Kogito: приложение для снижения перинатального психосоциального стресса
Вы не одиноки: мобильное приложение для снижения психосоциального стресса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании рассматривается потенциал приложения Kogito для оказания психологической и социальной поддержки беременным и родильницам с использованием психометрических методов.
A) Клиническая эффективность приложения Kogito в клинической когорте. Образец: беременные или родильницы, находящиеся на лечении в психиатрической перинатальной амбулатории Национального института психического здоровья, Чехия. Приложение будет тестироваться как дополнительный метод ухода.
Группа вмешательства: приложение Kogito добавлено к обычному уходу Контрольная группа: обычный уход Рандомизация: 1:1
Участников интервенционной группы попросят сделать следующее:
- заполнить вопросы анкеты при входе в исследование
- используйте приложение когито
- заполните вопросы анкеты через месяц после поступления в исследование
Участникам контрольной группы будет предложено сделать следующее:
- заполнить вопросы анкеты при входе в исследование
- заполните вопросы анкеты через месяц после поступления в исследование
B) Клиническая эффективность приложения Kogito в общей когорте. Приложение будет предлагаться бесплатно пользователям из популяции беременных и родильниц на время исследования.
Метод набора: реклама в социальных сетях Национального института психического здоровья и других общественных СМИ Чехии. Выборка: беременные или родильницы из общего населения Чехии. Приложение будет тестироваться с использованием списка ожидания в качестве контрольного условия.
Группа вмешательства: приложение Kogito. Контрольная группа: список ожидания на один месяц. Рандомизация: 1:1.
Участников интервенционной группы попросят сделать следующее:
- заполнить вопросы анкеты при входе в исследование
- используйте приложение когито
- заполните вопросы анкеты через месяц после поступления в исследование
Участникам контрольной группы будет предложено сделать следующее:
- заполнить вопросы анкеты при входе в исследование
- заполните вопросы анкеты через месяц после поступления в исследование
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Klecany, Чехия
- Рекрутинг
- National Institute of Mental Health
-
Контакт:
- Antonin Sebela
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- беременные до 1 года после родов
- говорить, читать и понимать по-чешски
- подписание информированного согласия на исследование и формы GDPR
- участник владеет смартфоном и имеет доступ к Интернету плюс для клинической группы:
- участница проходит обычную психиатрическую помощь в перинатальной амбулаторной клинике Национального института психического здоровья, Чехия.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Группа обычного ухода - клиническая
Обычная дородовая и послеродовая психиатрическая помощь включает регулярные посещения психиатра перинатальной психиатрической амбулаторной клиники Национального института психического здоровья, Чехия.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Группа обычного ухода - общая
Обычный дородовой и послеродовой уход включает регулярные визиты к врачу во время беременности и после рождения ребенка.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когито - клинический
Обычная дородовая и послеродовая психиатрическая помощь в перинатальной психиатрической амбулаторной клинике Национального института Национального института психического здоровья, Чехия, а также использование приложения Kogito.
|
Пользователи приложения Kogito проходят глубокую самопомощь в последовательности из 5 модулей. В основе приложения Kogito лежит когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), техники релаксации и поддержка сверстников. Модуль
Прогресс в приложении Kogito зависит от выполнения различных задач CBT. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когито - генерал
Обычный дородовой/послеродовой уход плюс использование приложения Kogito.
|
Пользователи приложения Kogito проходят глубокую самопомощь в последовательности из 5 модулей. В основе приложения Kogito лежит когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), техники релаксации и поддержка сверстников. Модуль
Прогресс в приложении Kogito зависит от выполнения различных задач CBT. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выраженности субъективных симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца после включения в исследование
|
измеряется по Эдинбургской шкале перинатальной депрессии
|
Исходный уровень до 1 месяца после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выраженности симптомов субъективной тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца после включения в исследование
|
измеряется по шкале скрининга перинатальной тревожности
|
Исходный уровень до 1 месяца после включения в исследование
|
|
Изменение субъективного качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца после включения в исследование
|
измеряется с помощью Оценки качества жизни - восьмимерной шкалы
|
Исходный уровень до 1 месяца после включения в исследование
|
|
Изменение тяжести субъективного одиночества
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца после включения в исследование
|
измеряется по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе 3
|
Исходный уровень до 1 месяца после включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Antonin Sebela, MD, PhD, National Institute of Mental Health, Klecany, Czechia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TL04000197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .