Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiokontrastmedier i pulserende radiofrekvensbehandling

3. maj 2021 opdateret af: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

Radiokontrastmediets rolle i pulserende radiofrekvensbehandling af lænderygrodsganglion

Pulserende radiofrekvens anvendt på dorsale rodganglion (DRG) er et interventionelt behandlingsalternativ til behandling af lumbale radikulære smerter, som ikke reagerer på konservative metoder. Under intermitterende fluoroskopisk billeddannelse kan placeringen af ​​gangliet bestemmes ved at administrere kontrastmiddel. Vi mener, at bestemmelse af gangliets lokalisering med denne metode under puls radiofrekvensanvendelse kan forkorte proceduretiden. På denne måde mener vi, at det ville hjælpe med den korrekte anvendelse af proceduren.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er mange årsager, der kan føre til lændesmerter, er radikulær smerte, som for det meste er sekundær til lumbal diskusbrok, en af ​​de mest almindelige patologier. Pulserende radiofrekvens påført den dorsale rodganglion (DRG) er et interventionelt behandlingsalternativ til behandling af lumbale radikulære smerter, som ikke reagerer på konservative metoder og epidurale injektionsbehandlinger.

Det elektriske felt, der skabes ved anvendelse af pulseret radiofrekvens (PRF), ændrer den cellulære aktivitet i DRG-neuroner. Ved at polarisere cellemembraner, reducerer den nociceptive transmission og bidrager til analgesi. I lumbale dorsale rodganglion PRF-applikationer, når det målrettede punkt er nået, bekræftes positionen ved at give motoriske og sensoriske stimuli, og PRF-applikationen påbegyndes i opfølgningen. Det er dog et problem, at DRG'en ikke altid er på samme sted, og derfor går tiden ofte tabt eller endda ikke fundet, mens der søges med stimulering. Under intermitterende fluoroskopisk billeddannelse kan placeringen af ​​gangliet bestemmes ved at administrere kontrastmateriale.

Vi mener, at bestemmelse af gangliets lokalisering med denne metode under puls radiofrekvensanvendelse kan forkorte proceduretiden. På denne måde mener vi, at det ville hjælpe med den korrekte anvendelse af proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sanliurfa, Kalkun
        • Rekruttering
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år.
  • Lumbal radikulær smerte
  • Manglende reaktion på konservative metoder
  • L5 nerverodskompression på grund af diskusprolaps

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 og ældre end 65
  • Ikke-radikulære lændesmerter
  • L5 nerverodskompression på grund af andre årsager end diskusprolaps
  • Dem med spondylolistese eller overgangshvirvler
  • At have en aktiv infektion
  • Graviditet
  • Blødende diatese
  • Nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Radiokontrastmediegruppe

Pulseret radiofrekvens (PRF) behandling vil blive anvendt på dorsale rodganglion (DRG) ved fluoroskopi-vejledning på niveauet af nerverodskompression på grund af diskusprolaps (L5 niveau) i begge grupper.

Hos patienter i Radiocontrast media gruppen vil der blive givet kontrastmateriale inden ansøgningen, og primært lokaliseringen af ​​DRG vil blive bestemt. Efter dette trin vil nålen blive rettet mod den detekterede lokalisering. Endelig vil lokaliseringen af ​​den dorsale rodganglion blive bekræftet af sensoriske og motoriske stimuli.

Anvendelse af radiokontrastmedier eller ej til pulserende radiofrekvensbehandling af lumbal dorsale rodganglion
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-radiokontrastmediegruppe

Pulserende radiofrekvensbehandling (PRF) vil blive påført det dorsale rodganglion (DRG) ved fluoroskopi-vejledning på niveauet af nerverodskompression på grund af diskusprolaps (L5-niveau).

Hos patienter i gruppen med ikke-radiokontrastmedier vil lokaliseringen af ​​den dorsale rodganglion kun blive bestemt af sensoriske og motoriske stimuli.

Anvendelse af radiokontrastmedier eller ej til pulserende radiofrekvensbehandling af lumbal dorsale rodganglion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure tid
Tidsramme: 3 måneder
Tiden fra kutan anæstesi til bekræftelse af den dorsale rodganglieposition ved motorisk og sensorisk stimulering.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, uoverskuelig

3
Abonner