Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiokontrastiaineet pulssiradiotaajuushoidossa

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

Radiokontrastiaineiden rooli lannerangan selkäjuuren ganglion pulssiradiotaajuushoidossa

Selkäjuuren ganglioniin (DRG) sovellettava pulssiradiotaajuus on interventiohoitovaihtoehto lannerangan radikulaarikivun hoidossa, joka ei reagoi konservatiivisiin menetelmiin. Jaksottaisessa fluoroskopisessa kuvantamisessa ganglion sijainti voidaan määrittää antamalla varjoaineita. Katsomme, että ganglion sijainnin määrittäminen tällä menetelmällä pulssiradiotaajuussovelluksen aikana voi lyhentää toimenpideaikaa. Tällä tavoin uskomme sen auttavan menettelyn oikeaa soveltamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka on monia syitä, jotka voivat johtaa alaselän kipuun, radikulaarinen kipu, joka on enimmäkseen toissijainen lannelevytyrän takia, on yksi yleisimmistä patologioista. Selkäjuuren ganglioniin (DRG) sovellettava pulssiradiotaajuus on interventiohoitovaihtoehto lannerangan radikulaarikivun hoidossa, joka ei reagoi konservatiivisiin menetelmiin ja epiduraaliin injektiohoitoihin.

Pulssiradiotaajuuden (PRF) soveltamisen synnyttämä sähkökenttä muuttaa solujen aktiivisuutta DRG-hermosoluissa. Polarisoimalla solukalvoja vähentää nosiseptiivista siirtoa ja edistää kipua. Lannerangan dorsaalijuuren ganglion PRF-sovelluksissa, kun tavoitepiste saavutetaan, asema varmistetaan antamalla motorisia ja sensorisia ärsykkeitä, ja PRF-sovellus käynnistetään seurannassa. Ongelmana on kuitenkin se, että DRG ei ole aina samassa paikassa, ja siksi aikaa menee usein hukkaan tai sitä ei edes löydy, kun etsitään stimulaatiolla. Jaksottaisessa fluoroskopisessa kuvantamisessa ganglion sijainti voidaan määrittää antamalla varjoainetta.

Katsomme, että ganglion sijainnin määrittäminen tällä menetelmällä pulssiradiotaajuussovelluksen aikana voi lyhentää toimenpideaikaa. Tällä tavoin uskomme sen auttavan menettelyn oikeaa soveltamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Sanliurfa, Turkki
        • Rekrytointi
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä.
  • Lannerangan radikulaarinen kipu
  • Vastauksen puute konservatiivisiin menetelmiin
  • L5-hermojuuren puristus levytyrän takia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat
  • Ei-radikulaarinen alaselän kipu
  • L5-hermojuuren puristus, joka johtuu muista syistä kuin välilevytyrä
  • Ne, joilla on spondylolisteesi tai siirtymänikama
  • Aktiivinen infektio
  • Raskaus
  • Verenvuotodiateesi
  • Munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Radiokontrasti-mediaryhmä

Pulssiradiotaajuushoitoa (PRF) sovelletaan dorsaalijuuren ganglioon (DRG) fluoroskopia-ohjauksella hermojuuren puristustasolla välilevytyrän takia (L5-taso) molemmissa ryhmissä.

Radiocontrast-aineryhmän potilaille varjoainetta annetaan ennen hakemusta ja ensisijaisesti määritetään DRG:n sijainti. Tämän vaiheen jälkeen neula suunnataan kohti havaittua paikkaa. Lopuksi selkäjuuren ganglion sijainti vahvistetaan sensorisilla ja motorisilla ärsykkeillä.
Menettely: Lannerangan selkäjuuren ganglion pulssi-radiotaajuushoito
Radiovarjoaineen käyttäminen tai ei lannerangan dorsaalisen juuriganglion pulssiradiotaajuushoitoon
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-radiokontrastimediaryhmä

Pulssiradiotaajuushoitoa (PRF) sovelletaan selkäjuuren ganglioon (DRG) fluoroskopia-ohjauksella levytyrän aiheuttaman hermojuuren kompression tasolla (L5-taso).

Non-radiocontrast media -ryhmän potilailla selkäjuuren ganglion sijainti määräytyy vain sensoristen ja motoristen ärsykkeiden perusteella.
Menettely: Lannerangan selkäjuuren ganglion pulssi-radiotaajuushoito
Radiovarjoaineen käyttäminen tai ei lannerangan dorsaalisen juuriganglion pulssiradiotaajuushoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aika ihon anestesiasta selkäjuuren ganglion sijainnin vahvistamiseen motorisella ja sensorisella stimulaatiolla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanliurfa Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01.02.2021-E.7779

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, käsittämätön

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa