このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HD 中の運動と心臓の気絶

2026年5月12日 更新者：University of Manitoba

血液透析における心停止のための腎臓運動リハビリテーションとしての透析内サイクリングの試験 (TICKERS-HD)

この研究の目的は、血液透析プログラム中の 12 週間のサイクリングが、血液透析を受けている成人の血液透析誘発性心筋スタニングに及ぼす影響を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性血液透析 (HD) を受けている腎不全患者は、HD 治療後の疲労、機能状態の悪化、および心不全と死亡率の高さに苦しんでいます。 以前の研究では、これらの結果が、HD 治療中に発生する再発性虚血性心損傷 (心筋スタニング) と相関していることが示されています。 局所的な心臓壁運動異常 (RWMA) によって識別される心筋スタニングは、HD 中によく見られます。 透析内サイクリング (HD 中) は、HD による気絶を減少させ、気絶に関連する有害な転帰を改善する可能性があります。 心臓超音波検査 (エコー) を使用して、透析中の有酸素運動が心筋スタニングおよび HD 関連の症状に及ぼす影響を理解します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5001
        • University of South Australia
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
        • University of Calgary Cumming School of Medicine Department of Internal Medicine
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2G3
        • University of Alberta Department of Internal Medicine
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z1Y6
        • St. Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
        • University of Manitoba Department of Internal Medicine
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A5C1
        • Western University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の成人 (年齢の上限なし);維持血液透析開始後3ヶ月以上の方
  • -介入期間中（16週間）、透析様式、選択的手術、または研究施設外への移転に予想される変更はありません
  • 血液透析部門の腎臓専門医によって、安全で運動が可能であると評価されている
  • -英語でコミュニケーションができ、書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 過去3か月の急性冠症候群
  • 不安定な不整脈
  • 安静時または最小限の活動での息切れ (NYHA クラス 4)
  • 症候性低血糖（登録前の週に週に2回以上）
  • -過去6か月間の臨床透析中サイクリングプログラムへの参加（臨床プログラムが存在する場合）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動（透析内サイクリング）
参加者は、コントロールに従って標準化されたベースラインエクササイズカウンセリングセッションを受け、その後、12週間の監督下の透析内サイクリングプログラムに参加します
行動：透析内サイクリング
この介入は、合計 12 週間、週 3 回、60 分間の透析内サイクリングで構成されます。
介入なし：いつものお手入れ
参加者は、標準化されたベースライン エクササイズ カウンセリング セッションを受けます。 対照群の参加者は正式な運動介入を受けませんが、血液透析以外の運動への参加は禁止されません。 彼らは、研究中に透析内サイクリングに参加しないように求められます (合計 16 週間)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心エコー検査を使用して測定されたベースラインから 12 週間までのピーク血液透析ストレス (最後の 30 分間の HD) での心臓 RWMA 数の変化
時間枠：ベースラインから12週間
次のように、各評価時点での週半ばの血液透析セッション中に、各サイトで同じ訓練を受けたオペレーターによって 3 回収集された、標準的な左心室心尖 2、3、および 4 チャンバー ビューと左心室傍胸骨短軸ビューを使用します。ベースライン (血液透析前)、サイクリング運動後 (またはコントロールの透析中)、および血液透析ストレスのピーク時 (血液透析終了の約 30 分前)。 心エコー画像解析は、自動化されたスペックル追跡解析 (EchoPAC-PC ソフトウェア バージョン 110.1.3; GEヘルスケア）。
ベースラインから12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析後の高感度トロポニン T レベルのベースラインから 12 週間までの変化
時間枠：ベースラインから12週間
Roche High-Sensitivity Troponin T アッセイにより各部位を測定。
ベースラインから12週間
血液透析前と血液透析後のトロポニン T の差のベースラインから 12 週間までの変化
時間枠：ベースラインから12週間
Roche High-Sensitivity Troponin T アッセイにより各部位を測定。
ベースラインから12週間
血液透析後の疲労度の変化
時間枠：ベースラインから12週間
「透析セッションから回復し、通常の通常の活動を再開するのにどのくらいかかりますか?」という質問に対する自己申告の回答 (分単位) によって評価されます。
ベースラインから12週間
運動能力の変化
時間枠：ベースラインから12週間
インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) で測定
ベースラインから12週間
身体活動行動パターンの変化
時間枠：ベースラインから12週間
多方向加速度計による測定として、1 日あたりの合計アクティブ時間 (分) を使用して評価
ベースラインから12週間
ピーク HD ストレス時の局所的な壁運動異常の数の変化
時間枠：ベースラインから 1 週間
運動トレーニングが HD 関連の心臓スタニングにどのように影響するかをさらに評価するために、各研究時点で測定されます。
ベースラインから 1 週間
ピーク HD ストレス時の局所的な壁運動異常の数の変化
時間枠：ベースラインから16週間
運動トレーニングが HD 関連の心臓スタニングにどのように影響するかをさらに評価するために、各研究時点で測定されます。
ベースラインから16週間
実現可能性 - 募集
時間枠：ベースラインから12週間
募集された研究に適格な個人の割合
ベースラインから12週間
実現可能性 - 適格性
時間枠：ベースラインから12週間
研究への登録に適格であるとアプローチされた個人の割合
ベースラインから12週間
実現可能性 - 遵守
時間枠：ベースラインから16週間
研究を完了した参加者の割合
ベースラインから16週間
認知機能の変化
時間枠：ベースラインから12週間
ケンブリッジ脳科学テストによって測定された認知機能スコアの変化
ベースラインから12週間
症状負担の変化
時間枠：ベースラインから12週間
透析症状指数 (DSI) 重症度スコアを使用して測定されます。 スコア 0 ～ 150 で、0 は症状なし、150 は症状の数と重症度が最も多い
ベースラインから12週間
実現可能性 - 運動遵守: 完了した運動セッションの割合
時間枠：ベースラインから12週間
完了した研究中の総運動セッションの割合
ベースラインから12週間
実現可能性 - 運動遵守: 運動の合計分数
時間枠：ベースラインから12週間
研究中に完了した透析内サイクリングの合計可能時間の割合
ベースラインから12週間
エコー造影を使用して測定されたベースラインから測定されたピーク血液透析ストレス（最後の30分HD）の心臓RWMAの数の変化（最後の30分HD）
時間枠：ベースラインから16週間
標準的な左心室頂端2、3、および4 chamberビュー、および各サイトで同じ訓練されたオペレーターによって収集された左心室胸腔局の短軸ビューを使用して、次のように各評価時点での週の半ばの血液透析セッション中に3回3回：ベースライン（プレ血液透析）、ポストサイクリングエクササイズ（〜30分間のヘムディ透析）、およびポストサイクリングエクササイシ血液透析）。 心エコー図分析は、自動化されたスペックルトラッキング分析を使用してロンドンで実行されます（Echopac-PC Softwareバージョン110.1.3; GEヘルスケア）。
ベースラインから16週間
心エコー検査を使用して測定された12週間から16週間にピーク溶血ストレス（最後の30分HD）での心臓RWMAの数の変化
時間枠：12〜16週間
標準的な左心室頂端2、3、および4 chamberビュー、および各サイトで同じ訓練されたオペレーターによって収集された左心室胸腔局の短軸ビューを使用して、次のように各評価時点での週の半ばの血液透析セッション中に3回3回：ベースライン（プレ血液透析）、ポストサイクリングエクササイズ（〜30分間のヘムディ透析）、およびポストサイクリングエクササイシ血液透析）。 心エコー図分析は、自動化されたスペックルトラッキング分析を使用してロンドンで実行されます（Echopac-PC Softwareバージョン110.1.3; GEヘルスケア）。
12〜16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Manitoba

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

捜査官

  • 主任研究者：Clara Bohm, MD, MPH、University of Manitoba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2026年1月14日

研究の完了 (実際)

2026年2月11日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS24857 (B2021:039)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する