Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środki radiokontrastowe w pulsacyjnym leczeniu częstotliwościami radiowymi

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

Rola środków radiokontrastowych w leczeniu pulsacyjnym zwojem korzeni grzbietowych odcinka lędźwiowego

Impulsowa fala radiowa stosowana do zwoju korzenia grzbietowego (DRG) jest interwencyjną alternatywą leczenia bólu korzeniowego odcinka lędźwiowego, który nie odpowiada na metody zachowawcze. W ramach przerywanego obrazowania fluoroskopowego lokalizację zwoju można określić, podając środek kontrastowy. Uważamy, że określenie lokalizacji zwoju tą metodą podczas aplikacji impulsowej częstotliwości radiowej może skrócić czas zabiegu. W ten sposób uważamy, że pomogłoby to w prawidłowym zastosowaniu procedury.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż istnieje wiele przyczyn, które mogą prowadzić do bólu krzyża, ból korzeniowy, który jest najczęściej wtórny do przepukliny dysku lędźwiowego, jest jedną z najczęstszych patologii. Impulsowa częstotliwość radiowa stosowana do zwoju korzenia grzbietowego (DRG) jest interwencyjną alternatywą leczenia bólu korzeniowego odcinka lędźwiowego, który nie odpowiada na metody zachowawcze i iniekcje zewnątrzoponowe.

Pole elektryczne wytworzone przez zastosowanie impulsowej częstotliwości radiowej (PRF) zmienia aktywność komórkową w neuronach DRG. Polaryzując błony komórkowe, zmniejsza transmisję nocyceptywną i przyczynia się do działania przeciwbólowego. W aplikacjach PRF zwoju korzeniowego odcinka lędźwiowego, po osiągnięciu docelowego punktu pozycja jest potwierdzana przez podanie bodźców ruchowych i czuciowych, a aplikacja PRF jest inicjowana w obserwacji. Problemem jest jednak to, że DRG nie zawsze znajduje się w tym samym miejscu, w związku z czym podczas wyszukiwania z stymulacją często traci się czas lub nawet go nie znajduje. W przerywanym obrazowaniu fluoroskopowym położenie zwoju można określić, podając środek kontrastowy.

Uważamy, że określenie lokalizacji zwoju tą metodą podczas aplikacji impulsowej częstotliwości radiowej może skrócić czas zabiegu. W ten sposób uważamy, że pomogłoby to w prawidłowym zastosowaniu procedury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sanliurfa, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat.
  • Ból korzeniowy odcinka lędźwiowego
  • Brak reakcji na konserwatywne metody
  • Ucisk korzenia nerwu L5 z powodu przepukliny dysku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
  • Niekorzeniowy ból krzyża
  • Ucisk korzenia nerwu L5 z przyczyn innych niż przepuklina dysku
  • Ci, którzy mają kręgozmyk lub kręg przejściowy
  • Aktywna infekcja
  • Ciąża
  • Skaza krwotoczna
  • Niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa medialna Radiocontrast

Terapia impulsową częstotliwością radiową (PRF) zostanie zastosowana do zwoju korzenia grzbietowego (DRG) poprzez kontrolę fluoroskopową na poziomie ucisku korzenia nerwu z powodu przepukliny krążka międzykręgowego (poziom L5) w obu grupach.

U pacjentów z grupy środków kontrastowych kontrast zostanie podany przed zastosowaniem, a przede wszystkim zostanie określona lokalizacja DRG. Po tym etapie igła zostanie skierowana w wykrytą lokalizację. Ostatecznie lokalizacja zwoju korzenia grzbietowego zostanie potwierdzona bodźcami czuciowymi i motorycznymi.
Procedura: Pulsacyjna terapia częstotliwościami radiowymi zwoju korzenia grzbietowego odcinka lędźwiowego
Używanie lub nie środków kontrastowych do pulsacyjnego leczenia zwoju korzenia grzbietowego odcinka lędźwiowego
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa medialna niezwiązana z kontrastem radiowym

Terapia impulsową częstotliwością radiową (PRF) zostanie zastosowana do zwoju korzenia grzbietowego (DRG) poprzez kontrolę fluoroskopową na poziomie kompresji korzenia nerwu z powodu przepukliny krążka międzykręgowego (poziom L5).

U pacjentów z grupy środków bez kontrastu promieniotwórczego lokalizacja zwoju korzenia grzbietowego zostanie określona wyłącznie przez bodźce czuciowe i motoryczne.
Procedura: Pulsacyjna terapia częstotliwościami radiowymi zwoju korzenia grzbietowego odcinka lędźwiowego
Używanie lub nie środków kontrastowych do pulsacyjnego leczenia zwoju korzenia grzbietowego odcinka lędźwiowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas procedury
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas od znieczulenia skórnego do potwierdzenia położenia zwoju korzenia grzbietowego przez stymulację ruchową i czuciową.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanliurfa Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01.02.2021-E.7779

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, nieugięty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj