Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stå stark i stamsamhällen: Bedömning av Elder Falls-skillnad

25 augusti 2025 uppdaterad av: Vallabh O Shah, University of New Mexico

Zuni Health Initiative - Delstudie - Standing Strong in Tribal Communities: Assessing Elder Falls Disparity

Fall och fallrelaterade skador är stora hälsorisker hos amerikanska indiska äldre. Uppgifterna visade att 52 procent av de äldre i Zuni rapporterade ett fall under det senaste året, vilket är betydligt högre än det nationella genomsnittet i USA för en av tre vuxna äldre än 65 år. I samarbete med Zuni Pueblos ledning och intressenter i samhället kommer genomförbarheten att ses över i hopp om att implementera fallriskscreening från Community Health Representative och evidensbaserat Otago Exercise Program med konsultation med fysioterapeut för att åtgärda bristande tillgång till hemlevererad sjukgymnastik och hälsa olikhet, samt ge deltagarna möjlighet att ta itu med fallrisken, undvika skador och bevara åldrandet på plats i deras samhälle.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infödda äldste är viktiga för att bevara stamsamhällenas kultur och historia, men fallrelaterade skador kan äventyra deras förmåga att åldras på plats. Zuni Pueblo är geografiskt isolerad med begränsad tillgång till rehabiliterande och stödjande tjänster. Fysioterapitjänster för hemsjukvård är inte tillgängliga på Pueblo. Därför måste Zuni-äldste välja mellan att lämna sitt samhälle och sociala nätverk för rehabiliterande vård eller stanna kvar i samhället med otillfredsställda behov och ökad risk att inte återfå sin tidigare funktionsnivå.

Den här studien föreslår att kulturellt skräddarsy Otagos traditionella träningsprogram för fysioterapi, för att utvärdera dess effektivitet för att minska fallrisken och ge äldre och deras familjer möjlighet att engagera sig i att förebygga fall i deras samhälle. Infödda Zuni CHRs kommer att leverera OEP med hjälp av ny konsultation och telehälsa med en sjukgymnast. CHRs erbjuder viktiga fördelar med att tala Zuni stamspråk och förstå Zuni traditioner, familjestrukturer och äldres preferenser för att ta emot hälsoinformation. Utredarnas övergripande mål är att jämföra effektiviteten hos ett CHR-levererat, kulturellt anpassat OEP fallförebyggande program med standarden för vårdutbildningsbaserad fallriskhantering.

Utredarnas olikhetsdrivna mål är:

Syfte: Att jämföra effektiviteten av den anpassade OEP med en utbildningsbaserad fallriskhantering vanlig vårdprogram för att förbättra styrka och balans och minska fallrisken. Tillvägagångssätt: Undersök 400 Zuni-äldste, 65 år och äldre, för att identifiera 200 äldre med förhöjd fallrisk. Randomisera 200 Zuni-äldste i riskzonen för fall i en 6-månaders OEP-intervention kontra utbildningsbaserad kontroll; Syfte: Att jämföra effektiviteten av den anpassade OEP med ett utbildningsbaserat fallriskhanteringsprogram för att förbättra den övergripande hälsotillståndet, självhantering av dagliga aktiviteter och socialt engagemang. Tillvägagångssätt: SF12 Health Survey och Short Form PROMIS mäter själveffektivitet för att hantera dagliga aktiviteter och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter kommer att administreras till alla randomiserade deltagare, vid baslinjen och 6 månader, och under det sista uppföljningsbesöket kl. månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Zuni Pueblo, New Mexico, Förenta staterna, 87327
        • Zuni Health Initiative

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Zuni stammedlemmar i åldern 65 år och äldre som uppvisar förhöjd fallrisk enligt 2 eller fler av följande testresultat: (1) Timed Up and Go >12 sekunder; (2) 30 andra stolstest under ålders- och könsnormer; (3) Oförmåga att slutföra balanstestet i fyra steg; (4) Fyra eller fler positiva svar på CDC Håll dig oberoende: Kontrollera din risk för att falla; eller (5) historik med 2 eller fler fall under det senaste året eller ett skadligt fall under det senaste året

Exklusions kriterier:

(1)Självrapporterad diagnos av terminal cancer under de senaste 6 månaderna; (2) För närvarande på dialys; (3) Mini-Cog-poäng på 0 till 1; (4) Ovilja att samtycka till att delta; (5) oförmögen att gå med eller utan hjälpmedel; eller (6) juridiskt blind.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Otago träningsprogram
Ett individualiserat Otago-träningsprogram kommer att levereras av representanter för samhällets hälsa (CHR) i deltagarnas hem. Det blir 10 hembesök under en 12-månadersperiod.
Otago träningsprogram implementerat inklusive utbildning om fallriskminskning, instruktion om styrke- och balansövningar och gångprogram. Utför en säkerhetsbedömning i hemmet och ge rekommendationer för att minska riskerna för snubblar. CHR:er kommer att anlita lokala bostadsmyndigheter för att slutföra ändringarna (som installation av griphandtag). CHRs kommer att genomföra cirka 10 hembesök under 12 månader med omprövning vid 3, 6 och 12 månader.
Inget ingripande: Utbildning
Kontrollgruppen kommer att få utbildning om fallriskminskning. Detta kommer att levereras av CHR med 6 hembesök under 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i styrka och balans efter 3 månader, 6 månader och 12 månader
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader
Ändringar i tid och gå, 30 sekunders stolstativ och balanstest i fyra steg
3 månader, 6 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stoppa äldre olyckor, dödsfall och skador (STEADI) Stay Independent är en bedömning med 12 punkter
Tidsram: Baslinje
Historik om fall och andra problem relaterade till ökad chans att falla; Skala: 0-14; Högre poäng indikerar större fallrisk
Baslinje
Attitudes to Falls-Related Interventions Scale (AFRIS)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Undersöker föreställningar om fallförebyggande; Skala: 0-18; Högre poäng indikerar mer positiva föreställningar om fallförebyggande
Baslinje och 12 månader
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12v2)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
12-punkters frågeformulär som testar hur hälsan påverkar livskvaliteten; Skala: 12-47; Högre poäng indikerar bättre livskvalitet
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Fallförekomst
Tidsram: Månatlig från baslinjen till 12 månader
Månatlig höstkalender över 12 månader
Månatlig från baslinjen till 12 månader
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) själveffektivitet för att hantera dagliga aktiviteter
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Mäter förmågan att hantera dagliga aktiviteter; Skala: 4-20; Högre poäng indikerar större själveffektivitet för att hantera dagliga aktiviteter
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Mäter deltagande i samhället; Skala: 4-20; Högre poäng indikerar svårare att delta i sociala roller och aktiviteter
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Kliniska egenskaper
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Antropologisk mätning (Ht & Wt)
Baslinje och 12 månader
Kliniska egenskaper
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Blodtryck
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera