Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiokontrastní média v pulzní radiofrekvenční léčbě

3. května 2021 aktualizováno: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

Role radiokontrastních médií v pulzní radiofrekvenční léčbě lumbálního dorzálního kořenového ganglionu

Pulzní radiofrekvence aplikovaná do dorzálního kořenového ganglionu (DRG) je intervenční léčebnou alternativou v léčbě bederní radikulární bolesti, která nereaguje na konzervativní metody. Při intermitentním skiaskopickém zobrazení lze umístění ganglia určit podáním kontrastní látky. Domníváme se, že určení lokalizace ganglia touto metodou při aplikaci pulzní radiofrekvence může zkrátit dobu výkonu. Domníváme se, že by to napomohlo správné aplikaci postupu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli existuje mnoho důvodů, které mohou vést k bolesti dolní části zad, radikulární bolest, která je většinou sekundární k kýle bederní ploténky, je jednou z nejčastějších patologií. Pulzní radiofrekvence aplikovaná do dorzálního kořenového ganglionu (DRG) je intervenční léčebnou alternativou v léčbě lumbální radikulární bolesti, která nereaguje na konzervativní metody a epidurální injekční léčbu.

Elektrické pole vytvořené aplikací pulzní radiofrekvence (PRF) mění buněčnou aktivitu v DRG neuronech. Polarizací buněčných membrán snižuje nociceptivní přenos a přispívá k analgezii. Při aplikacích PRF bederního dorzálního ganglia, když je dosaženo cílového bodu, je poloha potvrzena poskytnutím motorických a senzorických podnětů a aplikace PRF je zahájena při sledování. Problémem však je, že DRG není vždy na stejném místě, a proto se čas při hledání se stimulací často ztrácí nebo dokonce nenachází. Při intermitentním skiaskopickém zobrazení lze umístění ganglia určit podáním kontrastní látky.

Domníváme se, že určení lokalizace ganglia touto metodou při aplikaci pulzní radiofrekvence může zkrátit dobu výkonu. Domníváme se, že by to napomohlo správné aplikaci postupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sanliurfa, Krocan
        • Nábor
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku.
  • Lumbální radikulární bolest
  • Nedostatečná reakce na konzervativní metody
  • Komprese nervového kořene L5 v důsledku herniace disku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let a starší 65 let
  • Neradikulární bolest dolní části zad
  • Komprese nervového kořene L5 z jiných důvodů, než je herniace disku
  • Ti, kteří mají spondylolistézu nebo přechodný obratel
  • Mít aktivní infekci
  • Těhotenství
  • Krvácavá diatéza
  • Renální insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Radiokontrastní mediální skupina

Pulzní radiofrekvenční (PRF) léčba bude aplikována na dorzální kořenový ganglion (DRG) pomocí skiaskopického vedení na úrovni komprese nervového kořene v důsledku herniace disku (úroveň L5) u obou skupin.

U pacientů ve skupině Radiocontrast media bude před aplikací podána kontrastní látka a primárně bude určena lokalizace DRG. Po této fázi bude jehla nasměrována k detekované lokalizaci. Nakonec bude lokalizace dorzálního kořenového ganglionu potvrzena senzorickými a motorickými podněty.
Postup: Pulzní radiofrekvenční léčba bederního dorzálního kořenového ganglionu
Použití nebo nepoužití radiokontrastní látky pro pulzní radiofrekvenční ošetření bederního dorzálního kořenového ganglionu
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina neradiokontrastních médií

Pulzní radiofrekvenční (PRF) léčba bude aplikována na dorzální kořenový ganglion (DRG) pomocí skiaskopického vedení na úrovni komprese nervového kořene v důsledku herniace disku (úroveň L5).

U pacientů ve skupině Neradiokontrastní média bude lokalizace ganglion dorzálních kořenů určena pouze senzorickými a motorickými podněty.
Postup: Pulzní radiofrekvenční léčba bederního dorzálního kořenového ganglionu
Použití nebo nepoužití radiokontrastní látky pro pulzní radiofrekvenční ošetření bederního dorzálního kořenového ganglionu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba procedury
Časové okno: 3 měsíce
Doba od kožní anestezie do potvrzení polohy ganglion dorzálních kořenů motorickou a senzorickou stimulací.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanliurfa Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01.02.2021-E.7779

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, nezvladatelná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit