- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04876469
Рентгеноконтрастные среды в импульсной радиочастотной терапии
Роль рентгеноконтрастных сред в импульсной радиочастотной терапии дорсальных корешковых ганглиев поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хотя существует множество причин, которые могут привести к боли в пояснице, корешковая боль, которая в большинстве случаев является вторичной по отношению к поясничной грыже диска, является одной из наиболее распространенных патологий. Импульсная радиочастота, воздействующая на ганглий задних корешков (DRG), является альтернативой интервенционному лечению при лечении поясничной корешковой боли, которая не поддается консервативным методам и эпидуральным инъекциям.
Электрическое поле, создаваемое применением импульсной радиочастоты (PRF), изменяет клеточную активность в нейронах DRG. Поляризуя клеточные мембраны, снижает ноцицептивную передачу и способствует обезболиванию. В приложениях PRF поясничного узла дорсальных корешков, когда целевая точка достигнута, положение подтверждается путем предоставления двигательных и сенсорных стимулов, и последующее наблюдение запускается приложением PRF. Однако проблема заключается в том, что DRG не всегда находится в одном и том же месте, и поэтому время часто теряется или даже не обнаруживается при поиске со стимуляцией. При прерывистой рентгеноскопии местоположение ганглия можно определить путем введения контрастного вещества.
Мы считаем, что определение локализации ганглия этим методом при импульсной радиочастотной аппликации может сократить время процедуры. Таким образом, мы считаем, что это поможет правильному применению процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sanliurfa, Турция
- Рекрутинг
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет.
- Поясничная корешковая боль
- Отсутствие реакции на консервативные методы
- Компрессия нервного корешка L5 из-за грыжи диска
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 и старше 65 лет
- Некорешковая боль в пояснице
- Компрессия корешка L5 по причинам, отличным от грыжи диска
- Те, у кого спондилолистез или переходный позвонок
- Имея активную инфекцию
- Беременность
- Кровоточащий диатез
- Почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа рентгеноконтрастных средств
Импульсная радиочастотная терапия (PRF) будет применяться к дорсальному корешковому ганглию (DRG) под рентгеноскопическим контролем на уровне компрессии нервного корешка из-за грыжи диска (уровень L5) в обеих группах. Пациентам в группе рентгеноконтрастных сред контрастное вещество будет введено перед применением, и в первую очередь будет определена локализация ДРГ. После этого этапа игла будет направлена в сторону обнаруженной локализации. Наконец, локализация ганглия задних корешков будет подтверждена сенсорными и моторными стимулами. |
Процедура: Импульсная радиочастотная терапия спинномозгового ганглия поясничного отдела позвоночника
Использование или неиспользование рентгеноконтрастных сред для импульсной радиочастотной терапии спинномозгового ганглия поясничного отдела позвоночника
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа нерентгеноконтрастных сред
Импульсная радиочастотная терапия (PRF) будет применяться к дорсальному корешковому ганглию (DRG) под рентгеноскопическим контролем на уровне компрессии нервного корешка из-за грыжи диска (уровень L5). У пациентов в группе нерентгеноконтрастных сред локализация ганглия заднего корешка будет определяться только сенсорными и моторными стимулами. |
Процедура: Импульсная радиочастотная терапия спинномозгового ганглия поясничного отдела позвоночника
Использование или неиспользование рентгеноконтрастных сред для импульсной радиочастотной терапии спинномозгового ганглия поясничного отдела позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время процедуры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Время от кожной анестезии до подтверждения положения ганглия заднего корешка с помощью двигательной и сенсорной стимуляции.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moon HS, Kim YD, Song BH, Cha YD, Song JH, Lee MH. Position of dorsal root ganglia in the lumbosacral region in patients with radiculopathy. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59(6):398-402. doi: 10.4097/kjae.2010.59.6.398. Epub 2010 Dec 31.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, Staats P, Kramer J. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):511-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000408.
- Vanneste T, Van Lantschoot A, Van Boxem K, Van Zundert J. Pulsed radiofrequency in chronic pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Oct;30(5):577-582. doi: 10.1097/ACO.0000000000000502.
- Malik K, Benzon HT. Radiofrequency applications to dorsal root ganglia: a literature review. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):527-42. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c86e.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01.02.2021-E.7779
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .