Pevné postavení v kmenových komunitách: Posouzení rozdílů mezi staršími muži
Zuni Health Initiative – dílčí studie – Silná pozice v kmenových komunitách: Posouzení rozdílů mezi staršími lidmi
Přehled studie
Detailní popis
Domorodí starší jsou nezbytní pro zachování kultury a historie kmenových komunit, ale zranění související s pádem mohou ohrozit jejich schopnost stárnout na místě. Zuni Pueblo je geograficky izolovaný s omezeným přístupem k rehabilitačním a podpůrným službám. Služby domácí zdravotní fyzikální terapie nejsou v Pueblo k dispozici. Proto si starší Zuni musí vybrat, zda opustí svou komunitu a sociální síť kvůli rehabilitační péči, nebo zůstanou v komunitě s nenaplněnými potřebami a zvýšeným rizikem, že nezískají zpět svou předchozí úroveň funkce.
Tato studie navrhuje kulturně přizpůsobit tradiční cvičební program Otago poskytovaný fyzikální terapií, vyhodnotit jeho účinnost při snižování rizika pádů a umožnit starším lidem a jejich rodinám, aby se zapojili do prevence pádů ve své komunitě. Nativní Zuni CHR dodají OEP pomocí nových konzultací a telehealth s fyzioterapeutem. CHR nabízejí důležitou výhodu mluvení kmenovým jazykem Zuniů a porozumění tradicím Zuni, rodinným strukturám a preferencím starších pro přijímání zdravotních informací. Celkovým cílem vyšetřovatelů je porovnat účinnost kulturně přizpůsobeného programu prevence pádů OEP dodané CHR se standardem péče o vzdělávání založeném na řízení rizika pádu.
Cíle založené na disparitě vyšetřovatelů jsou:
Cíl: Porovnat účinnost adaptovaného OEP s programem obvyklé péče o řízení rizik pádu založeným na vzdělávání při zlepšování síly a rovnováhy a snižování rizika pádů. Přístup: Prověřte 400 starších Zuni ve věku 65 let a více, abyste identifikovali 200 starších se zvýšeným rizikem pádu. Randomizujte 200 starších Zuni s rizikem pádu do 6měsíční intervence OEP oproti kontrole založené na vzdělávání; Cíl: Porovnat účinnost adaptovaného OEP s programem řízení rizik pádů založeným na vzdělávání při zlepšování celkového zdravotního stavu, sebeřízení každodenních činností a sociální angažovanosti. Přístup: SF12 Health Survey and Short Form PROMIS měří sebevědomí pro řízení každodenních aktivit a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit bude poskytnuto všem randomizovaným účastníkům na začátku a po 6 měsících a během závěrečné následné návštěvy ve 12. měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Zuni Pueblo, New Mexico, Spojené státy, 87327
- Zuni Health Initiative
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Členové kmene Zuni ve věku 65 let a starší, kteří vykazují zvýšené riziko pádu podle 2 nebo více z následujících výsledků testu: (1) Timed Up and Go >12 sekund; (2) 30 test vestoje na druhém židli pod věkovými a genderovými normami; (3) Neschopnost dokončit čtyřstupňový test rovnováhy; (4) Čtyři nebo více kladných odpovědí na CDC Zůstaňte nezávislí: Zkontrolujte své riziko pádu; nebo (5) v minulosti 2 nebo více pádů během minulého roku nebo jeden pád se zraněním během minulého roku
Kritéria vyloučení:
(1)Samostatně hlášená diagnóza terminální rakoviny za posledních 6 měsíců; (2) V současné době na dialýze; (3) Mini-Cog skóre 0 až 1; (4) Neochota souhlasit s účastí; (5) neschopnost chodit s pomocným zařízením nebo bez něj; nebo (6) Právně slepý.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební program Otago
Individuální cvičební program Otago bude poskytnut zástupci komunitního zdraví (CHR) v domovech účastníků.
Během 12 měsíců proběhne 10 návštěv doma.
|
Implementovaný cvičební program Otago zahrnující edukaci o snížení rizika pádu, instruktáž silových a balančních cvičení a program chůze.
Proveďte posouzení bezpečnosti domova a poskytněte doporučení ke snížení nebezpečí zakopnutí.
CHRs zapojí služby místního bytového úřadu, aby dokončily úpravy (jako je instalace madla).
CHR absolvují přibližně 10 domácích návštěv během 12 měsíců s přehodnocením ve 3, 6 a 12 měsících.
|
|
Žádný zásah: Vzdělání
Kontrolní skupina bude poučena o snížení rizika pádu.
To bude poskytnuto CHR 6 domácími návštěvami během 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v síle a rovnováze po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změny Timed Up and Go, 30 Second Chair Stand a čtyřstupňový test rovnováhy
|
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zastavte nehody, úmrtí a zranění starších lidí (STEADI) Zůstaňte nezávislí je hodnocení o 12 položkách
Časové okno: Základní linie
|
Historie pádů a další problémy související se zvýšenou pravděpodobností pádu; Měřítko: 0-14; Vyšší skóre znamená větší riziko pádu
|
Základní linie
|
|
The Attitudes to Falls-Related Interventions Scale (AFRIS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Zkoumá přesvědčení o prevenci pádů; Měřítko: 0-18; Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přesvědčení o prevenci pádů
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Krátký formulář 12 studie lékařských výsledků (SF-12v2)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
12položkový dotazník, který testuje, jak zdraví ovlivňuje kvalitu života; Měřítko: 12-47; Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Výskyt pádů
Časové okno: Měsíčně od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Měsíční spadá kalendář nad 12 měsíců
|
Měsíčně od výchozího stavu do 12 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Vlastní účinnost pro řízení každodenních činností
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Měří schopnost zvládat každodenní aktivity; Měřítko: 4-20; Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost při zvládání každodenních činností
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Měří účast v komunitě; Měřítko: 4-20; Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s účastí v sociálních rolích a aktivitách
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Klinické charakteristiky
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Antropologické měření (Ht & Ht)
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Klinické charakteristiky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Krevní tlak
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-261 -Falls study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební program Otago
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor