- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04876729
부족 공동체에서 굳건히 서기: Elder Falls 불균형 평가
Zuni Health Initiative- 하위 연구 - 부족 공동체에서 굳건히 서기: 노인 낙상 불균형 평가
연구 개요
상세 설명
원주민 장로들은 부족 공동체의 문화와 역사를 보존하는 데 필수적이지만, 낙상 관련 부상으로 인해 제자리에서 노화하는 능력이 위태로워질 수 있습니다. Zuni Pueblo는 재활 및 지원 서비스에 대한 접근이 제한된 지리적으로 고립되어 있습니다. Pueblo에서는 가정 건강 물리 치료 서비스를 이용할 수 없습니다. 따라서 Zuni 어르신들은 재활 치료를 위해 지역 사회와 소셜 네트워크를 떠나거나 충족되지 않은 요구 사항과 이전 수준의 기능을 회복하지 못할 위험이 높은 지역 사회에 남아 있는 것 중에서 선택해야 합니다.
이 연구는 낙상 위험을 줄이는 효과를 평가하고 노인과 그 가족이 지역 사회에서 낙상 예방에 참여할 수 있는 권한을 부여하기 위해 전통적인 물리 치료 제공 Otago 운동 프로그램을 문화적으로 맞춤화할 것을 제안합니다. 원주민 Zuni CHR은 물리 치료사와 함께 새로운 상담 및 원격 의료를 사용하여 OEP를 제공합니다. CHR은 Zuni 부족 언어를 말하고 Zuni 전통, 가족 구조 및 건강 정보 수신에 대한 연장자의 선호도를 이해하는 중요한 이점을 제공합니다. 조사관의 전반적인 목표는 낙상 위험 관리에 기반한 치료 교육의 표준에 대한 CHR 전달, 문화적으로 적응된 OEP 낙상 예방 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
수사관의 불균형 중심 목표는 다음과 같습니다.
목표: 강도와 균형을 개선하고 낙상 위험을 줄이는 교육 기반 낙상 위험 관리 일반 관리 프로그램에 적응된 OEP의 효과를 비교합니다. 접근법: 65세 이상의 Zuni 노인 400명을 선별하여 낙상 위험이 높은 노인 200명을 식별합니다. 낙상 위험이 있는 주니족 장로 200명을 6개월 OEP 개입과 교육 기반 통제로 무작위 배정합니다. 목표: 전반적인 건강 상태, 일상 활동의 자기 관리 및 사회적 참여를 개선하는 교육 기반 낙상 위험 관리 프로그램에 적응된 OEP의 효과를 비교합니다. 접근 방식: SF12 건강 설문조사 및 약식 PROMIS 측정은 일상 활동 관리를 위한 자기 효능감 및 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력을 기준선 및 6개월 및 12시에 최종 후속 방문 동안 모든 무작위 참가자에게 시행됩니다. 몇 달.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Zuni Pueblo, New Mexico, 미국, 87327
- Zuni Health Initiative
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 테스트 결과 중 2개 이상에 따라 높은 낙상 위험을 나타내는 65세 이상의 Zuni 부족 구성원: (1) Timed Up and Go >12초; (2) 연령 및 성별 기준 이하의 30초 체어 스탠드 테스트; (3) 4단계 저울 테스트를 완료할 수 없음; (4) CDC에서 4개 이상의 긍정적인 답변 독립적으로 유지: 넘어질 위험이 있는지 확인하십시오. 또는 (5) 지난 1년 동안 2회 이상의 낙상 또는 지난 1년 동안 1회의 부상당한 낙상의 이력
제외 기준:
(1)지난 6개월 동안 말기 암 진단 자가 보고; (2) 현재 투석 중; (3) 0에서 1의 Mini-Cog 점수; (4) 참여에 동의하지 않음; (5) 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 없습니다. 또는 (6) 법적 맹인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오타고 운동 프로그램
지역사회 보건 대표(CHR)가 참여자의 가정에서 개별화된 Otago 운동 프로그램을 제공합니다.
12개월 동안 10번의 가정 방문이 있습니다.
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낙상 위험 감소 교육, 근력 및 균형 운동 교육, 걷기 프로그램을 포함한 오타고 운동 프로그램 시행.
가정 안전 평가를 수행하고 여행 위험을 줄이기 위한 권장 사항을 제공합니다.
CHR은 수정을 완료하기 위해 지역 주택 당국 서비스에 참여합니다(예: 가로대 설치).
CHR은 3, 6, 12개월에 재평가와 함께 12개월 동안 약 10번의 가정 방문을 완료합니다.
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간섭 없음: 교육
대조군은 낙상 위험 감소에 대한 교육을 받게 됩니다.
이것은 12개월 동안 6번의 가정 방문과 함께 CHR에 의해 전달될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월, 6개월, 12개월의 힘과 균형의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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Timed Up and Go, 30초 체어 스탠드 및 4단계 밸런스 테스트 변경
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3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI) 독립 유지는 12개 항목 평가입니다.
기간: 기준선
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낙상의 이력 및 낙상 가능성 증가와 관련된 기타 문제 척도: 0-14; 더 높은 점수는 더 큰 낙상 위험을 나타냅니다
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기준선
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낙상 관련 개입 척도(AFRIS)에 대한 태도
기간: 기준선 및 12개월
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낙상 예방에 대한 신념을 조사합니다. 척도: 0-18; 점수가 높을수록 낙상 예방에 대한 더 긍정적인 믿음을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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의학적 결과 연구 약식 12(SF-12v2)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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건강이 삶의 질에 미치는 영향을 테스트하는 12개 항목 설문지; 규모: 12-47; 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다
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기준선, 6개월 및 12개월
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낙상 발생률
기간: 기준선에서 12개월까지 매월
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12개월 동안의 월별 폭포 달력
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기준선에서 12개월까지 매월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 일상 활동 관리를 위한 자기 효능감
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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일상 활동을 관리하는 능력을 측정합니다. 규모: 4-20; 점수가 높을수록 일상 활동을 관리하는 자기 효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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커뮤니티 참여를 측정합니다. 규모: 4-20; 점수가 높을수록 사회적 역할과 활동에 참여하는 데 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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임상적 특성
기간: 기준선 및 12개월
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인류학적 측정(Ht 및 Wt)
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기준선 및 12개월
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임상적 특성
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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혈압
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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오타고 운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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King's College LondonUniversity College, London; University of Athens; University Hospital Freiburg; University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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University of HaifaWestern Galilee Hospital-Nahariya모집하지 않고 적극적으로
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한