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Stare forti nelle comunità tribali: valutare la disparità di Elder Falls

25 agosto 2025 aggiornato da: Vallabh O Shah, University of New Mexico

Zuni Health Initiative- Sub Study - Stare forti nelle comunità tribali: valutare la disparità di Elder Falls

Le cadute e le lesioni correlate alla caduta sono i principali rischi per la salute negli anziani indiani d'America. I dati hanno mostrato che il 52% degli anziani Zuni ha riportato una caduta durante l'anno passato, che è significativamente superiore alla media nazionale degli Stati Uniti di un adulto su tre di età superiore ai 65 anni. In collaborazione con la leadership di Zuni Pueblo e le parti interessate della comunità, la fattibilità sarà riesaminata nella speranza di implementare lo screening del rischio di caduta fornito dal rappresentante sanitario della comunità e il programma di esercizi Otago basato sull'evidenza con la consultazione del fisioterapista per affrontare la mancanza di accesso alla terapia fisica e alla salute fornite a domicilio disparità, oltre a consentire ai partecipanti di affrontare il rischio di caduta, evitare lesioni e preservare l'invecchiamento in atto all'interno della loro comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani nativi sono essenziali per preservare la cultura e la storia delle comunità tribali, ma le lesioni dovute a cadute possono compromettere la loro capacità di invecchiare sul posto. Lo Zuni Pueblo è geograficamente isolato con accesso limitato ai servizi riabilitativi e di supporto. I servizi di fisioterapia domiciliare non sono disponibili presso il Pueblo. Pertanto, gli anziani Zuni devono scegliere tra lasciare la propria comunità e la propria rete sociale per cure riabilitative o rimanere nella comunità con bisogni insoddisfatti e un rischio maggiore di non recuperare il precedente livello di funzionalità.

Questo studio propone di adattare culturalmente il tradizionale programma di esercizi Otago fornito dalla terapia fisica, per valutarne l'efficacia nel ridurre il rischio di cadute e per autorizzare gli anziani e le loro famiglie a impegnarsi nella prevenzione delle cadute nella loro comunità. I CHR nativi Zuni forniranno OEP utilizzando una nuova consultazione e telemedicina con un fisioterapista. I CHR offrono l'importante vantaggio di parlare la lingua tribale Zuni e comprendere le tradizioni Zuni, le strutture familiari e le preferenze degli anziani per ricevere informazioni sulla salute. L'obiettivo generale degli investigatori è quello di confrontare l'efficacia di un programma di prevenzione delle cadute OEP adattato culturalmente fornito da CHR con lo standard di gestione del rischio di caduta basato sull'educazione all'assistenza.

Gli obiettivi guidati dalla disparità degli investigatori sono:

Obiettivo: Confrontare l'efficacia dell'OEP adattato con un normale programma di assistenza per la gestione del rischio di caduta basato sull'educazione nel migliorare la forza e l'equilibrio e ridurre il rischio di cadute. Approccio: Screening di 400 anziani Zuni, di età pari o superiore a 65 anni, per identificare 200 anziani con elevato rischio di caduta. Randomizzare 200 anziani Zuni a rischio di cadute in un intervento OEP di 6 mesi rispetto al controllo basato sull'istruzione; Obiettivo: confrontare l'efficacia dell'OEP adattato con un programma di gestione del rischio di caduta basato sull'istruzione nel migliorare lo stato di salute generale, l'autogestione delle attività quotidiane e l'impegno sociale. Approccio: l'indagine sulla salute SF12 e il modulo breve PROMIS misurano l'autoefficacia per la gestione delle attività quotidiane e la capacità di partecipare a ruoli e attività sociali saranno somministrati a tutti i partecipanti randomizzati, al basale e a 6 mesi, e durante la visita di follow-up finale a 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Zuni Pueblo, New Mexico, Stati Uniti, 87327
        • Zuni Health Initiative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Membri della tribù Zuni di età pari o superiore a 65 anni che dimostrano un elevato rischio di caduta in base a 2 o più dei seguenti risultati del test: (1) Timed Up and Go >12 secondi; (2) 30 Second Chair Stand Test al di sotto delle norme di età e genere; (3) Impossibilità di completare il Four Stage Balance Test; (4) Quattro o più risposte positive sul CDC Stay Independent: Controlla il tuo rischio di caduta; o (5) storia di 2 o più cadute durante l'anno passato o una caduta con infortunio durante l'anno passato

Criteri di esclusione:

(1) Diagnosi autodichiarata di cancro terminale negli ultimi 6 mesi; (2) Attualmente in dialisi; (3) punteggio Mini-Cog da 0 a 1; (4) Riluttanza ad acconsentire alla partecipazione; (5) Incapace di camminare con o senza un dispositivo di assistenza; o (6) legalmente cieco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi Otago
Un programma di esercizi Otago personalizzato sarà consegnato dai rappresentanti sanitari della comunità (CHR) nelle case dei partecipanti. Ci saranno 10 visite domiciliari in un periodo di 12 mesi.
Comportamentale: Programma di esercizi Otago
Programma di esercizi Otago implementato che include educazione sulla riduzione del rischio di caduta, istruzione su esercizi di forza ed equilibrio e programma di camminata. Eseguire una valutazione della sicurezza domestica e fornire raccomandazioni per ridurre i rischi di inciampo. I CHR coinvolgeranno i servizi delle autorità locali per gli alloggi per completare le modifiche (come l'installazione di maniglioni). I CHR completeranno circa 10 visite domiciliari durante 12 mesi con rivalutazione a 3, 6 e 12 mesi.
Nessun intervento: Formazione scolastica
Il gruppo di controllo riceverà istruzione sulla riduzione del rischio di caduta. Questo sarà fornito dalla CHR con 6 visite domiciliari nell'arco di 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di forza ed equilibrio a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifiche Timed Up and Go, 30 Second Chair Stand e Four Stage Balance test
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI) Stay Independent è una valutazione di 12 item
Lasso di tempo: Linea di base
Storia di cadute e altri problemi relativi all'aumento delle possibilità di caduta; Scala: 0-14; Un punteggio più alto indica un maggior rischio di cadute
Linea di base
La scala degli atteggiamenti nei confronti degli interventi correlati alle cadute (AFRIS)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Esamina le convinzioni sulla prevenzione delle cadute; Scala: 0-18; Un punteggio più alto indica convinzioni più positive sulla prevenzione delle cadute
Basale e 12 mesi
Studio sui risultati medici Modulo breve 12 (SF-12v2)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Questionario di 12 voci che verifica come la salute influisce sulla qualità della vita; Scala: 12-47; Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Incidenza delle cadute
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale a 12 mesi
Calendario cade mensile oltre 12 mesi
Mensilmente dal basale a 12 mesi
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) Autoefficacia per la gestione delle attività quotidiane
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Misura la capacità di gestire le attività quotidiane; Scala: 4-20; Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia nella gestione delle attività quotidiane
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Misura la partecipazione alla comunità; Scala: 4-20; Un punteggio più alto indica una maggiore difficoltà a partecipare a ruoli e attività sociali
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Misurazione antropologica (Ht & Wt)
Basale e 12 mesi
Caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Pressione sanguigna
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-261 -Falls study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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