脉冲射频治疗中的放射造影剂
2021年5月3日 更新者：Serdar Kokar、Sanliurfa Education and Research Hospital
造影剂在腰椎背根神经节脉冲射频治疗中的作用
应用于背根神经节 (DRG) 的脉冲射频是治疗对保守方法无反应的腰椎根性疼痛的一种介入治疗方法。
在间歇性透视成像下，可以通过使用造影剂来确定神经节的位置。
我们认为在脉冲射频应用期间用这种方法确定神经节的定位可以缩短手术时间。
这样，我们相信这将有助于程序的正确应用。
研究概览
详细说明
虽然导致腰痛的原因有很多，但主要继发于腰椎间盘突出症的神经根性疼痛是最常见的病症之一。 应用于背根神经节 (DRG) 的脉冲射频是治疗对保守方法和硬膜外注射治疗无反应的腰椎根性疼痛的一种介入治疗方法。
应用脉冲射频 (PRF) 产生的电场会改变 DRG 神经元的细胞活动。 通过极化细胞膜，减少伤害感受传递并有助于镇痛。 在腰椎背根神经节PRF应用中，当到达目标点时，通过给予运动和感觉刺激来确定位置，并在后续启动PRF应用。 然而，DRG 并不总是在同一位置是一个问题，因此，在使用刺激进行搜索时，往往会丢失甚至找不到时间。 在间歇性透视成像下，神经节的位置可以通过使用造影剂来确定。
我们认为在脉冲射频应用期间用这种方法确定神经节的定位可以缩短手术时间。 这样，我们相信这将有助于程序的正确应用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sanliurfa、火鸡
- 招聘中
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁。
- 腰椎根性痛
- 对保守方法缺乏反应
- 椎间盘突出导致 L5 神经根受压
排除标准：
- 18 岁以下和 65 岁以上的患者
- 非根性腰痛
- 椎间盘突出以外的原因导致 L5 神经根受压
- 有脊椎滑脱或移行椎体的人
- 有活动性感染
- 怀孕
- 出血素质
- 肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：放射对比媒体组
脉冲射频 (PRF) 治疗将通过透视引导在两组因椎间盘突出引起的神经根受压水平（L5 水平）对背根神经节 (DRG) 进行治疗。 在放射造影剂组的患者中，将在应用前给予造影剂，主要确定 DRG 的定位。 在此阶段之后，针将指向检测到的定位。 最后，背根神经节的定位将通过感觉和运动刺激来确认。 |
腰椎背根神经节脉冲射频治疗是否使用造影剂
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：非放射造影剂组
脉冲射频 (PRF) 治疗将通过透视引导在因椎间盘突出引起的神经根受压水平（L5 水平）对背根神经节 (DRG) 进行治疗。 在非放射造影剂组的患者中，背根神经节的定位将仅通过感觉和运动刺激来确定。 |
腰椎背根神经节脉冲射频治疗是否使用造影剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：3个月
|
从皮肤麻醉到通过运动和感觉刺激确认背根神经节位置的时间。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moon HS, Kim YD, Song BH, Cha YD, Song JH, Lee MH. Position of dorsal root ganglia in the lumbosacral region in patients with radiculopathy. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59(6):398-402. doi: 10.4097/kjae.2010.59.6.398. Epub 2010 Dec 31.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, Staats P, Kramer J. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):511-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000408.
- Vanneste T, Van Lantschoot A, Van Boxem K, Van Zundert J. Pulsed radiofrequency in chronic pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Oct;30(5):577-582. doi: 10.1097/ACO.0000000000000502.
- Malik K, Benzon HT. Radiofrequency applications to dorsal root ganglia: a literature review. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):527-42. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c86e.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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