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Rester fort dans les communautés tribales : évaluer la disparité des chutes des aînés

19 février 2024 mis à jour par: Vallabh O Shah, University of New Mexico

Zuni Health Initiative - Sous-étude - Être fort dans les communautés tribales : évaluer la disparité des chutes des aînés

Les chutes et les blessures liées aux chutes sont des risques majeurs pour la santé des aînés amérindiens. Les données ont montré que 52% des aînés Zuni ont signalé une chute au cours de l'année écoulée, ce qui est nettement supérieur à la moyenne nationale américaine d'un adulte sur trois âgé de plus de 65 ans. En partenariat avec les dirigeants de Zuni Pueblo et les parties prenantes de la communauté, la faisabilité sera examinée dans l'espoir de mettre en œuvre un dépistage des risques de chute fourni par un représentant de la santé communautaire et un programme d'exercices Otago fondé sur des données probantes avec consultation d'un physiothérapeute pour remédier au manque d'accès à la physiothérapie et à la santé à domicile. disparité, ainsi que donner aux participants les moyens de faire face au risque de chute, d'éviter les blessures et de préserver le vieillissement en place au sein de leur communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les aînés autochtones sont essentiels à la préservation de la culture et de l'histoire des communautés tribales, mais les blessures liées aux chutes peuvent compromettre leur capacité à vieillir sur place. Le Zuni Pueblo est géographiquement isolé avec un accès limité aux services de réadaptation et de soutien. Les services de physiothérapie à domicile ne sont pas disponibles au Pueblo. Par conséquent, les aînés Zuni doivent choisir entre quitter leur communauté et leur réseau social pour des soins de réadaptation ou rester dans la communauté avec des besoins non satisfaits et un risque accru de ne pas retrouver leur niveau de fonctionnement antérieur.

Cette étude propose d'adapter culturellement le programme d'exercices Otago dispensé par la physiothérapie traditionnelle, d'évaluer son efficacité à réduire le risque de chute et de donner aux aînés et à leurs familles les moyens de s'engager dans la prévention des chutes dans leur communauté. Les CHR natifs de Zuni fourniront l'OEP en utilisant une nouvelle consultation et la télésanté avec un physiothérapeute. Les RSC offrent l'avantage important de parler la langue tribale zuni et de comprendre les traditions zuni, les structures familiales et les préférences des aînés pour recevoir des informations sur la santé. L'objectif global des enquêteurs est de comparer l'efficacité d'un programme de prévention des chutes OEP fourni par un CHR et culturellement adapté à la norme de gestion des risques de chute basée sur l'éducation aux soins.

Les objectifs des enquêteurs motivés par la disparité sont :

Objectif : Comparer l'efficacité de l'OEP adapté à un programme de soins habituels de gestion des risques de chute basé sur l'éducation pour améliorer la force et l'équilibre et réduire les risques de chutes. Approche : Dépistez 400 personnes âgées Zuni, âgées de 65 ans et plus, pour identifier 200 personnes âgées présentant un risque de chute élevé. Randomiser 200 personnes âgées Zuni à risque de chutes dans une intervention OEP de 6 mois par rapport à un contrôle basé sur l'éducation ; Objectif : Comparer l'efficacité de l'OEP adapté à un programme éducatif de gestion des risques de chute pour améliorer l'état de santé général, l'autogestion des activités quotidiennes et l'engagement social. Approche : L'enquête sur la santé SF12 et le formulaire court PROMIS mesurent l'auto-efficacité pour la gestion des activités quotidiennes et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux seront administrés à tous les participants randomisés, au départ et à 6 mois, et lors de la dernière visite de suivi à 12 ans. mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Zuni Pueblo, New Mexico, États-Unis, 87327
        • Recrutement
        • Zuni Health Initiative
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Membres de la tribu Zuni âgés de 65 ans et plus qui présentent un risque de chute élevé selon au moins 2 des résultats de test suivants : (1) Timed Up and Go > 12 secondes ; (2) 30 Second Chair Stand Test en dessous des normes d'âge et de sexe ; (3) Incapacité à terminer le test d'équilibre en quatre étapes ; (4) Quatre réponses positives ou plus sur le CDC Stay Independent : Vérifiez votre risque de chute ; ou (5) antécédents de 2 chutes ou plus au cours de la dernière année ou d'une chute avec blessure au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

(1) Diagnostic autodéclaré de cancer en phase terminale au cours des 6 derniers mois ; (2) Actuellement sous dialyse; (3) Score Mini-Cog de 0 à 1 ; (4) Refus de consentir à participer; (5) incapable de marcher avec ou sans appareil fonctionnel ; ou (6) Légalement aveugle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices Otago
Un programme d'exercices Otago individualisé sera offert par des représentants en santé communautaire (RSC) au domicile des participants. Il y aura 10 visites à domicile sur une période de 12 mois.
Comportemental: Programme d'exercices Otago
Mise en œuvre du programme d'exercices Otago, y compris une éducation sur la réduction des risques de chute, des instructions sur les exercices de force et d'équilibre et un programme de marche. Effectuez une évaluation de la sécurité à domicile et fournissez des recommandations pour réduire les risques de trébuchement. Les CHR engageront les services des autorités locales du logement pour effectuer les modifications (telles que l'installation de la barre d'appui). Les RSC effectueront environ 10 visites à domicile pendant 12 mois avec une réévaluation à 3, 6 et 12 mois.
Aucune intervention: Éducation
Le groupe témoin recevra une formation sur la réduction des risques de chute. Celle-ci sera délivrée par le CHR avec 6 visites à domicile sur 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de force et d'équilibre à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements Timed Up and Go, 30 Second Chair Stand et Test d'équilibre en quatre étapes
3 mois, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI) Stay Independent est une évaluation en 12 points
Délai: Ligne de base
Antécédents de chutes et autres problèmes liés à un risque accru de chute ; Échelle : 0-14 ; Un score plus élevé indique un risque de chute plus élevé
Ligne de base
Échelle des attitudes à l'égard des interventions liées aux chutes (AFRIS)
Délai: Base de référence et 12 mois
Examine les croyances sur la prévention des chutes; Échelle : 0-18 ; Un score plus élevé indique des croyances plus positives sur la prévention des chutes
Base de référence et 12 mois
Formulaire court 12 de l'étude sur les résultats médicaux (SF-12v2)
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Questionnaire en 12 points qui teste comment la santé affecte la qualité de vie ; Échelle : 12-47 ; Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
Baseline, 6 mois et 12 mois
Incidence des chutes
Délai: Mensuel de la ligne de base à 12 mois
Calendrier mensuel des chutes sur 12 mois
Mensuel de la ligne de base à 12 mois
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Auto-efficacité pour la gestion des activités quotidiennes
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Mesure la capacité à gérer les activités quotidiennes ; Échelle : 4-20 ; Un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité pour gérer les activités quotidiennes
Baseline, 6 mois et 12 mois
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Capacité à participer à des activités et à des rôles sociaux
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Mesure la participation dans la communauté; Échelle : 4-20 ; Un score plus élevé indique plus de difficulté à participer aux rôles sociaux et aux activités
Baseline, 6 mois et 12 mois
Caractéristiques cliniques
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesure anthropologique (Ht & Wt)
Base de référence et 12 mois
Caractéristiques cliniques
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Pression artérielle
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-261 -Falls study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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