Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiokontraszt közeg a pulzáló rádiófrekvenciás kezelésben

2021. május 3. frissítette: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

A radiokontraszt közeg szerepe az ágyéki háti gyökér ganglion pulzáló rádiófrekvenciás kezelésében

A dorsalis gyökér ganglionra (DRG) alkalmazott pulzáló rádiófrekvenciás beavatkozási alternatíva az ágyéki radicularis fájdalmak kezelésében, amely nem reagál a konzervatív módszerekre. Időszakos fluoroszkópos képalkotás során kontrasztanyag beadásával meghatározható a ganglion helye. Úgy gondoljuk, hogy a ganglion lokalizációjának ezzel a módszerrel történő meghatározása impulzusos rádiófrekvenciás alkalmazás során lerövidítheti az eljárás idejét. Ezáltal úgy gondoljuk, hogy segítené az eljárás helyes alkalmazását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár számos ok vezethet derékfájáshoz, a radikuláris fájdalom, amely többnyire az ágyéki porckorongsérv miatt másodlagos, az egyik leggyakoribb kórkép. A dorsalis gyökér ganglionra (DRG) alkalmazott pulzáló rádiófrekvenciás beavatkozási alternatíva az ágyéki radicularis fájdalmak kezelésében, amely nem reagál a konzervatív módszerekre és az epidurális injekciós kezelésekre.

Az impulzusos rádiófrekvencia (PRF) alkalmazásával létrehozott elektromos mező megváltoztatja a DRG neuronok sejtaktivitását. A sejtmembránok polarizálásával csökkenti a nociceptív transzmissziót és hozzájárul a fájdalomcsillapításhoz. Az ágyéki dorsalis ganglion PRF alkalmazásoknál a célpont elérésekor motoros és szenzoros ingerek adásával megerősítik a pozíciót, majd a követésben elindítják a PRF alkalmazást. Problémát jelent azonban, hogy a DRG nem mindig ugyanazon a helyen van, ezért a stimulációval végzett keresés során gyakran elveszik az időt, vagy nem is találják. Időszakos fluoroszkópos képalkotás során kontrasztanyag beadásával meghatározható a ganglion helye.

Úgy gondoljuk, hogy a ganglion lokalizációjának ezzel a módszerrel történő meghatározása impulzusos rádiófrekvenciás alkalmazás során lerövidítheti az eljárás idejét. Ezáltal úgy gondoljuk, hogy segítené az eljárás helyes alkalmazását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Sanliurfa, Pulyka
        • Toborzás
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig.
  • Lumbális radikuláris fájdalom
  • A konzervatív módszerekre adott válasz hiánya
  • L5 ideggyök-kompresszió porckorongsérv miatt

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb és 65 évnél idősebb betegek
  • Nem radikuláris derékfájás
  • L5 ideggyök-kompresszió a porckorongsérvtől eltérő okok miatt
  • Spondylolisthesisben vagy átmeneti csigolyában szenvedők
  • Aktív fertőzés esetén
  • Terhesség
  • Vérzéses diatézis
  • Veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Radiokontraszt médiacsoport

Pulzáló rádiófrekvenciás (PRF) kezelést alkalmaznak a dorsalis gyökér ganglionra (DRG) fluoroszkópiás irányítással a porckorongsérv miatti ideggyökér kompresszió szintjén (L5 szint) mindkét csoportban.

A Radiocontrast media csoportba tartozó betegeknél az alkalmazás előtt kontrasztanyagot adnak, és elsősorban a DRG lokalizációját határozzák meg. Ezt követően a tűt az észlelt lokalizáció felé irányítja. Végül a hátsó gyökér ganglion lokalizációját szenzoros és motoros ingerek igazolják.
Eljárás: Az ágyéki háti gyökér ganglion pulzáló rádiófrekvenciás kezelése
Radiokontrasztanyag használata vagy nem az ágyéki háti gyökér ganglion pulzáló rádiófrekvenciás kezelésére
ACTIVE_COMPARATOR: Nem radiokontraszt médiacsoport

Pulzáló rádiófrekvenciás (PRF) kezelést alkalmaznak a dorsalis gyökér ganglionra (DRG) fluoroszkópiás irányítással a porckorongsérv miatti ideggyök-kompresszió szintjén (L5 szint).

A Non-radiocontrast media csoportba tartozó betegeknél a hátsó gyökér ganglion lokalizációját csak a szenzoros és motoros ingerek határozzák meg.
Eljárás: Az ágyéki háti gyökér ganglion pulzáló rádiófrekvenciás kezelése
Radiokontrasztanyag használata vagy nem az ágyéki háti gyökér ganglion pulzáló rádiófrekvenciás kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás ideje
Időkeret: 3 hónap
A bőr érzéstelenítésétől a hátsó gyökér ganglion pozíciójának motoros és szenzoros stimulációval történő megerősítéséig eltelt idő.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanliurfa Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01.02.2021-E.7779

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel