Erős hely a törzsi közösségekben: Elder Falls egyenlőtlenségének felmérése
Zuni Egészségügyi Kezdeményezés – Altanulmány – Erős helyzet a törzsi közösségekben: Az Elder Falls-i egyenlőtlenség felmérése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A bennszülött vének elengedhetetlenek a törzsi közösségek kultúrájának és történelmének megőrzéséhez, de az eséssel kapcsolatos sérülések veszélyeztethetik a helyben való öregedési képességüket. A Zuni Pueblo földrajzilag elszigetelt, korlátozott hozzáféréssel rendelkezik a rehabilitációs és támogató szolgáltatásokhoz. Az otthoni egészségügyi fizikoterápiás szolgáltatások nem érhetők el a Pueblo-ban. Ezért a Zuni időseknek választaniuk kell aközött, hogy elhagyják közösségüket és szociális hálózatukat rehabilitációs ellátás céljából, vagy a közösségben maradnak kielégítetlen szükségletekkel, és nagyobb a kockázata annak, hogy nem nyerik vissza korábbi funkciójukat.
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy a hagyományos fizikoterápiás Otago-gyakorlati programot kulturálisan szabják személyre, értékeljék annak hatékonyságát az esések kockázatának csökkentésében, és hogy az időseket és családjukat tegyék lehetővé az esések megelőzésében közösségükben. A natív Zuni CHR-ek az OEP-t újszerű konzultáció és távegészségügyi fizikoterapeuta segítségével szállítják. A CHR-ek fontos előnyt jelentenek a zuni törzsi nyelv beszédében, valamint a zuni hagyományok, családi struktúrák és az idősek egészségügyi információk fogadására vonatkozó preferenciáinak megértésében. A vizsgálók átfogó célja egy CHR által megvalósított, kulturálisan adaptált OEP esés-megelőzési program hatékonyságának összehasonlítása a gondozási oktatáson alapuló esési kockázatkezelés színvonalával.
A nyomozók egyenlőtlenség által vezérelt céljai a következők:
Cél: Összehasonlítani az adaptált OEP hatékonyságát egy oktatáson alapuló eséskockázat-kezelési szokásos ápolási programmal az erő- és egyensúlyfejlesztésben, valamint az elesési kockázat csökkentésében. Megközelítés: 400, 65 éves vagy annál idősebb Zuni vént vizsgáljon meg, hogy azonosítson 200 olyan vént, akiknél magasabb az esés kockázata. Véletlenszerűvé kell tenni 200 bukás kockázatának kitett Zuni vént egy 6 hónapos OEP-beavatkozásba, szemben az oktatási alapú ellenőrzéssel; Cél: Összehasonlítani az adaptált OEP hatékonyságát egy oktatási alapú esési kockázatkezelési programmal az általános egészségi állapot javításában, a napi tevékenységek önigazgatásában és a társadalmi szerepvállalásban. Megközelítés: Az SF12 Egészségfelmérés és a PROMIS rövid formanyomtatvány a napi tevékenységek irányításának önhatékonyságát, valamint a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét méri minden randomizált résztvevőnek, a kiindulási és 6 hónapos, valamint a 12 órakor kezdődő utolsó nyomon követési látogatás során. hónapok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Zuni Pueblo, New Mexico, Egyesült Államok, 87327
- Zuni Health Initiative
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
65 éves vagy idősebb zuni törzsi tagok, akiknél az alábbi teszteredmények közül kettő vagy több szerint emelkedett az esés kockázata: (1) Timed Up and Go >12 másodperc; (2) 30 Második székállásteszt az életkori és nemi normák alatt; (3) Képtelenség teljesíteni a négylépcsős egyensúlytesztet; (4) Négy vagy több pozitív válasz a CDC Maradj függetlenségről: Ellenőrizd a leesés kockázatát; vagy (5) 2 vagy több esés az elmúlt évben vagy egy sérüléses esés az elmúlt évben
Kizárási kritériumok:
(1) Ön által bejelentett terminális rák diagnózisa az elmúlt 6 hónapban; (2) Jelenleg dialízis alatt áll; (3) Mini-Cog pontszám 0-tól 1-ig; (4) Nem hajlandó hozzájárulni a részvételhez; (5) Nem tud járni segédeszközzel vagy anélkül; vagy (6) jogilag vak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otago gyakorlati program
A közösség egészségügyi képviselői (CHR) egy személyre szabott Otago-gyakorlati programot biztosítanak a résztvevők otthonában.
12 hónapon belül 10 otthoni látogatásra kerül sor.
|
Otago gyakorlati program végrehajtása, beleértve az esés kockázatának csökkentésére vonatkozó oktatást, az erő- és egyensúlygyakorlatok oktatását és a gyaloglási programot.
Végezzen otthoni biztonsági értékelést, és tegyen javaslatokat az utazási kockázatok csökkentésére.
A CHR-ek bevonják a helyi lakásügyi hatósági szolgálatokat a módosítások (például a kapaszkodórúd felszerelése) végrehajtásához.
A CHR-ek 12 hónapon belül körülbelül 10 otthonlátogatást végeznek el, majd 3, 6 és 12 hónap múlva újraértékelést végeznek.
|
|
Nincs beavatkozás: Oktatás
A kontrollcsoport oktatásban részesül az esés kockázatának csökkentéséről.
Ezt a CHR 6 otthoni látogatással biztosítja 12 hónapon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az erő és az egyensúly változásai 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap után
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Változások időzített fel és indulás, 30 másodperces székállvány és négylépcsős egyensúlyteszt
|
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az időskori balesetek, halálesetek és sérülések megállítása (STEADI) A Maradj függetlenség egy 12 tételből álló értékelés
Időkeret: Alapvonal
|
Esések története és egyéb, az esés megnövekedett esélyével kapcsolatos problémák; Skála: 0-14; A magasabb pontszám nagyobb esési kockázatot jelent
|
Alapvonal
|
|
Az eséssel kapcsolatos beavatkozásokhoz való hozzáállás skála (AFRIS)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
Vizsgálja az esések megelőzésével kapcsolatos hiedelmeket; Skála: 0-18; A magasabb pontszám pozitívabb meggyőződést jelez az esések megelőzésével kapcsolatban
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12v2)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
12 tételes kérdőív, amely azt teszteli, hogy az egészség hogyan befolyásolja az életminőséget; Skála: 12-47; A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Esések előfordulása
Időkeret: Havonta az alapvonaltól 12 hónapig
|
Havi őszi naptár 12 hónapon keresztül
|
Havonta az alapvonaltól 12 hónapig
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) önhatékonyság a napi tevékenységek irányításához
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Méri a napi tevékenységek irányításának képességét; Skála: 4-20; A magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez a napi tevékenységek kezelésében
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
A közösségben való részvételt méri; Skála: 4-20; A magasabb pontszám azt jelzi, hogy nehezebb a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Klinikai jellemzők
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
Antropológiai mérés (Ht & Wt)
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
Klinikai jellemzők
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Vérnyomás
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-261 -Falls study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .