- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04876729
Vahva asema heimoyhteisöissä: Elder Fallsin eriarvoisuuden arviointi
Zuni Health Initiative - Alatutkimus - Vahva asema heimoyhteisöissä: Elder Fallsin erojen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäisvanhimmat ovat välttämättömiä heimoyhteisöjen kulttuurin ja historian säilyttämiseksi, mutta putoamiseen liittyvät vammat voivat vaarantaa heidän kykynsä ikääntyä paikallaan. Zuni Pueblo on maantieteellisesti eristetty, ja sen kuntouttavia ja tukipalveluja on rajoitetusti. Kotiterveyden fysioterapiapalvelut eivät ole saatavilla Pueblossa. Siksi Zuni-vanhinten on valittava, lähtevätkö he yhteisöstään ja sosiaalisesta verkostostaan kuntouttavaan hoitoon vai jäävätkö paikkakuntaan tyydyttämättömien tarpeiden ja lisääntyneen riskin kanssa, etteivät he palaa aikaisempaa toimintatasoaan.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan perinteisen fysioterapian tarjoaman Otagon harjoitusohjelman kulttuurisesti räätälöimistä, sen tehokkuuden arvioimista kaatumisriskin vähentämisessä ja valtuuttamista vanhimmille ja heidän perheilleen osallistumaan kaatumisten ehkäisyyn yhteisössään. Native Zuni CHRs toimittaa OEP:n käyttämällä uutta konsultaatiota ja etäterveyttä fysioterapeutin kanssa. CHR:t tarjoavat tärkeän edun puhuessaan zuni-heimon kieltä ja ymmärtäessään zuni-perinteitä, perherakenteita ja vanhinten toiveita saada terveystietoja. Tutkijoiden yleisenä tavoitteena on verrata CHR:n toimitetun, kulttuurisesti mukautetun OEP- putoamisen ehkäisyohjelman tehokkuutta hoitokoulutukseen perustuvan kaatumisriskien hallinnan tasoon.
Tutkijoiden eroavaisuuksiin perustuvat tavoitteet ovat:
Tavoite: Vertaa mukautetun OEP:n tehokkuutta koulutuspohjaiseen kaatumisriskien hallinnan tavanomaiseen hoito-ohjelmaan voiman ja tasapainon parantamisessa sekä kaatumisriskin vähentämisessä. Lähestymistapa: Selaa 400 Zuni-vanhinta, vähintään 65-vuotias, tunnistaaksesi 200 vanhinta, joilla on kohonnut putoamisriski. Satunnaista 200 kaatumisvaarassa olevaa Zuni-vanhinta 6 kuukauden OEP-interventioon verrattuna koulutusperusteiseen valvontaan; Tavoite: Vertaa mukautetun OEP:n tehokkuutta koulutuspohjaiseen kaatumisriskien hallintaohjelmaan yleisen terveydentilan parantamisessa, päivittäisten toimintojen itsehallinnassa ja sosiaalisessa sitoutumisessa. Lähestymistapa: SF12-terveystutkimus ja lyhyt lomake PROMIS mittaa päivittäisten toimintojen hallinnan itsetehokkuutta ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, ja ne annetaan kaikille satunnaistetuille osallistujille lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden iässä sekä viimeisen seurantakäynnin aikana klo 12. kuukaudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vallabh Shah, PhD
- Puhelinnumero: 505-272-9615
- Sähköposti: vshah@salud.unm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carla Herman, MD
- Puhelinnumero: 505-272-5630
- Sähköposti: CHerman@salud.unm.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Zuni Pueblo, New Mexico, Yhdysvallat, 87327
- Rekrytointi
- Zuni Health Initiative
-
Ottaa yhteyttä:
- Vallabh Shah, PhD
- Puhelinnumero: 505-782-2578
- Sähköposti: vshah@salud.unm.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla Herman, MD
- Puhelinnumero: 505-782-2578
- Sähköposti: CHreman@salud.unm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Zuni-heimon 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat jäsenet, joilla on kohonnut putoamisriski kahden tai useamman seuraavista testituloksista: (1) Timed Up and Go >12 sekuntia; (2) 30 sekunnin tuolinseisontatesti alle ikä- ja sukupuolinormien; (3) Kyvyttömyys suorittaa neljän vaiheen tasapainotestiä; (4) Neljä tai useampi positiivinen vastaus CDC Stay Independent -tutkimuksessa: Tarkista putoamisriskisi; tai (5) kaksi tai useampia kaatumisia kuluneen vuoden aikana tai yhden vamman aiheuttaneen kaatumisen viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
(1) Itseraportoitu terminaalisen syövän diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana; (2) Tällä hetkellä dialyysihoidossa; (3) Mini-Cog-pisteet 0-1; (4) Haluttomuus suostua osallistumaan; (5) ei pysty kävelemään apuvälineen kanssa tai ilman sitä; tai (6) laillisesti sokea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Otagon harjoitusohjelma
Yhteisön terveydenhuollon edustajat (CHR) toteuttavat yksilöllisen Otago-harjoitusohjelman osallistujien kodeissa.
Kotikäyntiä on 10 12 kuukauden aikana.
|
Otago Harjoitusohjelma toteutettu sisältäen kaatumisriskin vähentämiskoulutusta, voima- ja tasapainoharjoittelua sekä kävelyohjelmaa.
Suorita kodin turvallisuusarviointi ja anna suosituksia matkustusvaaran vähentämiseksi.
CHR:t ottavat yhteyttä paikallisiin asuntoviranomaisiin muutosten (kuten tukitangon asennuksen) loppuun saattamiseen.
CHR:t suorittavat noin 10 kotikäyntiä 12 kuukauden aikana ja uudelleenarvioinnit 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Ei väliintuloa: Koulutus
Kontrolliryhmä saa koulutusta putoamisriskin vähentämisestä.
CHR toimittaa tämän 6 kotikäynnillä 12 kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset vahvuudessa ja tasapainossa 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutokset Timed Up and Go, 30 sekunnin tuolin jalusta ja nelivaiheinen tasapainotesti
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI) Stay Independent on 12 kohdan arvio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Putoamisen historia ja muut ongelmat, jotka liittyvät lisääntyneeseen kaatumismahdollisuuteen; Asteikko: 0-14; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisriskiä
|
Perustaso
|
The Attitudes to Falls Related Interventions Scale (AFRIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Tutkii uskomuksia kaatumisen ehkäisystä; Asteikko: 0-18; Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempia uskomuksia putoamisen ehkäisyyn
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12v2)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 kohdan kyselylomake, joka testaa, miten terveys vaikuttaa elämänlaatuun; Asteikko: 12-47; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kaatumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Kuukauden syyskalenteri yli 12 kuukauden ajalta
|
Kuukausittain lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) itsetehokkuus päivittäisten toimintojen hallintaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa kykyä hallita päivittäisiä toimintoja; Asteikko: 4-20; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta päivittäisten toimintojen hallinnassa
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa osallistumista yhteisöön; Asteikko: 4-20; Korkeampi pistemäärä osoittaa, että on vaikeampi osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Antropologinen mittaus (Ht & Wt)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Verenpaine
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-261 -Falls study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Otagon harjoitusohjelma
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSyksy | Vanhuus; HeikkousKanada
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireValmisHarjoittele | FallsYhdistynyt kuningaskunta
-
Sinop UniversityRekrytointiSaldo; Vääristynyt | Putoaminen | Vanhemmat ihmiset - hyväksikäyttöTurkki
-
Karlstad UniversityValmisFyysinen passiivisuus | MielenterveysongelmaRuotsi
-
HES-SO Valais-WallisValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityHacettepe University; Saglik Bilimleri Universitesi; Dokuz Eylul UniversityValmisVirtsankarkailu | Lihas heikkous | Lantionpohjan lihasheikkousTurkki
-
King's College LondonUniversity College, London; University of Athens; University Hospital Freiburg ja muut yhteistyökumppanitTuntematonIkääntyminen | Satunnaiset putoukset | Vestibulaarinen häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Riphah International UniversityRekrytointiAivohalvausPakistan