaputoimenpiteen läpi 5 moduulin sarjassa. Kogito-sovelluksen perustana ovat kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT), rentoutumistekniikat ja vertaistuki. Moduuli
Kogito-sovelluksen edistyminen riippuu erilaisten CBT-tehtävien suorittamisesta |
|
KOKEELLISTA: Kogito - kenraali
Tavallinen synnytyksen/synnytyksen jälkeinen hoito sekä Kogito-sovelluksen käyttö.
|
Kogito-sovelluksen käyttäjät etenevät syvän itseaputoimenpiteen läpi 5 moduulin sarjassa. Kogito-sovelluksen perustana ovat kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT), rentoutumistekniikat ja vertaistuki. Moduuli
Kogito-sovelluksen edistyminen riippuu erilaisten CBT-tehtävien suorittamisesta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisten masennuksen oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta
|
mitattuna Edinburghin perinataalisen depression asteikolla
|
Lähtötilanne 1 kuukauden kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisten ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta
|
mitataan perinataalisen ahdistuneisuuden seulontaasteikolla
|
Lähtötilanne 1 kuukauden kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta
|
|
Muutos subjektiivisessa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta
|
mitataan elämänlaadun arvioinnilla - kahdeksan ulottuvuuden asteikolla
|
Lähtötilanne 1 kuukauden kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta
|
|
Muutos subjektiivisen yksinäisyyden vakavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta
|
mitattuna UCLA:n yksinäisyysasteikolla 3
|
Lähtötilanne 1 kuukauden kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Antonin Sebela, MD, PhD, National Institute of Mental Health, Klecany, Czechia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TL04000197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennus, ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)