Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i oszałamiające serce podczas HD

12 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Próba cykli śróddializacyjnych jako rehabilitacji wysiłkowej nerek w przypadku ogłuszania serca podczas hemodializy (TICKERS-HD)

Celem tego badania jest określenie wpływu 12-tygodniowego cyklu podczas programu hemodializy na wywołane hemodializą ogłuszenie mięśnia sercowego u dorosłych osób poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z niewydolnością nerek poddawane przewlekłej hemodializie (HD) cierpią z powodu zmęczenia po leczeniu HD, złego stanu funkcjonalnego oraz wysokiego wskaźnika niewydolności serca i śmierci. Wcześniejsze prace wykazały, że wyniki te są skorelowane z nawracającymi niedokrwiennymi uszkodzeniami serca (ogłuszeniem mięśnia sercowego), które występują podczas leczenia HD. Ogłuszenie mięśnia sercowego, identyfikowane przez regionalne zaburzenia ruchu ściany serca (RWMA), jest powszechne w HD. Cykle śróddializacyjne (podczas HD) zmniejszają ogłuszenie wywołane przez HD i mogą poprawić niekorzystne skutki związane z ogłuszeniem. Użyjemy echokardiografii (echa), aby zrozumieć wpływ śróddializacyjnych ćwiczeń aerobowych na ogłuszenie mięśnia sercowego i objawy związane z HD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5001
        • University of South Australia
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • University of Calgary Cumming School of Medicine Department of Internal Medicine
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta Department of Internal Medicine
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • St. Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • University of Manitoba Department of Internal Medicine
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5C1
        • Western University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe > lub równe 18 lat (bez górnej granicy wieku); u których minęły > 3 miesiące od rozpoczęcia hemodializy podtrzymującej
  • Brak oczekiwanych zmian w sposobie dializy, planowej operacji lub przeniesieniu poza miejsce badania w okresie interwencji (16 tygodni)
  • Oceniony jako bezpieczny i zdolny do ćwiczeń przez nefrologa oddziału hemodializy
  • Potrafi komunikować się w języku angielskim i wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niestabilna arytmia
  • Duszność w spoczynku lub przy minimalnej aktywności (klasa 4 wg NYHA)
  • Objawowa hipoglikemia (>2x/tydzień w tygodniu poprzedzającym włączenie)
  • Uczestnictwo w klinicznym programie cykli śróddializacyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy (jeśli istnieje program kliniczny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia (cykl śróddializacyjny)
Uczestnicy otrzymają znormalizowaną podstawową sesję poradnictwa w zakresie ćwiczeń zgodnie z kontrolą, a następnie wezmą udział w nadzorowanym programie cykli śróddializacyjnych przez 12 tygodni
Behawioralne: Cykl śróddialityczny
Ta interwencja będzie polegać na cyklach śróddialitycznych przez 60 minut 3 razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają znormalizowaną sesję poradnictwa w zakresie podstawowych ćwiczeń. Uczestnicy z grupy kontrolnej nie będą poddawani formalnej interwencji ruchowej, ale nie będą mieli zakazu uczestniczenia w ćwiczeniach poza hemodializami. Zostaną poproszeni o nieuczestniczenie w cyklach śróddializacyjnych podczas badania (łącznie 16 tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby sercowych RWMA przy szczytowym obciążeniu hemodializą (ostatnie 30 min HD) od wartości początkowej do 12 tygodni mierzona za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Wykorzystując standardowe 2-, 3- i 4-jamowe projekcje wierzchołkowe lewej komory oraz projekcje przymostkowe lewej komory w osi krótkiej zebrane przez tego samego przeszkolonego operatora w każdym ośrodku 3 razy podczas sesji hemodializy w połowie tygodnia w każdym punkcie czasowym oceny w następujący sposób: linii podstawowej (przed hemodializą), ćwiczeniach po cyklu (lub w połowie dializy w grupie kontrolnej) i przy szczytowym obciążeniu hemodializą (~30 min przed zakończeniem hemodializy). Analiza obrazu echokardiogramu zostanie przeprowadzona w Londynie, ON przy użyciu automatycznej analizy śledzenia plamek (oprogramowanie EchoPAC-PC wersja 110.1.3; GE Healthcare).
Linia bazowa do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu troponiny T o wysokiej czułości po hemodializie od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmierzono za pomocą testu Roche High-Sensitivity Troponin T w każdym ośrodku.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana różnicy między troponiną T przed i po hemodializie od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmierzono za pomocą testu Roche High-Sensitivity Troponin T w każdym ośrodku.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana nasilenia zmęczenia po hemodializie
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Oceniane na podstawie samodzielnie zgłaszanej odpowiedzi (w minutach) na pytanie: „Jak długo trwa rekonwalescencja po sesji dializy i powrót do normalnych, zwykłych czynności?”
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmierzone za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego (ISWT)
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana wzorców zachowań związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Oceniane na podstawie całkowitej liczby aktywnych minut dziennie, mierzonej za pomocą wielokierunkowej akcelerometrii
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana liczby regionalnych nieprawidłowości ruchu ściany przy szczytowym obciążeniu HD
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 tygodnia
Mierzone w każdym punkcie czasowym badania w celu dalszej oceny wpływu ćwiczeń fizycznych na ogłuszenie serca związane z HD w czasie
Wartość bazowa do 1 tygodnia
Zmiana liczby regionalnych nieprawidłowości ruchu ściany przy szczytowym obciążeniu HD
Ramy czasowe: Linia bazowa do 16 tygodni
Mierzone w każdym punkcie czasowym badania w celu dalszej oceny wpływu ćwiczeń fizycznych na ogłuszenie serca związane z HD w czasie
Linia bazowa do 16 tygodni
Wykonalność - Rekrutacja
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Odsetek osób kwalifikujących się do badania, które zostały zrekrutowane
Linia bazowa do 12 tygodni
Wykonalność - kwalifikowalność
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Odsetek osób kwalifikujących się do zapisania na studia
Linia bazowa do 12 tygodni
Wykonalność — przestrzeganie
Ramy czasowe: Linia bazowa do 16 tygodni
Odsetek uczestników, którzy ukończyli badanie
Linia bazowa do 16 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana wyniku funkcji poznawczych mierzona testami Cambridge Brain Science
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana obciążenia objawami
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Mierzone za pomocą wskaźnika nasilenia objawów dializy (DSI). Wynik od 0 do 150 z 0 bez objawów i 150 z największą liczbą i nasileniem objawów
Linia bazowa do 12 tygodni
Wykonalność — przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń: odsetek ukończonych sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Odsetek wszystkich sesji ćwiczeń podczas ukończonego badania
Linia bazowa do 12 tygodni
Wykonalność — Przestrzeganie ćwiczeń: Łączna liczba minut ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Odsetek całkowitych możliwych minut cykli śróddialitycznych ukończonych podczas badania
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana liczby RWMA serca przy szczytowym stresie hemodializy (ostatnie 30 minut HD) od wartości wyjściowej do 16 tygodni zmierzonych za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: Odniesie do 16 tygodni
Używając standardowych widoków na wierzchołkowe 2-, 3- i 4 komory oraz lewej komory parasternalowej krótkiej osi zgromadzonych przez tego samego wyszkolonego operatora w każdym miejscu 3 razy podczas ćwiczeń hemodializy w połowie tygodnia) i w każdym punkcie oceny: stres podstawowy (przed hemodializą). koniec hemodializy). Analiza obrazu echokardiogramu zostanie przeprowadzona w Londynie, przy użyciu zautomatyzowanej analizy śledzenia plamek (oprogramowanie echopac-PC w wersji 110.1.3; GE Healthcare).
Odniesie do 16 tygodni
Zmiana liczby RWMA serca przy szczytowym stresie hemodializy (ostatnie 30 minut HD) od 12 do 16 tygodni mierzonych za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: Od 12 do 16 tygodni
Używając standardowych widoków na wierzchołkowe 2-, 3- i 4 komory oraz lewej komory parasternalowej krótkiej osi zgromadzonych przez tego samego wyszkolonego operatora w każdym miejscu 3 razy podczas ćwiczeń hemodializy w połowie tygodnia) i w każdym punkcie oceny: stres podstawowy (przed hemodializą). koniec hemodializy). Analiza obrazu echokardiogramu zostanie przeprowadzona w Londynie, przy użyciu zautomatyzowanej analizy śledzenia plamek (oprogramowanie echopac-PC w wersji 110.1.3; GE Healthcare).
Od 12 do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Clara Bohm, MD, MPH, University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS24857 (B2021:039)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cykl śróddialityczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj