- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04876469
Médias de radiocontraste dans le traitement par radiofréquence pulsée
Le rôle des médias de radiocontraste dans le traitement par radiofréquence pulsée du ganglion de la racine dorsale lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les causes de la lombalgie soient multiples, les douleurs radiculaires, majoritairement secondaires à une hernie discale lombaire, font partie des pathologies les plus fréquentes. La radiofréquence pulsée appliquée au ganglion de la racine dorsale (DRG) est une alternative thérapeutique interventionnelle dans le traitement des douleurs radiculaires lombaires qui ne répond pas aux méthodes conservatrices et aux traitements par injections péridurales.
Le champ électrique créé par l'application de la radiofréquence pulsée (PRF) modifie l'activité cellulaire dans les neurones DRG. En polarisant les membranes cellulaires, réduit la transmission nociceptive et contribue à l'analgésie. Dans les applications PRF du ganglion de la racine dorsale lombaire, lorsque le point ciblé est atteint, la position est confirmée en donnant des stimuli moteurs et sensoriels, et l'application PRF est initiée dans le suivi. Cependant, c'est un problème que le DRG ne soit pas toujours au même endroit, et par conséquent, le temps est souvent perdu ou même introuvable lors de la recherche avec stimulation. Sous imagerie fluoroscopique intermittente, l'emplacement du ganglion peut être déterminé en administrant un produit de contraste.
Nous considérons que la détermination de la localisation du ganglion avec cette méthode lors de l'application de la radiofréquence pulsée peut raccourcir le temps de la procédure. De cette manière, nous pensons que cela contribuerait à la bonne application de la procédure.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sanliurfa, Turquie
- Recrutement
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans.
- Douleur radiculaire lombaire
- Absence de réponse aux méthodes conservatrices
- Compression de la racine nerveuse L5 due à une hernie discale
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans
- Lombalgie non radiculaire
- Compression de la racine nerveuse L5 pour des raisons autres que la hernie discale
- Ceux qui ont un spondylolisthésis ou une vertèbre de transition
- Avoir une infection active
- Grossesse
- Diathèse hémorragique
- Insuffisance rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de médias Radiocontraste
Un traitement par radiofréquence pulsée (PRF) sera appliqué au ganglion de la racine dorsale (DRG) par fluoroscopie-guidage au niveau de la compression de la racine nerveuse due à une hernie discale (niveau L5) dans les deux groupes. Chez les patients du groupe de médias Radiocontrast, un produit de contraste sera administré avant l'application, et principalement la localisation du DRG sera déterminée. Après cette étape, l'aiguille sera dirigée vers la localisation détectée. Enfin, la localisation du ganglion de la racine dorsale sera confirmée par des stimuli sensoriels et moteurs. |
Utilisation ou non de produits de radiocontraste pour le traitement par radiofréquence pulsée du ganglion de la racine dorsale lombaire
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de médias sans radiocontraste
Un traitement par radiofréquence pulsée (PRF) sera appliqué au ganglion de la racine dorsale (DRG) par fluoroscopie-guidage au niveau de la compression de la racine nerveuse due à une hernie discale (niveau L5). Chez les patients du groupe des médias sans radiocontraste, la localisation du ganglion de la racine dorsale sera déterminée uniquement par des stimuli sensoriels et moteurs. |
Utilisation ou non de produits de radiocontraste pour le traitement par radiofréquence pulsée du ganglion de la racine dorsale lombaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de procédure
Délai: 3 mois
|
Le temps de l'anesthésie cutanée à la confirmation de la position du ganglion de la racine dorsale par stimulation motrice et sensorielle.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moon HS, Kim YD, Song BH, Cha YD, Song JH, Lee MH. Position of dorsal root ganglia in the lumbosacral region in patients with radiculopathy. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59(6):398-402. doi: 10.4097/kjae.2010.59.6.398. Epub 2010 Dec 31.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, Staats P, Kramer J. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):511-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000408.
- Vanneste T, Van Lantschoot A, Van Boxem K, Van Zundert J. Pulsed radiofrequency in chronic pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Oct;30(5):577-582. doi: 10.1097/ACO.0000000000000502.
- Malik K, Benzon HT. Radiofrequency applications to dorsal root ganglia: a literature review. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):527-42. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c86e.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01.02.2021-E.7779
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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