Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Medios de Radiocontraste en el Tratamiento de Radiofrecuencia Pulsada

3 de mayo de 2021 actualizado por: Serdar Kokar, Sanliurfa Education and Research Hospital

El papel de los medios de radiocontraste en el tratamiento con radiofrecuencia pulsada del ganglio de la raíz dorsal lumbar

La radiofrecuencia pulsada aplicada en el ganglio de la raíz dorsal (GRD) es una alternativa de tratamiento intervencionista en el tratamiento del dolor radicular lumbar que no responde a métodos conservadores. Bajo imágenes fluoroscópicas intermitentes, la ubicación del ganglio puede determinarse mediante la administración de medios de contraste. Consideramos que determinar la localización del ganglio con este método durante la aplicación de radiofrecuencia pulsada puede acortar el tiempo del procedimiento. De esta forma, creemos que ayudaría a la correcta aplicación del procedimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque son muchos los motivos que pueden derivar en una lumbalgia, el dolor radicular, en su mayoría secundario a una hernia de disco lumbar, es una de las patologías más comunes. La radiofrecuencia pulsada aplicada en el ganglio de la raíz dorsal (GRD) es una alternativa de tratamiento intervencionista en el tratamiento del dolor radicular lumbar que no responde a métodos conservadores y tratamientos de inyección epidural.

El campo eléctrico creado por la aplicación de radiofrecuencia pulsada (PRF) cambia la actividad celular en las neuronas DRG. Al polarizar las membranas celulares, reduce la transmisión nociceptiva y contribuye a la analgesia. En las aplicaciones de PRF en el ganglio de la raíz dorsal lumbar, cuando se alcanza el punto objetivo, la posición se confirma mediante estímulos motores y sensoriales, y la aplicación de PRF se inicia en el seguimiento. Sin embargo, es un problema que el DRG no siempre está en la misma ubicación y, por lo tanto, a menudo se pierde tiempo o incluso no se encuentra durante la búsqueda con estimulación. Bajo imágenes fluoroscópicas intermitentes, la ubicación del ganglio puede determinarse mediante la administración de material de contraste.

Consideramos que determinar la localización del ganglio con este método durante la aplicación de radiofrecuencia pulsada puede acortar el tiempo del procedimiento. De esta forma, creemos que ayudaría a la correcta aplicación del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sanliurfa, Pavo
        • Reclutamiento
        • Sanliurfa Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad.
  • Dolor radicular lumbar
  • Falta de respuesta a los métodos conservadores
  • Compresión de la raíz nerviosa L5 por hernia discal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años y mayores de 65
  • Dolor lumbar no radicular
  • Compresión de la raíz nerviosa L5 debido a razones distintas a la hernia de disco
  • Aquellos que tienen espondilolistesis o vértebra de transición.
  • Tener una infección activa
  • El embarazo
  • diátesis hemorrágica
  • Insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de medios de radiocontraste

El tratamiento de radiofrecuencia pulsada (PRF) se aplicará al ganglio de la raíz dorsal (GRD) mediante guía de fluoroscopia al nivel de compresión de la raíz nerviosa debido a la hernia de disco (nivel L5) en ambos grupos.

En los pacientes del grupo de medios de radiocontraste, se administrará material de contraste antes de la aplicación y, principalmente, se determinará la localización del GRD. Después de esta etapa, la aguja se dirigirá hacia la localización detectada. Finalmente, la localización del ganglio de la raíz dorsal será confirmada por estímulos sensoriales y motores.

Uso o no de medios de radiocontraste para el tratamiento con radiofrecuencia pulsada del ganglio de la raíz dorsal lumbar
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de medios sin radiocontraste

El tratamiento de radiofrecuencia pulsada (PRF) se aplicará al ganglio de la raíz dorsal (GRD) mediante guía de fluoroscopia al nivel de compresión de la raíz nerviosa debido a la hernia de disco (nivel L5).

En los pacientes del grupo de medios sin radiocontraste, la localización del ganglio de la raíz dorsal estará determinada únicamente por estímulos sensoriales y motores.

Uso o no de medios de radiocontraste para el tratamiento con radiofrecuencia pulsada del ganglio de la raíz dorsal lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
El tiempo desde la anestesia cutánea hasta la confirmación de la posición del ganglio de la raíz dorsal mediante estimulación motora y sensorial.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir