- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04876469
펄스 고주파 치료의 방사선 조영제
요추 후근 신경절의 펄스 고주파 치료에서 방사선 조영제의 역할
연구 개요
상세 설명
요통을 유발할 수 있는 많은 이유가 있지만 요추 추간판 탈장에 주로 이차적으로 발생하는 방사통은 가장 흔한 병리 중 하나입니다. 후근 신경절(DRG)에 적용되는 펄스 고주파는 보존적 방법 및 경막외 주사 치료에 반응하지 않는 요추 신경근 통증 치료의 중재적 치료 대안입니다.
펄스 무선 주파수(PRF)를 적용하여 생성된 전기장은 DRG 뉴런의 세포 활동을 변경합니다. 세포막을 분극화함으로써 통각 수용성 전달을 줄이고 진통에 기여합니다. 요추 후근 신경절 PRF 적용에서는 목표 지점에 도달하면 운동 및 감각 자극을 주어 위치를 확인하고 후속 조치에서 PRF 적용을 시작합니다. 다만, DRG가 항상 같은 위치에 있는 것은 아니기 때문에 자극으로 탐색하다 보면 시간을 놓치거나 심지어 찾지 못하는 경우가 많다는 문제가 있다. 간헐적 형광투시 촬영에서 조영제를 투여하여 신경절의 위치를 결정할 수 있습니다.
펄스 고주파를 적용하는 동안 이 방법으로 신경절의 국소화를 결정하면 시술 시간을 단축할 수 있다고 생각합니다. 이런 식으로 절차를 올바르게 적용하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Sanliurfa, 칠면조
- 모병
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세.
- 요추 신경근 통증
- 보수적 방법에 대한 반응 부족
- 추간판 탈출증으로 인한 L5 신경근 압박
제외 기준:
- 18세 미만 및 65세 이상 환자
- 비방사성 요통
- 추간판 탈출증 이외의 원인으로 인한 L5 신경근 압박
- 척추전방전위증 또는 전이 척추가 있는 분
- 활동성 감염
- 임신
- 출혈 체질
- 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 조영제 미디어 그룹
펄스 고주파(PRF) 치료는 두 그룹 모두에서 추간판 탈출로 인한 신경근 압박 수준(L5 수준)에서 형광 투시 안내에 의해 후근 신경절(DRG)에 적용됩니다. Radiocontrast 미디어 그룹의 환자에서는 적용 전에 조영제가 제공되며 주로 DRG의 위치가 결정됩니다. 이 단계가 끝나면 바늘이 감지된 위치를 향하게 됩니다. 마지막으로 후근 신경절의 국소화는 감각 및 운동 자극에 의해 확인됩니다. |
요추 후근 신경절의 펄스 고주파 치료를 위한 조영제 사용 여부
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ACTIVE_COMPARATOR: 비 방사선 조영제 미디어 그룹
펄스 고주파(PRF) 치료는 추간판 탈출로 인한 신경근 압박 수준(L5 수준)에서 형광 투시 안내에 의해 후근 신경절(DRG)에 적용됩니다. Non-radiocontrast 미디어 그룹의 환자에서 후근 신경절의 위치는 감각 및 운동 자극에 의해서만 결정됩니다. |
요추 후근 신경절의 펄스 고주파 치료를 위한 조영제 사용 여부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 시간
기간: 3 개월
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피부마취 후 운동자극 및 감각자극에 의한 후근신경절 위치 확인까지의 시간.
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moon HS, Kim YD, Song BH, Cha YD, Song JH, Lee MH. Position of dorsal root ganglia in the lumbosacral region in patients with radiculopathy. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59(6):398-402. doi: 10.4097/kjae.2010.59.6.398. Epub 2010 Dec 31.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, Staats P, Kramer J. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):511-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000408.
- Vanneste T, Van Lantschoot A, Van Boxem K, Van Zundert J. Pulsed radiofrequency in chronic pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Oct;30(5):577-582. doi: 10.1097/ACO.0000000000000502.
- Malik K, Benzon HT. Radiofrequency applications to dorsal root ganglia: a literature review. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):527-42. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c86e.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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