Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Står stærk i stammesamfund: Vurdering af Elder Falls-forskel

25. august 2025 opdateret af: Vallabh O Shah, University of New Mexico

Zuni Health Initiative - Underundersøgelse - Standing Strong in Tribal Communities: Assesing Elder Falls Disparity

Fald og fald-relaterede skader er store sundhedsrisici hos amerikanske indiske ældre. Dataene viste, at 52 procent af Zuni-ældste rapporterede et fald i løbet af det seneste år, hvilket er betydeligt højere end det amerikanske nationale gennemsnit for en ud af tre voksne ældre end 65 år. I partnerskab med Zuni Pueblos ledelse og interessenter i lokalsamfundet vil gennemførligheden blive gennemgået i håb om at implementere faldrisikoscreening og evidensbaseret Otago Exercise Program med en fysioterapeut for at løse manglende adgang til hjemmeleveret fysioterapi og sundhed. ulighed, samt give deltagerne mulighed for at håndtere faldrisiko, afværge skader og bevare aldring på plads i deres lokalsamfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indfødte ældste er afgørende for at bevare stammesamfundenes kultur og historie, men faldrelaterede skader kan bringe deres evne til at ældes på plads i fare. Zuni Pueblo er geografisk isoleret med begrænset adgang til rehabiliterende og støttende tjenester. Fysioterapi i hjemmet er ikke tilgængelige på Pueblo. Derfor skal Zuni-ældste vælge mellem at forlade deres samfund og sociale netværk til rehabiliterende pleje eller forblive i samfundet med udækkede behov og øget risiko for ikke at genvinde deres tidligere funktionsniveau.

Denne undersøgelse foreslår kulturelt at skræddersy det traditionelle fysioterapi-leverede Otago-træningsprogram, for at evaluere dets effektivitet med hensyn til at reducere faldrisiko og for at give ældre og deres familier mulighed for at engagere sig i at forebygge fald i deres samfund. Indfødte Zuni CHR'er vil levere OEP ved hjælp af ny konsultation og telehealth med en fysioterapeut. CHR'erne tilbyder en vigtig fordel ved at tale Zuni-stammesprog og forstå Zuni-traditioner, familiestrukturer og ældres præferencer for at modtage sundhedsoplysninger. Efterforskernes overordnede mål er at sammenligne effektiviteten af ​​et CHR-leveret, kulturelt tilpasset OEP faldforebyggelsesprogram med standarden for plejeuddannelsesbaseret faldrisikostyring.

Efterforskernes ulighedsdrevne mål er:

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​den tilpassede OEP med et uddannelsesbaseret faldrisikostyring normalt plejeprogram til forbedring af styrke og balance og reduktion af faldrisiko. Fremgangsmåde: Screen 400 Zuni-ældste, i alderen 65 år og ældre, for at identificere 200 ældre med forhøjet faldrisiko. Randomiser 200 Zuni-ældste med risiko for fald i en 6-måneders OEP-intervention versus uddannelsesbaseret kontrol; Mål: At sammenligne effektiviteten af ​​den tilpassede OEP med et uddannelsesbaseret program til håndtering af faldrisiko med hensyn til at forbedre den overordnede sundhedstilstand, selvstyring af daglige aktiviteter og socialt engagement. Fremgangsmåde: SF12 Health Survey og Short Form PROMIS måler selveffektivitet til styring af daglige aktiviteter og evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter vil blive administreret til alle randomiserede deltagere ved baseline og 6 måneder og under det sidste opfølgningsbesøg kl. måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Zuni Pueblo, New Mexico, Forenede Stater, 87327
        • Zuni Health Initiative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Zuni-stammemedlemmer på 65 år og ældre, som udviser forhøjet faldrisiko i henhold til 2 eller flere af følgende testresultater: (1) Timed Up and Go >12 sekunder; (2) 30 Second Chair Stand Test under alders- og kønsnormer; (3) Manglende evne til at gennemføre firetrinsbalancetesten; (4) Fire eller flere positive svar på CDC Forbliv uafhængig: Tjek din risiko for at falde; eller (5) historie med 2 eller flere fald i løbet af det seneste år eller et skadeligt fald i det seneste år

Ekskluderingskriterier:

(1)Selvrapporteret diagnose af terminal cancer inden for de sidste 6 måneder; (2) I øjeblikket i dialyse; (3) Mini-Cog score på 0 til 1; (4) Uvillighed til at give samtykke til at deltage; (5) Ude af stand til at gå med eller uden hjælpemiddel; eller (6) juridisk blind.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Otago træningsprogram
Et individualiseret Otago-træningsprogram vil blive leveret af lokale sundhedsrepræsentanter (CHR) i deltagernes hjem. Der vil være 10 hjemmebesøg over en 12 måneders periode.
Otago træningsprogram implementeret, herunder undervisning i faldrisikoreduktion, instruktion om styrke- og balanceøvelser og gåprogram. Udfør en sikkerhedsvurdering i hjemmet og giv anbefalinger til at reducere risikoen for at snuble. CHR'er vil engagere lokale boligmyndigheders tjenester for at fuldføre ændringerne (såsom installation af håndgreb). CHR'er vil gennemføre cirka 10 hjemmebesøg i løbet af 12 måneder med revurdering efter 3, 6 og 12 måneder.
Ingen indgriben: Uddannelse
Kontrolgruppen vil modtage undervisning i faldrisikoreduktion. Dette vil blive leveret af CHR med 6 hjemmebesøg over 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i styrke og balance efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer Timed Up and Go, 30 sekunders stolestand og firetrins balancetest
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stop ældre ulykker, dødsfald og skader (STEADI) Forbliv uafhængig er en vurdering på 12 punkter
Tidsramme: Baseline
Historie om fald og andre problemer relateret til øget chance for et fald; Skala: 0-14; Højere score indikerer større faldrisiko
Baseline
Skalaen for holdninger til fald-relaterede interventioner (AFRIS)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Undersøger overbevisninger om faldforebyggelse; Skala: 0-18; Højere score indikerer mere positive overbevisninger om faldforebyggelse
Baseline og 12 måneder
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12v2)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
12 punkters spørgeskema, der tester, hvordan sundhed påvirker livskvaliteten; Målestok: 12-47; Højere score indikerer bedre livskvalitet
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Faldforekomst
Tidsramme: Månedligt fra baseline til 12 måneder
Månedlig faldskalender over 12 måneder
Månedligt fra baseline til 12 måneder
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Selveffektivitet til styring af daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler evnen til at styre daglige aktiviteter; Skala: 4-20; Højere score indikerer større selveffektivitet til at styre daglige aktiviteter
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Patient-rapporterede udfaldsmålinger informationssystem (PROMIS) Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler deltagelse i fællesskabet; Skala: 4-20; Højere score indikerer sværere ved at deltage i sociale roller og aktiviteter
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kliniske karakteristika
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antropologisk måling (Ht & Wt)
Baseline og 12 måneder
Kliniske karakteristika
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Blodtryk
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Otago træningsprogram

Abonner