Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiokontrastmedier i pulserende radiofrekvensbehandling

3. mai 2021 oppdatert av: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

Rollen til radiokontrastmedier i pulserende radiofrekvensbehandling av lumbal dorsal rotganglion

Pulserende radiofrekvens påført dorsalrotganglion (DRG) er et intervensjonsbehandlingsalternativ ved behandling av lumbal radikulær smerte som ikke reagerer på konservative metoder. Under intermitterende fluoroskopisk avbildning kan plasseringen av gangliet bestemmes ved å administrere kontrastmidler. Vi anser at å bestemme lokaliseringen av gangliet med denne metoden under pulsradiofrekvensapplikasjon kan forkorte prosedyretiden. På denne måten tror vi at det vil bidra til riktig anvendelse av prosedyren.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om det er mange årsaker som kan føre til korsryggsmerter, er radikulær smerte, som for det meste er sekundær til lumbal skivebrokk, en av de vanligste patologiene. Pulserende radiofrekvens påført dorsalrotganglion (DRG) er et intervensjonsbehandlingsalternativ ved behandling av lumbal radikulær smerte som ikke reagerer på konservative metoder og epidurale injeksjonsbehandlinger.

Det elektriske feltet skapt ved bruk av pulsert radiofrekvens (PRF) endrer den cellulære aktiviteten i DRG-neuroner. Ved å polarisere cellemembraner, reduserer nociseptiv overføring og bidrar til analgesi. Ved bruk av lumbal dorsal rotganglion PRF, når målpunktet er nådd, bekreftes posisjonen ved å gi motoriske og sensoriske stimuli, og PRF-applikasjonen igangsettes i oppfølgingen. Det er imidlertid et problem at DRG ikke alltid er på samme sted, og derfor går tid ofte tapt eller til og med ikke funnet mens du søker med stimulering. Under intermitterende fluoroskopisk avbildning kan plasseringen av gangliet bestemmes ved å administrere kontrastmateriale.

Vi anser at å bestemme lokaliseringen av gangliet med denne metoden under pulsradiofrekvensapplikasjon kan forkorte prosedyretiden. På denne måten tror vi at det vil bidra til riktig anvendelse av prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sanliurfa, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år.
  • Lumbal radikulær smerte
  • Mangel på respons på konservative metoder
  • L5 nerverotkompresjon på grunn av skiveprolaps

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 og eldre enn 65
  • Ikke-radikulære korsryggsmerter
  • L5 nerverotkompresjon på grunn av andre årsaker enn skiveprolaps
  • De som har spondylolistese, eller overgangsvirvel
  • Har en aktiv infeksjon
  • Svangerskap
  • Blødende diatese
  • Nyreinsuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Radiokontrastmediegruppe

Pulserende radiofrekvensbehandling (PRF) vil bli brukt på dorsalrotganglion (DRG) ved fluoroskopi-veiledning på nivået av nerverotkompresjon på grunn av skiveprolaps (L5-nivå) i begge grupper.

Hos pasienter i Radiocontrast media gruppen vil kontraststoff bli gitt før søknaden, og først og fremst lokalisering av DRG vil bli bestemt. Etter dette stadiet vil nålen bli rettet mot den oppdagede lokaliseringen. Til slutt vil lokaliseringen av dorsalrotganglion bekreftes av sensoriske og motoriske stimuli.

Bruk av radiokontrastmedier eller ikke for pulserende radiofrekvensbehandling av lumbal dorsal rotganglion
ACTIVE_COMPARATOR: Mediegruppe uten radiokontrast

Pulserende radiofrekvensbehandling (PRF) vil bli brukt på dorsalrotganglion (DRG) ved fluoroskopi-veiledning på nivået av nerverotkompresjon på grunn av skiveprolaps (L5-nivå).

Hos pasienter i gruppen med ikke-radiokontrastmedier vil lokaliseringen av dorsalrotganglion bli bestemt bare av sensoriske og motoriske stimuli.

Bruk av radiokontrastmedier eller ikke for pulserende radiofrekvensbehandling av lumbal dorsal rotganglion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyretid
Tidsramme: 3 måneder
Tiden fra kutan anestesi til bekreftelse av dorsalrotganglionposisjon ved motorisk og sensorisk stimulering.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere