Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгеноконтрастные среды в импульсной радиочастотной терапии

3 мая 2021 г. обновлено: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

Роль рентгеноконтрастных сред в импульсной радиочастотной терапии дорсальных корешковых ганглиев поясничного отдела позвоночника

Импульсная радиочастота, воздействующая на ганглий задних корешков (DRG), является альтернативой интервенционной терапии при лечении поясничной корешковой боли, которая не поддается консервативным методам. При прерывистой рентгеноскопии местоположение ганглия можно определить путем введения контрастного вещества. Мы считаем, что определение локализации ганглия этим методом при импульсной радиочастотной аппликации может сократить время процедуры. Таким образом, мы считаем, что это поможет правильному применению процедуры.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя существует множество причин, которые могут привести к боли в пояснице, корешковая боль, которая в большинстве случаев является вторичной по отношению к поясничной грыже диска, является одной из наиболее распространенных патологий. Импульсная радиочастота, воздействующая на ганглий задних корешков (DRG), является альтернативой интервенционному лечению при лечении поясничной корешковой боли, которая не поддается консервативным методам и эпидуральным инъекциям.

Электрическое поле, создаваемое применением импульсной радиочастоты (PRF), изменяет клеточную активность в нейронах DRG. Поляризуя клеточные мембраны, снижает ноцицептивную передачу и способствует обезболиванию. В приложениях PRF поясничного узла дорсальных корешков, когда целевая точка достигнута, положение подтверждается путем предоставления двигательных и сенсорных стимулов, и последующее наблюдение запускается приложением PRF. Однако проблема заключается в том, что DRG не всегда находится в одном и том же месте, и поэтому время часто теряется или даже не обнаруживается при поиске со стимуляцией. При прерывистой рентгеноскопии местоположение ганглия можно определить путем введения контрастного вещества.

Мы считаем, что определение локализации ганглия этим методом при импульсной радиочастотной аппликации может сократить время процедуры. Таким образом, мы считаем, что это поможет правильному применению процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sanliurfa, Турция
        • Рекрутинг
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет.
  • Поясничная корешковая боль
  • Отсутствие реакции на консервативные методы
  • Компрессия нервного корешка L5 из-за грыжи диска

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 и старше 65 лет
  • Некорешковая боль в пояснице
  • Компрессия корешка L5 по причинам, отличным от грыжи диска
  • Те, у кого спондилолистез или переходный позвонок
  • Имея активную инфекцию
  • Беременность
  • Кровоточащий диатез
  • Почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа рентгеноконтрастных средств

Импульсная радиочастотная терапия (PRF) будет применяться к дорсальному корешковому ганглию (DRG) под рентгеноскопическим контролем на уровне компрессии нервного корешка из-за грыжи диска (уровень L5) в обеих группах.

Пациентам в группе рентгеноконтрастных сред контрастное вещество будет введено перед применением, и в первую очередь будет определена локализация ДРГ. После этого этапа игла будет направлена ​​в сторону обнаруженной локализации. Наконец, локализация ганглия задних корешков будет подтверждена сенсорными и моторными стимулами.

Использование или неиспользование рентгеноконтрастных сред для импульсной радиочастотной терапии спинномозгового ганглия поясничного отдела позвоночника
ACTIVE_COMPARATOR: Группа нерентгеноконтрастных сред

Импульсная радиочастотная терапия (PRF) будет применяться к дорсальному корешковому ганглию (DRG) под рентгеноскопическим контролем на уровне компрессии нервного корешка из-за грыжи диска (уровень L5).

У пациентов в группе нерентгеноконтрастных сред локализация ганглия заднего корешка будет определяться только сенсорными и моторными стимулами.

Использование или неиспользование рентгеноконтрастных сред для импульсной радиочастотной терапии спинномозгового ганглия поясничного отдела позвоночника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время процедуры
Временное ограничение: 3 месяца
Время от кожной анестезии до подтверждения положения ганглия заднего корешка с помощью двигательной и сенсорной стимуляции.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться