Sterk staan in tribale gemeenschappen: de ongelijkheid van ouderlingen beoordelen
Zuni Health Initiative - Substudie - Sterk staan in tribale gemeenschappen: beoordeling van verschillen in vallen bij ouderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Inheemse ouderen zijn essentieel voor het behoud van de cultuur en geschiedenis van tribale gemeenschappen, maar door val gerelateerde verwondingen kunnen hun vermogen om op hun plaats oud te worden in gevaar brengen. De Zuni Pueblo is geografisch geïsoleerd met beperkte toegang tot rehabilitatie- en ondersteunende diensten. Fysiotherapiediensten voor thuiszorg zijn niet beschikbaar in het Pueblo. Daarom moeten Zuni-ouderen kiezen tussen hun gemeenschap en sociaal netwerk verlaten voor revalidatiezorg of in de gemeenschap blijven met onvervulde behoeften en een verhoogd risico om hun eerdere niveau van functioneren niet terug te krijgen.
Deze studie stelt voor om het traditionele door fysiotherapie geleverde Otago-oefenprogramma cultureel aan te passen, om de effectiviteit ervan bij het verminderen van het risico op vallen te evalueren en om ouderen en hun families in staat te stellen deel te nemen aan het voorkomen van vallen in hun gemeenschap. Inheemse Zuni CHR's zullen OEP leveren met behulp van nieuw consult en telegezondheid met een fysiotherapeut. De CHR's bieden een belangrijk voordeel van het spreken van de Zuni-stamtaal en het begrijpen van Zuni-tradities, familiestructuren en de voorkeuren van ouderen voor het ontvangen van gezondheidsinformatie. Het algemene doel van de onderzoekers is om de effectiviteit van een CHR geleverd, cultureel aangepast OEP-valpreventieprogramma te vergelijken met de standaard van zorgeducatie op basis van valrisicobeheer.
De door ongelijkheid gedreven doelstellingen van de onderzoekers zijn:
Doel: Vergelijking van de effectiviteit van de aangepaste OEP met een op onderwijs gebaseerd programma voor valrisicobeheersing bij het verbeteren van kracht en evenwicht en het verminderen van het valrisico. Aanpak: Screen 400 Zuni-ouderen van 65 jaar en ouder om 200 ouderen met een verhoogd valrisico te identificeren. Randomiseer 200 Zuni-ouderen die risico lopen op vallen in een 6 maanden durende OEP-interventie versus op onderwijs gebaseerde controle; Doel: de effectiviteit van de aangepaste OEP vergelijken met een op onderwijs gebaseerd programma voor valrisicobeheer bij het verbeteren van de algehele gezondheidstoestand, zelfmanagement van dagelijkse activiteiten en sociale betrokkenheid. Benadering: De SF12 Gezondheidsenquête en het verkorte PROMIS-formulier meten zelfeffectiviteit voor het beheren van dagelijkse activiteiten en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten zullen worden afgenomen bij alle gerandomiseerde deelnemers, bij baseline en 6 maanden, en tijdens het laatste follow-upbezoek om 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Zuni Pueblo, New Mexico, Verenigde Staten, 87327
- Zuni Health Initiative
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zuni-stamleden van 65 jaar en ouder die een verhoogd valrisico vertonen volgens 2 of meer van de volgende testresultaten: (1) Timed Up and Go >12 seconden; (2) 30 seconden stoelstandtest onder leeftijds- en geslachtsnormen; (3) Onvermogen om de Four Stage Balance Test te voltooien; (4) Vier of meer positieve reacties op de CDC Blijf onafhankelijk: controleer uw risico op vallen; of (5) voorgeschiedenis van 2 of meer valpartijen in het afgelopen jaar of één schadelijke val in het afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
(1) Zelfgerapporteerde diagnose van terminale kanker in de afgelopen 6 maanden; (2) Momenteel aan dialyse; (3) Mini-Cog-score van 0 tot 1; (4) Onwil om in te stemmen met deelname; (5) Niet in staat om te lopen met of zonder hulpmiddel; of (6) Juridisch blind.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Otago oefenprogramma
Een geïndividualiseerd Otago-oefenprogramma wordt geleverd door vertegenwoordigers van de gemeenschapsgezondheid (CHR) bij de deelnemers thuis.
In een periode van 12 maanden zullen er 10 huisbezoeken plaatsvinden.
|
Otago Oefenprogramma geïmplementeerd inclusief voorlichting over valrisicovermindering, instructie over kracht- en balansoefeningen en loopprogramma.
Voer een veiligheidsbeoordeling in huis uit en geef aanbevelingen om struikelgevaar te verminderen.
CHR's zullen lokale huisvestingsdiensten inschakelen om de aanpassingen te voltooien (zoals de installatie van een handgreep).
CHR's zullen gedurende 12 maanden ongeveer 10 huisbezoeken afleggen met herbeoordeling na 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Geen tussenkomst: Onderwijs
De controlegroep krijgt voorlichting over valrisicovermindering.
Dit wordt geleverd door de CHR met 6 huisbezoeken gedurende 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kracht en balans na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen Timed Up and Go, 30 Second Chair Stand en Four Stage Balance-test
|
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stop Ouderen Ongevallen, Sterfgevallen en Verwondingen (STEADI) Blijf onafhankelijk is een 12-item assessment
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geschiedenis van vallen en andere problemen die verband houden met een verhoogde kans op vallen; Schaal: 0-14; Een hogere score duidt op een groter valrisico
|
Basislijn
|
|
De Attitudes to Falls-Related Interventions Scale (AFRIS)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Onderzoekt opvattingen over valpreventie; Schaal: 0-18; Een hogere score duidt op meer positieve overtuigingen over valpreventie
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Onderzoek naar medische resultaten verkort formulier 12 (SF-12v2)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Vragenlijst met 12 items die test hoe gezondheid de kwaliteit van leven beïnvloedt; Schaal: 12-47; Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Incidentie van vallen
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf baseline tot 12 maanden
|
Maandelijks valt kalender over 12 maanden
|
Maandelijks vanaf baseline tot 12 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) Zelfeffectiviteit voor het beheer van dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Meet het vermogen om dagelijkse activiteiten te beheren; Schaal: 4-20; Een hogere score duidt op meer zelfredzaamheid om dagelijkse activiteiten te beheren
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) Mogelijkheid om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Maatregelen participatie in de gemeenschap; Schaal: 4-20; Een hogere score geeft aan dat het moeilijker is om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Antropologische meting (Ht & Wt)
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Bloeddruk
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-261 -Falls study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .