Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og hjertebesvær under HD

12. maj 2026 opdateret af: University of Manitoba

Forsøg med intradialytisk cykling som nyretræningsrehabilitering for hjertebedøvelse i hæmodialyse (TICKERS-HD)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en 12-ugers cykling under hæmodialyseprogram på hæmodialyse-induceret myokardiebedøvelse hos voksne individer, der modtager hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med nyresvigt, der får kronisk hæmodialyse (HD), lider af træthed efter HD-behandling, dårlig funktionsstatus og høje rater af hjertesvigt og død. Tidligere arbejde har vist, at disse resultater er korreleret med tilbagevendende iskæmisk hjerteskade (myokardiebedøvelse), der opstår under HD-behandlinger. Myokardiebedøvelse, identificeret ved regionale hjertevægsbevægelsesabnormaliteter (RWMA), er almindelig under HD. Intradialytisk cykling (under HD) reducerer HD-induceret bedøvelse og kan forbedre uønskede resultater forbundet med bedøvelse. Vi vil bruge ekkokardiografi (ekko) til at forstå virkningerne af intradialytisk aerob træning på myokardiebedøvelse og HS-relaterede symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5001
        • University of South Australia
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • University of Calgary Cumming School of Medicine Department of Internal Medicine
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta Department of Internal Medicine
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • St. Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • University of Manitoba Department of Internal Medicine
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5C1
        • Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne > eller lig med 18 år (ingen øvre aldersgrænse); som er > 3 måneder efter påbegyndelse af vedligeholdelseshæmodialyse
  • Ingen forventet ændring i dialysemodalitet, elektiv kirurgi eller flytning uden for undersøgelsesstedet i løbet af interventionsperioden (16 uger)
  • Vurderet at være sikker og i stand til at træne af hæmodialyseenhedens nefrolog
  • Kan kommunikere på engelsk og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom inden for de seneste 3 måneder
  • Ustabil arytmi
  • Åndenød i hvile eller med minimal aktivitet (NYHA klasse 4)
  • Symptomatisk hypoglykæmi (>2 gange om ugen i ugen før tilmelding)
  • Deltagelse i klinisk intradialytisk cyklingsprogram inden for de sidste 6 måneder (hvis der eksisterer et klinisk program)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion (intradialytisk cykling)
Deltagerne vil modtage en standardiseret baseline træningsrådgivningssession i henhold til kontrol og derefter deltage i et superviseret intradialytisk cyklingsprogram i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Intradialytisk cykling
Denne intervention vil bestå af intradialytisk cykling i 60 minutter 3 gange om ugen i i alt 12 uger.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage en standardiseret baseline træningsrådgivningssession. Deltagere i kontrolgruppen vil ikke gennemgå formel træningsintervention, men vil ikke få forbud mod at deltage i træning uden for hæmodialyse. De vil blive bedt om ikke at deltage i intradialytisk cykling under undersøgelsen (i alt 16 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af hjerte-RWMA ved peak hæmodialyse stress (sidste 30 min HD) fra baseline til 12 uger målt ved hjælp af ekkokardiografi
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Brug af standard venstre ventrikulære apikale 2-, 3- og 4-kammervisninger og venstre ventrikulære parasternale kortaksevisninger indsamlet af den samme trænede operatør på hvert sted 3 gange i løbet af midtugens hæmodialysesession på hvert vurderingstidspunkt som følger: baseline (før hæmodialyse), post-cykling træning (eller midt i dialyse i kontroller) og ved peak hæmodialyse stress (~30 minutter før afslutning af hæmodialyse). Ekkokardiogram billedanalyse vil blive udført i London, ON ved hjælp af automatiseret speckle-tracking analyse (EchoPAC-PC software version 110.1.3; GE Healthcare).
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i post-hæmodialyse højfølsomhed Troponin T niveau fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Målt ved Roche High-Sensitivity Troponin T-assay på hvert sted.
Baseline til 12 uger
Ændring i forskel mellem præ-hæmodialyse og post-hæmodialyse Troponin T fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Målt ved Roche High-Sensitivity Troponin T-assay på hvert sted.
Baseline til 12 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​træthed efter hæmodialyse
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Vurderet ved det selvrapporterede svar (i minutter) på spørgsmålet: "Hvor lang tid tager det dig at komme dig efter en dialysesession og genoptage dine normale, sædvanlige aktiviteter?"
Baseline til 12 uger
Ændring i træningskapacitet
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Målt ved Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Baseline til 12 uger
Ændring i fysisk aktivitetsadfærdsmønstre
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Vurderet ved hjælp af samlede aktive minutter pr. dag som mål ved multi-directional accelerometri
Baseline til 12 uger
Ændring i antallet af regionale vægbevægelsesabnormaliteter ved maksimal HD-stress
Tidsramme: Baseline til 1 uge
Målt på hvert studietidspunkt for yderligere at vurdere, hvordan træningstræning påvirker HD-relateret hjertebedøvelse over tid
Baseline til 1 uge
Ændring i antallet af regionale vægbevægelsesabnormaliteter ved maksimal HD-stress
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Målt på hvert studietidspunkt for yderligere at vurdere, hvordan træningstræning påvirker HD-relateret hjertebedøvelse over tid
Baseline til 16 uger
Gennemførlighed - Rekruttering
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Andel af studieberettigede personer, der blev rekrutteret
Baseline til 12 uger
Gennemførlighed - Berettigelse
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Andel af henvendte personer er berettiget til at blive optaget på studiet
Baseline til 12 uger
Gennemførlighed - Overholdelse
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Andel af deltagere, der gennemførte undersøgelsen
Baseline til 16 uger
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i kognitiv funktionsscore målt ved Cambridge Brain Science-test
Baseline til 12 uger
Ændring i symptombyrde
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Målt ved hjælp af Dialyse Symptom Index (DSI) Severity Score. Score 0 til 150 med 0 ingen symptomer og 150 mest antal og sværhedsgrad af symptomer
Baseline til 12 uger
Gennemførlighed - Overholdelse af øvelser: Andel af gennemførte træningspas
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Andel af det samlede træningspas under afsluttet studie
Baseline til 12 uger
Gennemførlighed - Overholdelse af øvelser: Samlet antal minutter af træning
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Andel af det samlede antal mulige minutter af intradialytisk cykling fuldført under undersøgelsen
Baseline til 12 uger
Ændring i antallet af hjerte RWMA ved peak hæmodialyse stress (sidste 30 min HD) fra baseline til 16 uger målt ved hjælp af ekkokardiografi
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Ved hjælp af standard venstre ventrikulær apikal 2-, 3- og 4-kammeret visninger og venstre ventrikulær parastalt kort akse synspunkter indsamlet af den samme træne operatør på hvert sted 3 gange i midten af ​​ugen hæmodialysesession ved hvert vurderingstidspunkt som følger: Baseline (Prehemodialysis), post-cycling-træning (eller mid-dialysis i kontrol) og ved toppen af ​​hemodiaLysisis), ~ 30 minuts stress (~ 30 min min minut (~ 30 min min minut (~ 30 min min minut (~ 30 min min minut (~ 30 min min min minutsiny min MinySisis) i kontrol) og ved toppen hemodiaLySySisis (~ 30 30 min min minut (~ 30 min min minut (~ 30 min min minut (~ 30 min min minuts (~ 30 min min min MinySisis) Før slutningen af ​​hæmodialyse). Ekkokardiogrambilledanalyse vil blive udført i London ved anvendelse af automatiseret speckle-sporingsanalyse (ECHOPAC-PC-software version 110.1.3; GE Healthcare).
Baseline til 16 uger
Ændring i antallet af hjerte RWMA ved peak hæmodialyse stress (sidste 30 min HD) fra 12 til 16 uger målt ved hjælp af ekkokardiografi
Tidsramme: Fra 12 til 16 uger
Ved hjælp af standard venstre ventrikulær apikal 2-, 3- og 4-kammeret visninger og venstre ventrikulær parastalt kort akse synspunkter indsamlet af den samme træne operatør på hvert sted 3 gange i midten af ​​ugen hæmodialysesession ved hvert vurderingstidspunkt som følger: Baseline (Prehemodialysis), post-cycling-træning (eller mid-dialysis i kontrol) og ved toppen af ​​hemodiaLysisis), ~ 30 minuts stress (~ 30 min min minut (~ 30 min min minut (~ 30 min min minut (~ 30 min min minut (~ 30 min min min minutsiny min MinySisis) i kontrol) og ved toppen hemodiaLySySisis (~ 30 30 min min minut (~ 30 min min minut (~ 30 min min minut (~ 30 min min minuts (~ 30 min min min MinySisis) Før slutningen af ​​hæmodialyse). Ekkokardiogrambilledanalyse vil blive udført i London ved anvendelse af automatiseret speckle-sporingsanalyse (ECHOPAC-PC-software version 110.1.3; GE Healthcare).
Fra 12 til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clara Bohm, MD, MPH, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS24857 (B2021:039)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intradialytisk cykling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner