Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiokontrastmedia i pulserande radiofrekvensbehandling

3 maj 2021 uppdaterad av: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

Radiokontrastmediernas roll i pulserad radiofrekvensbehandling av ländryggsrotsganglion

Pulserad radiofrekvens applicerad på dorsalrotganglion (DRG) är ett interventionellt behandlingsalternativ vid behandling av lumbal radikulär smärta som inte svarar på konservativa metoder. Under intermittent fluoroskopisk avbildning kan platsen för gangliet bestämmas genom att administrera kontrastmedel. Vi anser att bestämning av lokaliseringen av gangliet med denna metod under pulsradiofrekvensapplikation kan förkorta procedurens tid. På så sätt tror vi att det skulle bidra till en korrekt tillämpning av förfarandet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om det finns många orsaker som kan leda till smärta i ländryggen, är radikulär smärta, som mestadels är sekundär till diskbråck i ländryggen, en av de vanligaste patologierna. Pulserad radiofrekvens applicerad på dorsalrotganglion (DRG) är ett interventionellt behandlingsalternativ vid behandling av lumbal radikulär smärta som inte svarar på konservativa metoder och epidurala injektionsbehandlingar.

Det elektriska fältet som skapas av tillämpningen av pulserad radiofrekvens (PRF) förändrar den cellulära aktiviteten i DRG-neuroner. Genom att polarisera cellmembran, minskar den nociceptiva överföringen och bidrar till smärtlindring. Vid applikationer med PRF för lumbal dorsal rotganglion, när målpunkten nås, bekräftas positionen genom att ge motoriska och sensoriska stimuli, och PRF-applikationen initieras i uppföljningen. Det är dock ett problem att DRG inte alltid är på samma plats, och därför går tid ofta förlorad eller till och med inte hittas när man söker med stimulering. Under intermittent fluoroskopisk avbildning kan platsen för gangliet bestämmas genom att administrera kontrastmaterial.

Vi anser att bestämning av lokaliseringen av gangliet med denna metod under pulsradiofrekvensapplikation kan förkorta procedurens tid. På så sätt tror vi att det skulle bidra till en korrekt tillämpning av förfarandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sanliurfa, Kalkon
        • Rekrytering
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år.
  • Lumbal radikulär smärta
  • Bristande respons på konservativa metoder
  • L5 nervrotskompression på grund av diskbråck

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 och äldre än 65
  • Icke-radikulär smärta i ländryggen
  • L5 nervrotskompression på grund av andra orsaker än diskbråck
  • De som har spondylolistes, eller övergångskota
  • Har en aktiv infektion
  • Graviditet
  • Blödande diates
  • Njurinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Radiokontrastmediagrupp

Pulserad radiofrekvensbehandling (PRF) kommer att tillämpas på dorsalrotgangliet (DRG) genom fluoroskopi-vägledning vid nivån av nervrotskompression på grund av diskbråck (L5-nivå) i båda grupperna.

Hos patienter i gruppen Radiocontrast media kommer kontrastmaterial att ges före ansökan och i första hand kommer lokaliseringen av DRG att bestämmas. Efter detta steg kommer nålen att riktas mot den detekterade lokaliseringen. Slutligen kommer lokaliseringen av dorsalrotgangliet att bekräftas av sensoriska och motoriska stimuli.

Användning av radiokontrastmedel eller inte för pulserande radiofrekvensbehandling av ryggrotsgangliet i ländryggen
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-radiokontrastmediagrupp

Pulserad radiofrekvensbehandling (PRF) kommer att tillämpas på dorsalrotgangliet (DRG) genom fluoroskopi-vägledning vid nivån av nervrotskompression på grund av diskbråck (L5-nivå).

Hos patienter i gruppen icke-radiokontrastmedia kommer lokaliseringen av dorsalrotgangliet att bestämmas bara av sensoriska och motoriska stimuli.

Användning av radiokontrastmedel eller inte för pulserande radiofrekvensbehandling av ryggrotsgangliet i ländryggen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurtid
Tidsram: 3 månader
Tiden från kutan anestesi till bekräftelse av dorsalrotsgangliepositionen genom motorisk och sensorisk stimulering.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, svårbehandlad

3
Prenumerera