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Médias de radiocontraste dans le traitement par radiofréquence pulsée

3 mai 2021 mis à jour par: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

Le rôle des médias de radiocontraste dans le traitement par radiofréquence pulsée du ganglion de la racine dorsale lombaire

La radiofréquence pulsée appliquée au ganglion de la racine dorsale (GRD) est une alternative thérapeutique interventionnelle dans le traitement des douleurs radiculaires lombaires qui ne répond pas aux méthodes conservatrices. Sous imagerie fluoroscopique intermittente, l'emplacement du ganglion peut être déterminé en administrant un produit de contraste. Nous considérons que la détermination de la localisation du ganglion avec cette méthode lors de l'application de la radiofréquence pulsée peut raccourcir le temps de la procédure. De cette manière, nous pensons que cela contribuerait à la bonne application de la procédure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que les causes de la lombalgie soient multiples, les douleurs radiculaires, majoritairement secondaires à une hernie discale lombaire, font partie des pathologies les plus fréquentes. La radiofréquence pulsée appliquée au ganglion de la racine dorsale (DRG) est une alternative thérapeutique interventionnelle dans le traitement des douleurs radiculaires lombaires qui ne répond pas aux méthodes conservatrices et aux traitements par injections péridurales.

Le champ électrique créé par l'application de la radiofréquence pulsée (PRF) modifie l'activité cellulaire dans les neurones DRG. En polarisant les membranes cellulaires, réduit la transmission nociceptive et contribue à l'analgésie. Dans les applications PRF du ganglion de la racine dorsale lombaire, lorsque le point ciblé est atteint, la position est confirmée en donnant des stimuli moteurs et sensoriels, et l'application PRF est initiée dans le suivi. Cependant, c'est un problème que le DRG ne soit pas toujours au même endroit, et par conséquent, le temps est souvent perdu ou même introuvable lors de la recherche avec stimulation. Sous imagerie fluoroscopique intermittente, l'emplacement du ganglion peut être déterminé en administrant un produit de contraste.

Nous considérons que la détermination de la localisation du ganglion avec cette méthode lors de l'application de la radiofréquence pulsée peut raccourcir le temps de la procédure. De cette manière, nous pensons que cela contribuerait à la bonne application de la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sanliurfa, Turquie
        • Recrutement
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans.
  • Douleur radiculaire lombaire
  • Absence de réponse aux méthodes conservatrices
  • Compression de la racine nerveuse L5 due à une hernie discale

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans
  • Lombalgie non radiculaire
  • Compression de la racine nerveuse L5 pour des raisons autres que la hernie discale
  • Ceux qui ont un spondylolisthésis ou une vertèbre de transition
  • Avoir une infection active
  • Grossesse
  • Diathèse hémorragique
  • Insuffisance rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de médias Radiocontraste

Un traitement par radiofréquence pulsée (PRF) sera appliqué au ganglion de la racine dorsale (DRG) par fluoroscopie-guidage au niveau de la compression de la racine nerveuse due à une hernie discale (niveau L5) dans les deux groupes.

Chez les patients du groupe de médias Radiocontrast, un produit de contraste sera administré avant l'application, et principalement la localisation du DRG sera déterminée. Après cette étape, l'aiguille sera dirigée vers la localisation détectée. Enfin, la localisation du ganglion de la racine dorsale sera confirmée par des stimuli sensoriels et moteurs.

Utilisation ou non de produits de radiocontraste pour le traitement par radiofréquence pulsée du ganglion de la racine dorsale lombaire
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de médias sans radiocontraste

Un traitement par radiofréquence pulsée (PRF) sera appliqué au ganglion de la racine dorsale (DRG) par fluoroscopie-guidage au niveau de la compression de la racine nerveuse due à une hernie discale (niveau L5).

Chez les patients du groupe des médias sans radiocontraste, la localisation du ganglion de la racine dorsale sera déterminée uniquement par des stimuli sensoriels et moteurs.

Utilisation ou non de produits de radiocontraste pour le traitement par radiofréquence pulsée du ganglion de la racine dorsale lombaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de procédure
Délai: 3 mois
Le temps de l'anesthésie cutanée à la confirmation de la position du ganglion de la racine dorsale par stimulation motrice et sensorielle.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (RÉEL)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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