Permanecendo forte nas comunidades tribais: avaliando a disparidade de Elder Falls
Iniciativa de Saúde Zuni - Subestudo - Permanecendo Forte em Comunidades Tribais: Avaliando a Disparidade de Elder Falls
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os anciãos nativos são essenciais para preservar a cultura e a história das comunidades tribais, mas lesões relacionadas a quedas podem prejudicar sua capacidade de envelhecer no local. O Zuni Pueblo está geograficamente isolado com acesso limitado a serviços de reabilitação e apoio. Os serviços de fisioterapia domiciliar não estão disponíveis no Pueblo. Portanto, os idosos Zuni devem escolher entre deixar sua comunidade e rede social para cuidados de reabilitação ou permanecer na comunidade com necessidades não atendidas e risco aumentado de não recuperar seu nível anterior de função.
Este estudo propõe adaptar culturalmente o tradicional programa de exercícios de fisioterapia Otago, para avaliar sua eficácia na redução do risco de quedas e capacitar os idosos e suas famílias a se envolverem na prevenção de quedas em sua comunidade. Native Zuni CHRs fornecerá OEP usando novas consultas e telessaúde com um fisioterapeuta. Os CHRs oferecem a vantagem importante de falar a língua tribal Zuni e entender as tradições Zuni, estruturas familiares e preferências dos idosos para receber informações de saúde. O objetivo geral dos investigadores é comparar a eficácia de um programa de prevenção de quedas OEP culturalmente adaptado e fornecido pelo CHR com o padrão de gerenciamento de risco de queda baseado em educação de cuidados.
Os objetivos orientados para a disparidade dos investigadores são:
Objetivo: Comparar a eficácia do OEP adaptado a um programa de cuidados habituais de gerenciamento de risco de queda baseado em educação para melhorar a força e o equilíbrio e reduzir o risco de quedas. Abordagem: Triagem de 400 idosos Zuni, com idade igual ou superior a 65 anos, para identificar 200 idosos com risco elevado de queda. Randomizar 200 idosos Zuni em risco de quedas em uma intervenção OEP de 6 meses versus controle baseado em educação; Objetivo: Comparar a eficácia do OEP adaptado a um programa de gerenciamento de risco de queda baseado em educação na melhoria do estado geral de saúde, autogerenciamento de atividades diárias e engajamento social. Abordagem: O SF12 Health Survey e o Short Form PROMIS medem a autoeficácia para gerenciar atividades diárias e a capacidade de participar de funções e atividades sociais serão administrados a todos os participantes randomizados, no início e 6 meses, e durante a visita final de acompanhamento aos 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Zuni Pueblo, New Mexico, Estados Unidos, 87327
- Zuni Health Initiative
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Membros da tribo Zuni com 65 anos ou mais que demonstram risco elevado de queda de acordo com 2 ou mais dos seguintes resultados do teste: (1) Timed Up and Go >12 segundos; (2) 30 Second Chair Stand Test abaixo das normas de idade e gênero; (3) Incapacidade de completar o Teste de Equilíbrio de Quatro Estágios; (4) Quatro ou mais respostas positivas no CDC Fique independente: Verifique seu risco de queda; ou (5) história de 2 ou mais quedas durante o último ano ou uma queda prejudicial durante o último ano
Critério de exclusão:
(1) Diagnóstico autorreferido de câncer terminal nos últimos 6 meses; (2) Atualmente em diálise; (3) Pontuação do Mini-Cog de 0 a 1; (4) Relutância em consentir em participar; (5) Incapaz de andar com ou sem um dispositivo auxiliar; ou (6) Legalmente cego.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Exercícios Otago
Um Programa de Exercícios Otago individualizado será oferecido por representantes comunitários de saúde (CHR) nas casas dos participantes.
Serão 10 visitas domiciliares em um período de 12 meses.
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Programa de exercícios Otago implementado, incluindo educação sobre redução do risco de queda, instrução sobre exercícios de força e equilíbrio e programa de caminhada.
Realize uma avaliação de segurança doméstica e forneça recomendações para reduzir os riscos de tropeçar.
Os CHRs contratarão os serviços da autoridade habitacional local para concluir as modificações (como a instalação da barra de apoio).
Os CHRs completarão aproximadamente 10 visitas domiciliares durante 12 meses com reavaliação aos 3, 6 e 12 meses.
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Sem intervenção: Educação
O grupo de controle receberá educação sobre redução do risco de queda.
Isso será entregue pelo CHR com 6 visitas domiciliares ao longo de 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na Força e Equilíbrio aos 3 meses, 6 meses e 12 meses
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Altera o teste Timed Up and Go, 30 Second Chair Stand e Four Stage Balance test
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Stop Idosos Acidentes, Mortes e Lesões (STEADI) Stay Independent é uma avaliação de 12 itens
Prazo: Linha de base
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Histórico de quedas e outras questões relacionadas ao aumento da chance de queda; Escala: 0-14; Maior pontuação indica maior risco de quedas
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Linha de base
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A Escala de Atitudes para Intervenções Relacionadas a Quedas (AFRIS)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Examina crenças sobre prevenção de quedas; Escala: 0-18; Pontuação mais alta indica crenças mais positivas sobre a prevenção de quedas
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Linha de base e 12 meses
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Estudo de Resultados Médicos Formulário Resumido 12 (SF-12v2)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Questionário de 12 itens que testa como a saúde afeta a qualidade de vida; Escala: 12-47; Maior pontuação indica melhor qualidade de vida
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Incidência de quedas
Prazo: Mensalmente desde o início até 12 meses
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Calendário mensal de quedas ao longo de 12 meses
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Mensalmente desde o início até 12 meses
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Autoeficácia do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Gerenciar Atividades Diárias
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mede a capacidade de gerenciar atividades diárias; Escala: 4-20; Maior pontuação indica maior autoeficácia para gerenciar atividades diárias
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Capacidade de Participar de Papéis e Atividades Sociais
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mede a participação na comunidade; Escala: 4-20; Pontuação mais alta indica mais dificuldade em participar de papéis e atividades sociais
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Características clínicas
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Medição antropológica (Ht & Wt)
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Linha de base e 12 meses
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Características clínicas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Pressão arterial
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-261 -Falls study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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