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パルス高周波治療における放射線造影剤

2021年5月3日 更新者：Serdar Kokar、Sanliurfa Education and Research Hospital

腰椎後根神経節のパルス高周波治療における放射線造影剤の役割

後根神経節 (DRG) に適用されるパルス高周波は、保守的な方法に反応しない腰神経根痛の治療における介入治療の代替手段です。 断続的な透視下で造影剤を投与することにより、ガングリオンの位置を決定することができます。 パルス高周波適用中にこの方法で神経節の局在を決定することで、処置時間を短縮できると考えています。 このようにして、手順の正しい適用に役立つと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腰痛を引き起こす原因は数多くありますが、主に腰椎椎間板ヘルニアに続発する神経根痛は、最も一般的な病状の 1 つです。 後根神経節 (DRG) に適用されるパルス高周波は、保守的な方法や硬膜外注射治療に反応しない腰神経根痛の治療における介入治療の代替手段です。

パルス高周波 (PRF) のアプリケーションによって作成された電場は、DRG ニューロンの細胞活動を変更します。 細胞膜を分極することにより、侵害受容伝達を減少させ、鎮痛に寄与します。 腰椎後根神経節への PRF 適用では、目的のポイントに到達すると、運動刺激と感覚刺激を与えてその位置を確認し、その後に PRF 適用を開始します。 ただし、DRG が常に同じ場所にあるとは限らないことが問題であり、そのため、刺激で検索するときに時間が失われたり、見つからなかったりすることがよくあります。 断続的な蛍光透視イメージングでは、造影剤を投与することでガングリオンの位置を特定できます。

パルス高周波適用中にこの方法で神経節の局在を決定することで、処置時間を短縮できると考えています。 このようにして、手順の正しい適用に役立つと考えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Sanliurfa、七面鳥
        • 募集
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～65歳。
  • 腰神経根痛
  • 保守的な方法に対する反応の欠如
  • 椎間板ヘルニアによるL5神経根圧迫

除外基準:

  • 18歳未満および65歳以上の患者
  • 非根性腰痛
  • 椎間板ヘルニア以外の理由によるL5神経根の圧迫
  • 脊椎すべり症、または移行椎骨を有するもの
  • 活動性の感染症がある
  • 妊娠
  • 出血素因
  • 腎不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：放射線造影剤グループ

パルス高周波（PRF）治療は、両群の椎間板ヘルニアによる神経根圧迫のレベル（L5レベル）で透視ガイダンスにより後根神経節（DRG）に適用されます。

放射線造影剤グループの患者では、適用前に造影剤が投与され、主にDRGの局在が決定されます。 この段階の後、針は検出されたローカリゼーションに向けられます。 最後に、後根神経節の局在は、感覚および運動刺激によって確認されます。
手順：腰椎後根神経節のパルス高周波治療
腰椎後根神経節のパルス高周波治療に放射線造影剤を使用するかどうか
ACTIVE_COMPARATOR：非造影剤グループ

パルス高周波（PRF）治療は、椎間板ヘルニアによる神経根圧迫のレベル（L5レベル）で、X線透視ガイドによって後根神経節（DRG）に適用されます。

非造影剤群の患者では、後根神経節の局在は感覚刺激と運動刺激のみによって決定されます。
手順：腰椎後根神経節のパルス高周波治療
腰椎後根神経節のパルス高周波治療に放射線造影剤を使用するかどうか

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手続き時間
時間枠：3ヶ月
皮膚麻酔から運動・感覚刺激による後根神経節位置の確認までの時間。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sanliurfa Education and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (予期された)

2021年6月1日

研究の完了 (予期された)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月3日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01.02.2021-E.7779

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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