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Meios de Radiocontraste no Tratamento de Radiofrequência Pulsada

3 de maio de 2021 atualizado por: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

O Papel do Meio de Radiocontraste no Tratamento de Radiofrequência Pulsada do Gânglio da Raiz Dorsal Lombar

A radiofrequência pulsada aplicada ao gânglio da raiz dorsal (DRG) é uma alternativa de tratamento intervencionista no tratamento da dor radicular lombar que não responde aos métodos conservadores. Sob imagens fluoroscópicas intermitentes, a localização do gânglio pode ser determinada pela administração de meios de contraste. Consideramos que determinar a localização do gânglio com esse método durante a aplicação de radiofrequência pulsada pode encurtar o tempo do procedimento. Desta forma, acreditamos que auxiliaria na correta aplicação do procedimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora existam muitos motivos que podem levar à lombalgia, a dor radicular, que na maioria das vezes é secundária à hérnia de disco lombar, é uma das patologias mais comuns. A radiofrequência pulsada aplicada ao gânglio da raiz dorsal (DRG) é uma alternativa de tratamento intervencionista no tratamento da dor radicular lombar que não responde aos métodos conservadores e aos tratamentos de injeção peridural.

O campo elétrico criado pela aplicação de radiofrequência pulsada (PRF) altera a atividade celular nos neurônios DRG. Ao polarizar as membranas celulares, reduz a transmissão nociceptiva e contribui para a analgesia. Nas aplicações de PRF do gânglio da raiz dorsal lombar, quando o ponto alvo é alcançado, a posição é confirmada por meio de estímulos motores e sensoriais, e a aplicação de PRF é iniciada no acompanhamento. No entanto, é um problema que o DRG nem sempre esteja no mesmo local e, portanto, muitas vezes se perde tempo ou mesmo não é encontrado durante a busca com estimulação. Sob imagens fluoroscópicas intermitentes, a localização do gânglio pode ser determinada pela administração de material de contraste.

Consideramos que determinar a localização do gânglio com esse método durante a aplicação de radiofrequência pulsada pode encurtar o tempo do procedimento. Desta forma, acreditamos que auxiliaria na correta aplicação do procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sanliurfa, Peru
        • Recrutamento
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos de idade.
  • Dor radicular lombar
  • Falta de resposta a métodos conservadores
  • Compressão da raiz nervosa L5 devido a hérnia de disco

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos
  • Lombalgia não radicular
  • Compressão da raiz nervosa L5 devido a outras razões que não hérnia de disco
  • Aqueles com espondilolistese, ou vértebra de transição
  • Tendo uma infecção ativa
  • Gravidez
  • Diátese hemorrágica
  • Insuficiência renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de mídia de radiocontraste

O tratamento com radiofrequência pulsada (PRF) será aplicado ao gânglio da raiz dorsal (DRG) por orientação de fluoroscopia no nível da compressão da raiz nervosa devido à hérnia de disco (nível L5) em ambos os grupos.

Nos pacientes do grupo de meios de radiocontraste, o material de contraste será administrado antes da aplicação e, principalmente, a localização do DRG será determinada. Após esta etapa, a agulha será direcionada para o local detectado. Finalmente, a localização do gânglio da raiz dorsal será confirmada por estímulos sensoriais e motores.

Uso ou não de radiocontraste para o tratamento por radiofrequência pulsada do gânglio da raiz dorsal lombar
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de mídia não radiocontraste

O tratamento com radiofrequência pulsada (PRF) será aplicado ao gânglio da raiz dorsal (DRG) por orientação de fluoroscopia no nível da compressão da raiz nervosa devido à hérnia de disco (nível L5).

Nos pacientes do grupo sem meios de radiocontraste, a localização do gânglio da raiz dorsal será determinada apenas por estímulos sensoriais e motores.

Uso ou não de radiocontraste para o tratamento por radiofrequência pulsada do gânglio da raiz dorsal lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de procedimento
Prazo: 3 meses
O tempo desde a anestesia cutânea até a confirmação da posição do gânglio da raiz dorsal por estimulação motora e sensorial.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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