Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés és szívelnyelés HD közben

2026. május 12. frissítette: University of Manitoba

Az intradialitikus kerékpározás, mint vesegyakorlatos rehabilitáció kísérlete a szív elkábítására hemodialízisben (TICKERS-HD)

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a hemodialízis program alatti 12 hetes kerékpározás hatását a hemodialízis által kiváltott szívizom elkábítására hemodialízisben részesülő felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus hemodialízisben (HD) részesülő veseelégtelenségben szenvedők a HD kezelés utáni fáradtságtól, rossz funkcionális állapottól, valamint magas szívelégtelenségtől és halálozástól szenvednek. Korábbi munkák kimutatták, hogy ezek az eredmények korrelálnak a HD-kezelések során fellépő visszatérő ischaemiás szívsérüléssel (miokardiális elkábítás). A szívizom elkábítása, amelyet regionális szívfalmozgási rendellenességek (RWMA) azonosítanak, gyakori a HD során. Az intradialitikus kerékpározás (HD alatt) csökkenti a HD által kiváltott kábítást, és javíthatja a kábítással kapcsolatos káros következményeket. Echokardiográfiát (echo) fogunk használni, hogy megértsük az intradialitikus aerob gyakorlatok hatását a szívizom kábítására és a HD-vel kapcsolatos tünetekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5001
        • University of South Australia
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • University of Calgary Cumming School of Medicine Department of Internal Medicine
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta Department of Internal Medicine
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • St. Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • University of Manitoba Department of Internal Medicine
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5C1
        • Western University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb felnőttek (nincs felső korhatár); akik > 3 hónappal a fenntartó hemodialízis megkezdése után
  • A beavatkozási időszakban (16 hét) nem várható változás a dialízis módozatában, az elektív műtétben vagy a vizsgálati helyszínen kívülre való áthelyezésben.
  • A hemodialízis osztály nefrológusa biztonságosnak és gyakorlásra alkalmasnak értékelte
  • Képes angolul kommunikálni és írásos beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  • Akut koszorúér-szindróma az elmúlt 3 hónapban
  • Instabil aritmia
  • Légszomj nyugalomban vagy minimális aktivitás mellett (NYHA 4. osztály)
  • Tünetekkel járó hipoglikémia (>2x/hét a beiratkozás előtti héten)
  • Klinikai intradialitikus kerékpározási programban való részvétel az elmúlt 6 hónapban (ha van klinikai program)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat (intradialitikus kerékpározás)
A résztvevők standardizált kiindulási gyakorlati tanácsadást kapnak a kontroll szerint, majd részt vesznek egy felügyelt intradialitikus kerékpározási programban 12 héten keresztül.
Viselkedési: Intradialitikus kerékpározás
Ez a beavatkozás hetente háromszor 60 perces intradialitikus ciklusból áll, összesen 12 héten keresztül.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A résztvevők szabványos alapszintű gyakorlati tanácsadást kapnak. A kontrollcsoport résztvevői nem esnek át formális gyakorlati beavatkozáson, de nem tiltják meg számukra a hemodialízisen kívüli testmozgásban való részvételt. Arra kérik őket, hogy ne vegyenek részt intradialitikus kerékpározásban a vizsgálat alatt (összesen 16 hétig).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív RWMA számának változása a hemodialízis-stressz csúcs idején (utolsó 30 perc HD) a kiindulási értékről 12 hétre, echokardiográfiával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Szabványos bal kamrai apikális 2-, 3- és 4-kamrás nézeteket és bal kamrai parasternalis rövidtengelyes nézeteket használva, amelyeket ugyanaz a képzett operátor gyűjtött össze minden helyszínen, a hét közepi hemodialízis során háromszor, minden értékelési időpontban, az alábbiak szerint: kiindulási állapot (a hemodialízis előtt), a kerékpározás utáni testmozgás (vagy a dialízis közepén a kontrolloknál) és a hemodialízis-stressz csúcspontján (~30 perccel a hemodialízis vége előtt). Az echokardiogram képelemzést Londonban végzik majd, automatizált foltkövető elemzéssel (EchoPAC-PC szoftververzió 110.1.3; GE Healthcare).
Kiindulási állapot 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemodialízis utáni nagy érzékenységű troponin T-szint változása a kiindulási értékről 12 hétre
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Roche High-Sensitivity Troponin T teszttel mérve minden helyen.
Kiindulási állapot 12 hétig
A hemodialízis előtti és a hemodialízis utáni troponin T közötti különbség változása a kiindulási értékről 12 hétre
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Roche High-Sensitivity Troponin T teszttel mérve minden helyen.
Kiindulási állapot 12 hétig
A hemodialízis utáni fáradtság súlyosságának változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A következő kérdésre adott (percekben kifejezett) válasz alapján értékelve: "Mennyi ideig tart, hogy felépüljön a dialízis kezelés után, és visszatérjen a szokásos, szokásos tevékenységeihez?"
Kiindulási állapot 12 hétig
Változás a gyakorlati kapacitásban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A növekményes ingajárati teszttel (ISWT) mérve
Kiindulási állapot 12 hétig
A fizikai aktivitás viselkedési mintáinak változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A napi összes aktív percet többirányú gyorsulásmérővel mérjük
Kiindulási állapot 12 hétig
Változás a regionális falmozgási rendellenességek számában a HD stressz csúcs idején
Időkeret: Alapérték 1 hétig
Minden egyes vizsgálati időpontban mérve, hogy tovább értékeljék, hogyan befolyásolja az edzés a HD-vel kapcsolatos szívkábító hatást az idő múlásával
Alapérték 1 hétig
Változás a regionális falmozgási rendellenességek számában a HD stressz csúcs idején
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hétig
Minden egyes vizsgálati időpontban mérve, hogy tovább értékeljék, hogyan befolyásolja az edzés a HD-vel kapcsolatos szívkábító hatást az idő múlásával
Kiindulási állapot 16 hétig
Megvalósíthatóság – Toborzás
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A vizsgálatra alkalmas személyek aránya, akiket felvettek
Kiindulási állapot 12 hétig
Megvalósíthatóság – Jogosultság
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A megkeresett személyek aránya, akik jogosultak a tanulmányi felvételre
Kiindulási állapot 12 hétig
Megvalósíthatóság – ragaszkodás
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hétig
A vizsgálatot befejező résztvevők aránya
Kiindulási állapot 16 hétig
Változás a kognitív funkcióban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A kognitív funkciók pontszámának változása Cambridge Brain Science teszttel mérve
Kiindulási állapot 12 hétig
A tünetterhelés változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A dialízis tünetindex (DSI) súlyossági pontszáma alapján mérve. Pontszám 0-tól 150-ig 0 tünet nélkül, és 150 a legtöbb tünetszám és súlyosság
Kiindulási állapot 12 hétig
Megvalósíthatóság - Gyakorlatkövetés: Az elvégzett gyakorlatok aránya
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A teljes gyakorlatok aránya a tanulmány során
Kiindulási állapot 12 hétig
Megvalósíthatóság – Gyakorlatok betartása: Gyakorlat teljes perce
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Az intradialitikus ciklus teljes lehetséges perceinek aránya a vizsgálat során
Kiindulási állapot 12 hétig
A szív RWMA szívének számának változása a hemodialízis csúcsteljesítménynél (utolsó 30 perc HD) az alapvonalról 16 hétre, echokardiográfiával mérve
Időkeret: A kiindulási érték 16 hétig
A standard bal kamrai apikális apikális 2-, 3- és 4 kamrájú kilátások és a bal kamrai paraszterális rövidtengelyes kilátásokkal, amelyeket ugyanazon képzett operátor gyűjtött az egyes helyeken, a hét közepén a heti hemodialis ülésen az alábbiakban az alábbiak szerint: A kiindulási hely (prehemodialsis), a 30 perc (vagy a középső diáklyal), és a csúcsteljesítményben), és a csúcspontok (prehidialsis), a 30 perc (vagy a középső dialízis), és a csúcsteljesítményben), és a csúcshema-hem-ek. hemodialízis). Az echokardiogram kép elemzését Londonban végezzük, az automatizált foltkövetési elemzés segítségével (Echopac-PC szoftver 110.1.3 verzió; GE Healthcare).
A kiindulási érték 16 hétig
A szív RWMA szívének számának változása a hemodialízis csúcsán (az utolsó 30 perc HD) 12 -ről 16 -ra mérve, echokardiográfiával mérve
Időkeret: 12-16 hét
A standard bal kamrai apikális apikális 2-, 3- és 4 kamrájú kilátások és a bal kamrai paraszterális rövidtengelyes kilátásokkal, amelyeket ugyanazon képzett operátor gyűjtött az egyes helyeken, a hét közepén a heti hemodialis ülésen az alábbiakban az alábbiak szerint: A kiindulási hely (prehemodialsis), a 30 perc (vagy a középső diáklyal), és a csúcsteljesítményben), és a csúcspontok (prehidialsis), a 30 perc (vagy a középső dialízis), és a csúcsteljesítményben), és a csúcshema-hem-ek. hemodialízis). Az echokardiogram kép elemzését Londonban végezzük, az automatizált foltkövetési elemzés segítségével (Echopac-PC szoftver 110.1.3 verzió; GE Healthcare).
12-16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clara Bohm, MD, MPH, University of Manitoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS24857 (B2021:039)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel