Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Silna pozycja w społecznościach plemiennych: ocena dysproporcji Elder Falls

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Vallabh O Shah, University of New Mexico

Inicjatywa zdrowotna Zuni — badanie dodatkowe — silna pozycja w społecznościach plemiennych: ocena dysproporcji w przypadku starszych upadków

Upadki i urazy związane z upadkiem stanowią główne zagrożenie dla zdrowia starszych Indian amerykańskich. Dane pokazały, że 52 procent starszych Zuni zgłosiło upadek w ciągu ostatniego roku, co jest znacznie wyższe niż średnia krajowa w USA dla jednej na trzy osoby dorosłe w wieku powyżej 65 lat. We współpracy z przywódcami Zuni Pueblo i udziałowcami społeczności, wykonalność zostanie poddana przeglądowi w nadziei na wdrożenie przeprowadzonego przez przedstawiciela ds. rozbieżności, a także umożliwić uczestnikom radzenie sobie z ryzykiem upadków, zapobieganie obrażeniom i zachowanie starzenia się w ich społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rdzenni starsi są niezbędni do zachowania kultury i historii społeczności plemiennych, ale urazy związane z upadkiem mogą zagrozić ich zdolności do starzenia się w miejscu. Zuni Pueblo jest odizolowane geograficznie z ograniczonym dostępem do usług rehabilitacyjnych i wspomagających. Domowe usługi fizjoterapeutyczne są niedostępne w Pueblo. Dlatego starsi Zuni muszą wybierać między opuszczeniem swojej społeczności i sieci społecznej w celu opieki rehabilitacyjnej lub pozostaniem w społeczności z niezaspokojonymi potrzebami i zwiększonym ryzykiem nie odzyskania poprzedniego poziomu funkcji.

Niniejsze badanie proponuje dostosowanie kulturowe tradycyjnego programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych Otago, ocenę jego skuteczności w zmniejszaniu ryzyka upadków oraz wzmocnienie pozycji starszych i ich rodzin do zaangażowania się w zapobieganie upadkom w ich społeczności. Native Zuni CHR zapewnią OEP, korzystając z nowatorskich konsultacji i telezdrowia z fizjoterapeutą. CHR oferują ważną zaletę mówienia językiem plemienia Zuni i rozumienia tradycji Zuni, struktur rodzinnych i preferencji starszych w zakresie otrzymywania informacji zdrowotnych. Ogólnym celem badaczy jest porównanie skuteczności realizowanego przez CHR, dostosowanego kulturowo programu zapobiegania upadkom OEP z zarządzaniem ryzykiem upadków opartym na standardach opieki i edukacji.

Cele badaczy oparte na rozbieżnościach to:

Cel: Porównanie skuteczności zaadaptowanego OEP z opartym na edukacji zwykłym programem zarządzania ryzykiem upadków w poprawie siły i równowagi oraz zmniejszeniu ryzyka upadków. Podejście: Przeszukaj 400 starszych Zuni w wieku 65 lat i starszych, aby zidentyfikować 200 starszych z podwyższonym ryzykiem upadku. Randomizuj 200 starszych Zuni zagrożonych upadkiem w 6-miesięczną interwencję OEP w porównaniu z kontrolą opartą na edukacji; Cel: Porównanie skuteczności dostosowanego OEP z opartym na edukacji programem zarządzania ryzykiem upadków w zakresie poprawy ogólnego stanu zdrowia, samodzielnego zarządzania codziennymi czynnościami i zaangażowania społecznego. Podejście: Ankieta zdrowotna SF12 i skrócony formularz PROMIS mierzą poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu codziennymi czynnościami oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych u wszystkich losowo wybranych uczestników, na początku badania i po 6 miesiącach oraz podczas ostatniej wizyty kontrolnej w wieku 12 lat miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Zuni Pueblo, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87327
        • Zuni Health Initiative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Członkowie plemienia Zuni w wieku 65 lat i starsi, którzy wykazują podwyższone ryzyko upadku zgodnie z 2 lub więcej z następujących wyników testu: (1) Timed Up and Go > 12 sekund; (2) 30-sekundowy test stania na krześle poniżej norm wieku i płci; (3) Niemożność ukończenia Czteroetapowego Testu Równowagi; (4) Cztery lub więcej pozytywnych odpowiedzi w CDC Zachowaj niezależność: sprawdź swoje ryzyko upadku; lub (5) historia 2 lub więcej upadków w ciągu ostatniego roku lub jednego upadku powodującego obrażenia w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

(1) samozgłoszona diagnoza terminalnego raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (2) Obecnie na dializie; (3) Wynik Mini-Cog od 0 do 1; (4) Niechęć do wyrażenia zgody na udział; (5) Niezdolny do chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego; lub (6) Prawnie niewidomy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń Otago
Zindywidualizowany program ćwiczeń Otago zostanie dostarczony przez przedstawicieli społeczności ds. zdrowia (CHR) w domach uczestników. W ciągu 12 miesięcy odbędzie się 10 wizyt domowych.
Wdrożono program ćwiczeń Otago obejmujący edukację w zakresie zmniejszania ryzyka upadków, instruktaż ćwiczeń siłowych i równoważnych oraz program marszu. Przeprowadź ocenę bezpieczeństwa w domu i przedstaw zalecenia, aby zmniejszyć ryzyko potknięcia. CHR zaangażują lokalne władze mieszkaniowe w celu dokończenia modyfikacji (takich jak instalacja poręczy). CHR przeprowadzą około 10 wizyt domowych w ciągu 12 miesięcy z ponowną oceną po 3, 6 i 12 miesiącach.
Brak interwencji: Edukacja
Grupa kontrolna zostanie poinformowana o zmniejszaniu ryzyka upadków. Zostanie to zapewnione przez CHR podczas 6 wizyt domowych w ciągu 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w sile i równowadze po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiany Timed Up and Go, 30-sekundowe wstanie na krześle i czteroetapowy test równowagi
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stop Starszym Wypadkom, Zgonom i Urazom (STEADI) Zachowaj Niezależność to 12-punktowa ocena
Ramy czasowe: Linia bazowa
Historia upadków i inne kwestie związane ze zwiększoną szansą na upadek; Skala: 0-14; Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko upadków
Linia bazowa
Skala postaw wobec interwencji związanych z upadkami (AFRIS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Bada przekonania na temat zapobiegania upadkom; Skala: 0-18; Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne przekonania na temat zapobiegania upadkom
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Krótki formularz badania wyników medycznych 12 (SF-12v2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
12-punktowy kwestionariusz badający wpływ zdrowia na jakość życia; Skala: 12-47; Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Częstość występowania upadków
Ramy czasowe: Co miesiąc od wartości początkowej do 12 miesięcy
Miesięczny kalendarz przypadający na 12 miesięcy
Co miesiąc od wartości początkowej do 12 miesięcy
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu codziennymi czynnościami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzy zdolność do zarządzania codziennymi czynnościami; Skala: 4-20; Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z codziennymi czynnościami
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzy uczestnictwo w społeczności; Skala: 4-20; Wyższy wynik wskazuje na większą trudność w uczestnictwie w rolach i aktywnościach społecznych
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pomiar antropologiczny (wys. i mas.)
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ciśnienie krwi
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń Otago

Subskrybuj