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Röntgenkontrastmittel in der gepulsten Hochfrequenzbehandlung

3. Mai 2021 aktualisiert von: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

Die Rolle von Radiokontrastmitteln bei der gepulsten Hochfrequenzbehandlung des lumbalen Dorsalwurzelganglions

Gepulste Radiofrequenz, die auf das Spinalganglion (DRG) angewendet wird, ist eine interventionelle Behandlungsalternative bei der Behandlung von lumbalen radikulären Schmerzen, die auf konservative Methoden nicht anspricht. Unter intermittierender fluoroskopischer Bildgebung kann die Lage des Ganglions durch Verabreichung von Kontrastmitteln bestimmt werden. Wir sind der Meinung, dass die Bestimmung der Lokalisation des Ganglions mit dieser Methode während der pulsierenden Hochfrequenzanwendung die Eingriffszeit verkürzen kann. Auf diese Weise glauben wir, dass dies zur korrekten Anwendung des Verfahrens beitragen würde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es viele Gründe gibt, die zu Rückenschmerzen führen können, ist der radikuläre Schmerz, der meist sekundär zu einem Bandscheibenvorfall auftritt, eine der häufigsten Pathologien. Gepulste Radiofrequenz, die auf das Dorsalwurzelganglion (DRG) angewendet wird, ist eine interventionelle Behandlungsalternative bei der Behandlung von lumbalen radikulären Schmerzen, die nicht auf konservative Methoden und epidurale Injektionsbehandlungen anspricht.

Das durch die Anwendung von gepulster Hochfrequenz (PRF) erzeugte elektrische Feld verändert die Zellaktivität in DRG-Neuronen. Reduziert durch Polarisierung der Zellmembranen die nozizeptive Übertragung und trägt zur Analgesie bei. Bei lumbalen Dorsalwurzelganglion-PRF-Anwendungen wird bei Erreichen des Zielpunkts die Position durch motorische und sensorische Stimuli bestätigt und die PRF-Anwendung im Follow-up eingeleitet. Problematisch ist jedoch, dass sich die DRG nicht immer am gleichen Ort befindet und somit bei der Suche mit Stimulation oft Zeit verloren geht oder gar nicht gefunden wird. Unter intermittierender fluoroskopischer Bildgebung kann die Lage des Ganglions durch Verabreichung von Kontrastmittel bestimmt werden.

Wir sind der Meinung, dass die Bestimmung der Lokalisation des Ganglions mit dieser Methode während der pulsierenden Hochfrequenzanwendung die Eingriffszeit verkürzen kann. Auf diese Weise glauben wir, dass dies zur korrekten Anwendung des Verfahrens beitragen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sanliurfa, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre.
  • Lumbaler radikulärer Schmerz
  • Mangelnde Reaktion auf konservative Methoden
  • L5-Nervenwurzelkompression aufgrund eines Bandscheibenvorfalls

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 und älter als 65
  • Nicht radikuläre Schmerzen im unteren Rücken
  • L5-Nervenwurzelkompression aus anderen Gründen als Bandscheibenvorfall
  • Diejenigen mit Spondylolisthese oder Übergangswirbel
  • Eine aktive Infektion haben
  • Schwangerschaft
  • Blutende Diathese
  • Niereninsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Radiokontrast-Mediengruppe

In beiden Gruppen wird eine gepulste Hochfrequenzbehandlung (PRF) auf das Spinalganglion (DRG) unter Durchleuchtungsführung auf der Ebene der Nervenwurzelkompression aufgrund eines Bandscheibenvorfalls (L5-Ebene) angewendet.

Bei Patienten der Gruppe Radiokontrastmittel wird vor der Applikation Kontrastmittel gegeben und primär die Lokalisation des DRG bestimmt. Nach dieser Phase wird die Nadel auf die erkannte Lokalisation gerichtet. Schließlich wird die Lokalisation des Hinterwurzelganglions durch sensorische und motorische Reize bestätigt.
Verfahren: Gepulste Radiofrequenzbehandlung des lumbalen Spinalganglions
Verwendung von Röntgenkontrastmitteln oder nicht für die gepulste Hochfrequenzbehandlung des lumbalen Spinalganglions
ACTIVE_COMPARATOR: Nicht-Radiokontrast-Mediengruppe

Eine gepulste Radiofrequenz (PRF)-Behandlung wird auf das Spinalganglion (DRG) unter Durchleuchtungsführung auf der Ebene der Nervenwurzelkompression aufgrund eines Bandscheibenvorfalls (L5-Ebene) angewendet.

Bei Patienten in der Gruppe ohne Radiokontrastmittel wird die Lokalisation des Spinalganglions nur durch sensorische und motorische Reize bestimmt.
Verfahren: Gepulste Radiofrequenzbehandlung des lumbalen Spinalganglions
Verwendung von Röntgenkontrastmitteln oder nicht für die gepulste Hochfrequenzbehandlung des lumbalen Spinalganglions

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensdauer
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zeit von der Hautanästhesie bis zur Bestätigung der Position des Spinalganglions durch motorische und sensorische Stimulation.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Sanliurfa Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01.02.2021-E.7779

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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