- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04876469
Radiokontrastmedia i pulserande radiofrekvensbehandling
Radiokontrastmediernas roll i pulserad radiofrekvensbehandling av ländryggsrotsganglion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det finns många orsaker som kan leda till smärta i ländryggen, är radikulär smärta, som mestadels är sekundär till diskbråck i ländryggen, en av de vanligaste patologierna. Pulserad radiofrekvens applicerad på dorsalrotganglion (DRG) är ett interventionellt behandlingsalternativ vid behandling av lumbal radikulär smärta som inte svarar på konservativa metoder och epidurala injektionsbehandlingar.
Det elektriska fältet som skapas av tillämpningen av pulserad radiofrekvens (PRF) förändrar den cellulära aktiviteten i DRG-neuroner. Genom att polarisera cellmembran, minskar den nociceptiva överföringen och bidrar till smärtlindring. Vid applikationer med PRF för lumbal dorsal rotganglion, när målpunkten nås, bekräftas positionen genom att ge motoriska och sensoriska stimuli, och PRF-applikationen initieras i uppföljningen. Det är dock ett problem att DRG inte alltid är på samma plats, och därför går tid ofta förlorad eller till och med inte hittas när man söker med stimulering. Under intermittent fluoroskopisk avbildning kan platsen för gangliet bestämmas genom att administrera kontrastmaterial.
Vi anser att bestämning av lokaliseringen av gangliet med denna metod under pulsradiofrekvensapplikation kan förkorta procedurens tid. På så sätt tror vi att det skulle bidra till en korrekt tillämpning av förfarandet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sanliurfa, Kalkon
- Rekrytering
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år.
- Lumbal radikulär smärta
- Bristande respons på konservativa metoder
- L5 nervrotskompression på grund av diskbråck
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 och äldre än 65
- Icke-radikulär smärta i ländryggen
- L5 nervrotskompression på grund av andra orsaker än diskbråck
- De som har spondylolistes, eller övergångskota
- Har en aktiv infektion
- Graviditet
- Blödande diates
- Njurinsufficiens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Radiokontrastmediagrupp
Pulserad radiofrekvensbehandling (PRF) kommer att tillämpas på dorsalrotgangliet (DRG) genom fluoroskopi-vägledning vid nivån av nervrotskompression på grund av diskbråck (L5-nivå) i båda grupperna. Hos patienter i gruppen Radiocontrast media kommer kontrastmaterial att ges före ansökan och i första hand kommer lokaliseringen av DRG att bestämmas. Efter detta steg kommer nålen att riktas mot den detekterade lokaliseringen. Slutligen kommer lokaliseringen av dorsalrotgangliet att bekräftas av sensoriska och motoriska stimuli. |
Användning av radiokontrastmedel eller inte för pulserande radiofrekvensbehandling av ryggrotsgangliet i ländryggen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-radiokontrastmediagrupp
Pulserad radiofrekvensbehandling (PRF) kommer att tillämpas på dorsalrotgangliet (DRG) genom fluoroskopi-vägledning vid nivån av nervrotskompression på grund av diskbråck (L5-nivå). Hos patienter i gruppen icke-radiokontrastmedia kommer lokaliseringen av dorsalrotgangliet att bestämmas bara av sensoriska och motoriska stimuli. |
Användning av radiokontrastmedel eller inte för pulserande radiofrekvensbehandling av ryggrotsgangliet i ländryggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procedurtid
Tidsram: 3 månader
|
Tiden från kutan anestesi till bekräftelse av dorsalrotsgangliepositionen genom motorisk och sensorisk stimulering.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moon HS, Kim YD, Song BH, Cha YD, Song JH, Lee MH. Position of dorsal root ganglia in the lumbosacral region in patients with radiculopathy. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59(6):398-402. doi: 10.4097/kjae.2010.59.6.398. Epub 2010 Dec 31.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, Staats P, Kramer J. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):511-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000408.
- Vanneste T, Van Lantschoot A, Van Boxem K, Van Zundert J. Pulsed radiofrequency in chronic pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Oct;30(5):577-582. doi: 10.1097/ACO.0000000000000502.
- Malik K, Benzon HT. Radiofrequency applications to dorsal root ganglia: a literature review. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):527-42. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c86e.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01.02.2021-E.7779
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, svårbehandlad
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna