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部族コミュニティで強く立つ: エルダー フォールズの格差の評価

2025年8月25日 更新者:Vallabh O Shah、University of New Mexico

ズニ健康イニシアチブ-サブスタディ-部族コミュニティで強力に立つ:エルダーフォールズ格差の評価

転倒および転倒に関連する怪我は、アメリカ先住民の長老たちの主要な健康リスクです。 このデータは、ズニ族の長老の 52% が過去 1 年間に転倒したと報告していることを示しており、これは 65 歳以上の成人の 3 人に 1 人という米国の全国平均を大幅に上回っています。 ズニ・プエブロのリーダーシップとコミュニティの利害関係者と協力して、コミュニティ保健担当者が提供する転倒リスクのスクリーニングと、理学療法士の相談による証拠に基づくオタゴ運動プログラムの実施を期待して、実現可能性がレビューされ、自宅で提供される理学療法と健康へのアクセスの欠如に対処します。参加者が転倒のリスクに対処し、怪我を防ぎ、コミュニティ内の老化を適切に維持できるようにします。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ネイティブの長老は、部族コミュニティの文化と歴史を保存するために不可欠ですが、転倒に関連する怪我は、その場で年をとる能力を危険にさらす可能性があります. ズニ プエブロは地理的に孤立しており、リハビリや支援サービスへのアクセスが制限されています。 プエブロでは、自宅での健康理学療法サービスを利用できません。 したがって、ズニ族の長老たちは、リハビリケアのためにコミュニティや社会的ネットワークを離れるか、ニーズが満たされていない状態でコミュニティに留まり、以前のレベルの機能を取り戻せないリスクが高まるかを選択する必要があります。

この研究は、伝統的な理学療法が提供するオタゴエクササイズプログラムを文化的に調整し、転倒リスクを軽減する効果を評価し、高齢者とその家族が地域社会での転倒予防に従事できるようにすることを提案しています. ネイティブのズニ CHR は、理学療法士との斬新な相談と遠隔医療を使用して OEP を提供します。 CHR は、ズニ族の言語を話し、ズニ族の伝統、家族構成、および健康情報を受け取る上での長老の好みを理解するという重要な利点を提供します。 調査員の全体的な目的は、CHR が提供し、文化的に適応した OEP 転倒防止プログラムの有効性を、ケア教育に基づく転倒リスク管理の標準と比較することです。

研究者の格差主導の目的は次のとおりです。

目的: 筋力とバランスを改善し、転倒リスクを軽減する上で、適合した OEP の有効性を、教育に基づく転倒リスク管理の通常のケア プログラムと比較する。 アプローチ: 65 歳以上の 400 人のズニ族の長老をスクリーニングして、転倒リスクが高い 200 人の長老を特定します。 転倒の危険にさらされている 200 人のズニ族の長老を 6 か月の OEP 介入と教育ベースのコントロールに無作為に割り付けます。目的: 全体的な健康状態、日常活動の自己管理、および社会的関与の改善において、適合した OEP の有効性を教育ベースの転倒リスク管理プログラムと比較する。 アプローチ: SF12 健康調査と簡易版 PROMIS は、毎日の活動を管理するための自己効力感と、社会的役割と活動に参加する能力を測定し、無作為化されたすべての参加者に、ベースライン時と 6 か月間、および 12 時の最終フォローアップ訪問中に投与されます。月。

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Zuni Pueblo、New Mexico、アメリカ、87327
        • Zuni Health Initiative

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

65 歳以上のズニ族のメンバーで、次のテスト結果の 2 つ以上に従って転倒リスクが高いことを示している: (1) Timed Up and Go >12 秒。 (2) 年齢および性別の基準を下回る 30 秒のチェア スタンド テスト。 (3) 4 段階バランス テストを完了できない。 (4) CDC での 4 つ以上の肯定的な回答は、独立性を保つ: 転倒のリスクを確認してください。または (5) 過去 1 年間に 2 回以上の転倒の履歴、または過去 1 年間に 1 回の負傷した転倒の履歴

除外基準:

(1)過去6ヶ月以内に末期がんの自己申告診断; (2) 現在透析を受けている。 (3) 0 から 1 の Mini-Cog スコア。 (4) 参加に同意しない。 (5) 補助具の有無にかかわらず歩くことができない。または (6) 法的に盲目。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オタゴエクササイズプログラム
個別化されたオタゴ エクササイズ プログラムは、参加者の自宅で地域保健担当者 (CHR) によって提供されます。 12ヶ月間で10回の家庭訪問があります。
オタゴ エクササイズ プログラムには、転倒リスク軽減に関する教育、筋力とバランスのエクササイズに関する指導、ウォーキング プログラムが含まれます。 家の安全性評価を実施し、つまずきの危険を減らすための推奨事項を提供します。 CHR は、地元の住宅当局のサービスを利用して、変更を完了します (手すりの設置など)。 CHR は 12 か月間に約 10 回の家庭訪問を完了し、3、6、および 12 か月で再評価します。
介入なし:教育
対照群は、転倒リスク軽減に関する教育を受けます。 これは、12 か月にわたって 6 回の家庭訪問で CHR によって提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の筋力とバランスの変化
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
変更点 Timed Up and Go、30 Second Chair Stand、4 Stage Balance テスト
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI) Stay Independent は 12 項目の評価です
時間枠:ベースライン
転倒の歴史、および転倒の可能性の増加に関連するその他の問題。スケール: 0-14;スコアが高いほど転倒リスクが高いことを示します
ベースライン
転倒関連介入尺度 (AFRIS) に対する態度
時間枠:ベースラインと 12 か月
転倒防止についての信念を調べます。スケール: 0-18;スコアが高いほど、転倒防止についてより肯定的な信念を持っていることを示します
ベースラインと 12 か月
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12v2)
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
健康が生活の質にどのように影響するかをテストする 12 項目のアンケート。スケール: 12-47;スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
ベースライン、6 か月および 12 か月
転倒発生率
時間枠:ベースラインから 12 か月まで毎月
12 か月にわたる毎月の秋のカレンダー
ベースラインから 12 か月まで毎月
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 日常活動を管理するための自己効力感
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
日常活動を管理する能力を測定します。スケール: 4-20;スコアが高いほど、日常活動を管理する自己効力感が高いことを示します
ベースライン、6 か月および 12 か月
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 社会的役割と活動に参加する能力
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
コミュニティへの参加を測定します。スケール: 4-20;スコアが高いほど、社会的役割や活動への参加が困難であることを示します
ベースライン、6 か月および 12 か月
臨床的特徴
時間枠:ベースラインと 12 か月
人類学的測定 (Ht & Wt)
ベースラインと 12 か月
臨床的特徴
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
血圧
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月16日

一次修了 (実際)

2025年7月31日

研究の完了 (実際)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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