Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiocontrastmedia in de gepulseerde radiofrequentiebehandeling

3 mei 2021 bijgewerkt door: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

De rol van radiocontrastmedia bij gepulseerde radiofrequentiebehandeling van lumbale dorsale wortelganglion

Gepulste radiofrequentie toegepast op het dorsale wortelganglion (DRG) is een interventioneel behandelingsalternatief bij de behandeling van lumbale radiculaire pijn die niet reageert op conservatieve methoden. Onder intermitterende fluoroscopische beeldvorming kan de locatie van het ganglion worden bepaald door contrastmiddelen toe te dienen. We zijn van mening dat het bepalen van de lokalisatie van het ganglion met deze methode tijdens toepassing van pulsradiofrequentie de proceduretijd kan verkorten. Op deze manier denken we dat het zou helpen bij een correcte toepassing van de procedure.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er veel redenen zijn die kunnen leiden tot lage rugpijn, is radiculaire pijn, die meestal secundair is aan lumbale hernia, een van de meest voorkomende pathologieën. Gepulste radiofrequentie toegepast op het dorsale wortelganglion (DRG) is een interventioneel behandelingsalternatief bij de behandeling van lumbale radiculaire pijn die niet reageert op conservatieve methoden en epidurale injectiebehandelingen.

Het elektrische veld dat wordt gecreëerd door de toepassing van gepulseerde radiofrequentie (PRF) verandert de cellulaire activiteit in DRG-neuronen. Door celmembranen te polariseren, vermindert het de nociceptieve transmissie en draagt ​​het bij aan analgesie. Bij PRF-toepassingen van het lumbale dorsale ganglion wordt, wanneer het beoogde punt is bereikt, de positie bevestigd door het geven van motorische en sensorische prikkels, en wordt de PRF-toepassing gestart in de follow-up. Het is echter een probleem dat de DRG niet altijd op dezelfde locatie staat, waardoor er vaak tijd verloren gaat of zelfs niet gevonden wordt tijdens het zoeken met stimulatie. Onder intermitterende fluoroscopische beeldvorming kan de locatie van het ganglion worden bepaald door contrastmateriaal toe te dienen.

We zijn van mening dat het bepalen van de lokalisatie van het ganglion met deze methode tijdens toepassing van pulsradiofrequentie de proceduretijd kan verkorten. Op deze manier denken we dat het zou helpen bij een correcte toepassing van de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sanliurfa, Kalkoen
        • Werving
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar.
  • Lumbale radiculaire pijn
  • Gebrek aan respons op conservatieve methoden
  • L5 zenuwwortelcompressie als gevolg van hernia

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 en ouder dan 65 jaar
  • Niet-radiculaire lage rugpijn
  • L5 zenuwwortelcompressie om andere redenen dan hernia
  • Degenen met spondylolisthesis of overgangswervel
  • Een actieve infectie hebben
  • Zwangerschap
  • Bloedingsdiathese
  • Nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Mediagroep Radiocontrast

Gepulste radiofrequentie (PRF) behandeling zal worden toegepast op het dorsale wortelganglion (DRG) door fluoroscopie-geleiding op het niveau van zenuwwortelcompressie als gevolg van hernia (L5-niveau) in beide groepen.

Bij patiënten in de Radiocontrast-mediagroep wordt voorafgaand aan de toepassing contrastmateriaal gegeven en wordt primair de lokalisatie van de DRG bepaald. Na deze fase wordt de naald naar de gedetecteerde lokalisatie gericht. Ten slotte zal de lokalisatie van het dorsale wortelganglion worden bevestigd door sensorische en motorische prikkels.

Het al dan niet gebruiken van radiocontrastmedia voor de gepulseerde radiofrequentiebehandeling van het lumbale dorsale wortelganglion
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-radiocontrast mediagroep

Gepulste radiofrequentie (PRF) behandeling zal worden toegepast op het dorsale wortelganglion (DRG) door middel van fluoroscopie-geleiding op het niveau van zenuwwortelcompressie als gevolg van hernia (L5-niveau).

Bij patiënten in de niet-radiocontrastmediagroep zal de lokalisatie van het dorsale wortelganglion alleen worden bepaald door sensorische en motorische prikkels.

Het al dan niet gebruiken van radiocontrastmedia voor de gepulseerde radiofrequentiebehandeling van het lumbale dorsale wortelganglion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedure tijd
Tijdsspanne: 3 maanden
De tijd van huidanesthesie tot bevestiging van de positie van het dorsale wortelganglion door motorische en sensorische stimulatie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren