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Mezzi di radiocontrasto nel trattamento a radiofrequenza pulsata

3 maggio 2021 aggiornato da: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

Il ruolo dei mezzi di contrasto radio nel trattamento a radiofrequenza pulsata del ganglio della radice dorsale lombare

La radiofrequenza pulsata applicata al ganglio della radice dorsale (DRG) è un trattamento alternativo interventistico nel trattamento del dolore radicolare lombare che non risponde a metodiche conservative. Sotto imaging fluoroscopico intermittente, la posizione del ganglio può essere determinata somministrando mezzi di contrasto. Riteniamo che la determinazione della localizzazione del ganglio con questo metodo durante l'applicazione della radiofrequenza dell'impulso possa ridurre il tempo della procedura. In questo modo, riteniamo che aiuterebbe la corretta applicazione della procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene siano molteplici le cause che possono portare alla lombalgia, il dolore radicolare, per lo più secondario all'ernia del disco lombare, è una delle patologie più diffuse. La radiofrequenza pulsata applicata al ganglio della radice dorsale (DRG) è un trattamento alternativo interventistico nel trattamento del dolore radicolare lombare che non risponde ai metodi conservativi e ai trattamenti iniettivi epidurali.

Il campo elettrico creato dall'applicazione della radiofrequenza pulsata (PRF) modifica l'attività cellulare nei neuroni DRG. Polarizzando le membrane cellulari, riduce la trasmissione nocicettiva e contribuisce all'analgesia. Nelle applicazioni PRF del ganglio della radice dorsale lombare, quando viene raggiunto il punto mirato, la posizione viene confermata fornendo stimoli motori e sensoriali e l'applicazione PRF viene avviata nel follow-up. Tuttavia, è un problema che il DRG non si trovi sempre nella stessa posizione e, pertanto, il tempo viene spesso perso o addirittura non trovato durante la ricerca con la stimolazione. Sotto imaging fluoroscopico intermittente, la posizione del ganglio può essere determinata somministrando materiale di contrasto.

Riteniamo che la determinazione della localizzazione del ganglio con questo metodo durante l'applicazione della radiofrequenza dell'impulso possa ridurre il tempo della procedura. In questo modo, riteniamo che aiuterebbe la corretta applicazione della procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sanliurfa, Tacchino
        • Reclutamento
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni.
  • Dolore radicolare lombare
  • Mancanza di risposta ai metodi conservativi
  • Compressione della radice nervosa L5 dovuta a ernia del disco

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 65 anni
  • Lombalgia non radicolare
  • Compressione della radice nervosa L5 per motivi diversi dall'ernia del disco
  • Quelli che hanno spondilolistesi o vertebra transizionale
  • Avere un'infezione attiva
  • Gravidanza
  • Diatesi sanguinante
  • Insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo multimediale Radiocontrasto

Il trattamento con radiofrequenza pulsata (PRF) verrà applicato al ganglio della radice dorsale (DRG) mediante guida fluoroscopica a livello della compressione della radice nervosa dovuta all'ernia del disco (livello L5) in entrambi i gruppi.

Nei pazienti nel gruppo di media Radiocontrast, verrà somministrato materiale di contrasto prima dell'applicazione e verrà determinata principalmente la localizzazione del DRG. Dopo questa fase, l'ago sarà diretto verso la localizzazione rilevata. Infine, la localizzazione del ganglio della radice dorsale sarà confermata da stimoli sensoriali e motori.
Procedura: Trattamento con Radiofrequenza Pulsata del ganglio della radice dorsale lombare
Utilizzo o meno di mezzi di contrasto radio per il trattamento a radiofrequenza pulsata del ganglio della radice dorsale lombare
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di mezzi di contrasto non radio

Il trattamento con radiofrequenza pulsata (PRF) verrà applicato al ganglio della radice dorsale (DRG) mediante guida fluoroscopica a livello della compressione della radice nervosa dovuta all'ernia del disco (livello L5).

Nei pazienti nel gruppo di media senza radiocontrasto, la localizzazione del ganglio della radice dorsale sarà determinata solo da stimoli sensoriali e motori.
Procedura: Trattamento con Radiofrequenza Pulsata del ganglio della radice dorsale lombare
Utilizzo o meno di mezzi di contrasto radio per il trattamento a radiofrequenza pulsata del ganglio della radice dorsale lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di procedura
Lasso di tempo: 3 mesi
Il tempo dall'anestesia cutanea alla conferma della posizione del ganglio della radice dorsale mediante stimolazione motoria e sensoriale.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanliurfa Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01.02.2021-E.7779

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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