Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standing Strong in Tribal Communities: Assessing Elder Falls Disparity

25. august 2025 oppdatert av: Vallabh O Shah, University of New Mexico

Zuni Health Initiative – Delstudie – Standing Strong in Tribal Communities: Assessing Elder Falls Disparity

Fall og fallrelaterte skader er store helserisikoer hos amerikanske indiske eldste. Dataene viste at 52 prosent av Zuni-eldste rapporterte et fall i løpet av det siste året, noe som er betydelig høyere enn det amerikanske nasjonale gjennomsnittet for én av tre voksne eldre enn 65 år. I samarbeid med Zuni Pueblo-ledelsen og interessenter i samfunnet, vil gjennomførbarheten bli vurdert i håp om å implementere fallrisikoscreening fra Community Health Representative og evidensbasert Otago Exercise Program med konsultasjon med fysioterapeut for å løse mangel på tilgang til hjemmelevert fysioterapi og helse ulikhet, samt gi deltakerne mulighet til å håndtere fallrisiko, avverge skader og bevare aldring på plass i samfunnet deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innfødte eldste er avgjørende for å bevare kulturen og historien til stammesamfunn, men fallrelaterte skader kan sette deres evne til å eldes på plass i fare. Zuni Pueblo er geografisk isolert med begrenset tilgang til rehabiliterende og støttende tjenester. Fysioterapitjenester for hjemmehelse er utilgjengelige på Pueblo. Derfor må Zuni-eldre velge mellom å forlate samfunnet og sosiale nettverk for rehabiliterende omsorg eller forbli i samfunnet med udekkede behov, og økt risiko for ikke å gjenvinne sitt tidligere funksjonsnivå.

Denne studien foreslår å kulturelt skreddersy det tradisjonelle Otago treningsprogrammet levert av fysioterapi, for å evaluere dets effektivitet for å redusere fallrisiko og for å gi eldre og deres familier mulighet til å engasjere seg i å forebygge fall i samfunnet deres. Innfødte Zuni CHRs vil levere OEP ved hjelp av ny konsultasjon og telehelse med en fysioterapeut. CHR-ene tilbyr viktige fordeler ved å snakke Zuni-stammespråk og forstå Zuni-tradisjoner, familiestrukturer og eldstes preferanser for å motta helseinformasjon. Etterforskernes overordnede mål er å sammenligne effektiviteten til et CHR-levert, kulturelt tilpasset OEP fallforebyggingsprogram med standarden for omsorgsutdanning basert fallrisikohåndtering.

Etterforskernes ulikhetsdrevne mål er:

Mål: Å sammenligne effektiviteten til den tilpassede OEP med et utdanningsbasert fallrisikohåndteringsprogram for vanlig omsorg for å forbedre styrke og balanse og redusere fallrisiko. Tilnærming: Skjerm 400 Zuni eldste, i alderen 65 år og eldre, for å identifisere 200 eldste med forhøyet fallrisiko. Randomiser 200 Zuni-eldre med risiko for fall i en 6-måneders OEP-intervensjon versus utdanningsbasert kontroll; Mål: Å sammenligne effektiviteten til den tilpassede OEP med et utdanningsbasert fallrisikostyringsprogram for å forbedre den generelle helsetilstanden, selvledelse av daglige aktiviteter og sosialt engasjement. Tilnærming: SF12 Health Survey og Short Form PROMIS måler egeneffektivitet for å administrere daglige aktiviteter og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter vil bli administrert til alle randomiserte deltakere, ved baseline og 6 måneder, og under det siste oppfølgingsbesøket kl. måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Zuni Pueblo, New Mexico, Forente stater, 87327
        • Zuni Health Initiative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Zuni-stammemedlemmer i alderen 65 år og eldre som viser forhøyet fallrisiko i henhold til 2 eller flere av følgende testresultater: (1) Tidsbestemt og gå >12 sekunder; (2) 30 Second Chair Stand Test under alders- og kjønnsnormer; (3) manglende evne til å fullføre fire-trinns balansetest; (4) Fire eller flere positive svar på CDC Hold deg uavhengig: Sjekk risikoen for å falle; eller (5) historie med 2 eller flere fall i løpet av det siste året eller ett skadelig fall i løpet av det siste året

Ekskluderingskriterier:

(1) Selvrapportert diagnose av terminal kreft de siste 6 månedene; (2) For tiden i dialyse; (3) Mini-Cog-poengsum på 0 til 1; (4) Uvillighet til å samtykke til å delta; (5) Ute av stand til å gå med eller uten hjelpemiddel; eller (6) juridisk blind.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Otago treningsprogram
Et individualisert Otago-treningsprogram vil bli levert av helserepresentanter (CHR) i deltakernes hjem. Det blir 10 hjemmebesøk over en 12 måneders periode.
Otago treningsprogram implementert inkludert opplæring om fallrisikoreduksjon, instruksjon om styrke- og balanseøvelser og gåprogram. Utfør en sikkerhetsvurdering i hjemmet og gi anbefalinger for å redusere snublefarene. CHR-er vil engasjere lokale boligmyndigheter for å fullføre endringene (som f.eks. installasjon av håndtak). CHRs vil gjennomføre omtrent 10 hjemmebesøk i løpet av 12 måneder med revurdering etter 3, 6 og 12 måneder.
Ingen inngripen: Utdanning
Kontrollgruppen vil få opplæring om fallrisikoreduksjon. Dette vil bli levert av CHR med 6 hjemmebesøk over 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i styrke og balanse etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endringer tidsbestemt og gå, 30 sekunders stolstativ og fire-trinns balansetest
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stopp eldre ulykker, dødsfall og skader (STEADI) Hold deg uavhengig er en 12-elements vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Historie om fall og andre problemer knyttet til økt sjanse for fall; Skala: 0-14; Høyere poengsum indikerer større fallrisiko
Grunnlinje
Skalaen for holdninger til fallrelaterte intervensjoner (AFRIS)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Undersøker tro om fallforebygging; Skala: 0-18; Høyere poengsum indikerer mer positive oppfatninger om fallforebygging
Baseline og 12 måneder
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12v2)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
12-elements spørreskjema som tester hvordan helse påvirker livskvalitet; Målestokk: 12-47; Høyere score indikerer bedre livskvalitet
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Fallforekomst
Tidsramme: Månedlig fra baseline til 12 måneder
Månedlig høstkalender over 12 måneder
Månedlig fra baseline til 12 måneder
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) egeneffektivitet for å administrere daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler evne til å håndtere daglige aktiviteter; Målestokk: 4-20; Høyere poengsum indikerer større selveffektivitet til å håndtere daglige aktiviteter
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler deltakelse i fellesskapet; Målestokk: 4-20; Høyere poengsum indikerer vanskeligere med å delta i sosiale roller og aktiviteter
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kliniske egenskaper
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antropologisk måling (Ht & Wt)
Baseline og 12 måneder
Kliniske egenskaper
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Blodtrykk
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere