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HD 동안의 운동 및 심장 기절

2026년 5월 12일 업데이트: University of Manitoba

혈액투석에서 심장 기절에 대한 신장 운동 재활로서 투석 중 순환의 시험(TICKERS-HD)

이 연구의 목적은 혈액투석을 받는 성인 개인의 혈액투석 유발 심근 기절에 대한 혈액투석 프로그램 중 12주 주기의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 혈액 투석(HD)을 받는 신부전 환자는 HD 치료 후 피로, 열악한 기능 상태 및 높은 심부전 및 사망률을 겪습니다. 이전 연구에서는 이러한 결과가 HD 치료 중에 발생하는 재발성 허혈성 심장 손상(심근 기절)과 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 국소 심장벽 운동 이상(RWMA)으로 식별되는 심근 기절은 HD 동안 일반적입니다. 투석 중 주기(HD 중)는 HD로 인한 기절을 감소시키고 기절과 관련된 불리한 결과를 개선할 수 있습니다. 우리는 심근 기절 및 헌팅턴병 관련 증상에 대한 투석 중 유산소 운동의 효과를 이해하기 위해 심장초음파(에코)를 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • University of Calgary Cumming School of Medicine Department of Internal Medicine
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
        • University of Alberta Department of Internal Medicine
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z1Y6
        • St. Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • University of Manitoba Department of Internal Medicine
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A5C1
        • Western University
  • 호주
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5001
        • University of South Australia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 18세 이상(상한 연령 제한 없음) 유지 혈액 투석을 시작한 후 > 3개월인 사람
  • 개입 기간(16주) 동안 투석 양식, 선택적 수술 또는 연구 장소 외부로의 재배치에 예상되는 변화 없음
  • 혈액투석실 신장전문의가 안전하고 운동 가능하다고 평가
  • 영어로 의사소통이 가능하고 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 급성 관상동맥 증후군
  • 불안정한 부정맥
  • 휴식 중 또는 최소한의 활동 시 숨가쁨(NYHA Class 4)
  • 증상이 있는 저혈당증(등록 전 주에 >2x/주)
  • 지난 6개월 동안 임상 투석 중 순환 프로그램 참여(임상 프로그램이 있는 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동(투석 내 순환)
참가자는 제어에 따라 표준화된 기본 운동 상담 세션을 받은 다음 12주 동안 감독된 투석 내 순환 프로그램에 참여합니다.
행동: 투석 중 순환
이 개입은 총 12주 동안 주당 3회 60분 동안 투석 내 순환으로 구성됩니다.
간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 표준화된 기본 운동 상담 세션을 받게 됩니다. 통제 그룹의 참가자는 공식적인 운동 개입을 받지 않지만 혈액 투석 이외의 운동에 참여하는 것이 금지되지 않습니다. 그들은 연구 기간(총 16주) 동안 투석 내 순환에 참여하지 않도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심초음파를 사용하여 측정한 기준선에서 12주까지의 피크 혈액투석 스트레스(마지막 30분 HD)에서 심장 RWMA 수의 변화
기간: 기준선에서 12주
다음과 같이 각 평가 시점에서 주중 혈액 투석 세션 동안 3회 각 사이트에서 동일한 훈련된 조작자가 수집한 표준 좌심실 정점 2, 3 및 4 챔버 보기 및 좌심실 parasternal 단축 보기를 사용합니다. 기준선(혈액투석 전), 순환 후 운동(또는 대조군의 중간 투석) 및 최고 혈액투석 스트레스(혈액투석 종료 ~30분 전). 심초음파 이미지 분석은 자동화된 반점 추적 분석(EchoPAC-PC 소프트웨어 버전 110.1.3; GE 헬스케어).
기준선에서 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주까지 혈액투석 후 고감도 Troponin T 수준의 변화
기간: 기준선에서 12주
각 부위에서 Roche High-Sensitivity Troponin T assay로 측정.
기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 혈액 투석 전과 혈액 투석 후 Troponin T 간의 차이 변화
기간: 기준선에서 12주
각 부위에서 Roche High-Sensitivity Troponin T assay로 측정.
기준선에서 12주
혈액투석 후 피로도의 변화
기간: 기준선에서 12주
"투석 세션에서 회복하고 일상적인 활동을 재개하는 데 얼마나 걸립니까?"라는 질문에 대한 자가 보고 답변(분 단위)으로 평가합니다.
기준선에서 12주
운동능력의 변화
기간: 기준선에서 12주
ISWT(Incremental Shuttle Walk Test)로 측정
기준선에서 12주
신체 활동 행동 패턴의 변화
기간: 기준선에서 12주
다방향 가속도계 측정으로 일일 총 활동적 시간(분)을 사용하여 평가
기준선에서 12주
최대 HD 스트레스에서 국부적 벽 운동 이상 수의 변화
기간: 기준선에서 1주일
시간이 지남에 따라 운동 훈련이 HD 관련 심장 기절에 미치는 영향을 추가로 평가하기 위해 각 연구 시점에서 측정
기준선에서 1주일
최대 HD 스트레스에서 국부적 벽 운동 이상 수의 변화
기간: 기준선에서 16주
시간이 지남에 따라 운동 훈련이 HD 관련 심장 기절에 미치는 영향을 추가로 평가하기 위해 각 연구 시점에서 측정
기준선에서 16주
타당성 - 채용
기간: 기준선에서 12주
모집된 연구 대상 개인의 비율
기준선에서 12주
타당성 - 적격성
기간: 기준선에서 12주
연구에 등록할 자격이 있는 개인의 비율
기준선에서 12주
타당성 - 준수
기간: 기준선에서 16주
연구를 완료한 참가자의 비율
기준선에서 16주
인지 기능의 변화
기간: 기준선에서 12주
Cambridge Brain Science 테스트로 측정한 인지 기능 점수의 변화
기준선에서 12주
증상 부담의 변화
기간: 기준선에서 12주
투석 증상 지수(DSI) 심각도 점수를 사용하여 측정합니다. 0점 ~ 150점(0점 무증상 및 150점 가장 많은 증상 수 및 중증도)
기준선에서 12주
타당성 - 운동 준수: 운동 세션이 완료된 비율
기간: 기준선에서 12주
연구 기간 동안 전체 운동 세션의 비율
기준선에서 12주
타당성 - 운동 준수: 총 운동 시간(분)
기간: 기준선에서 12주
연구 기간 동안 완료된 투석 내 순환의 총 가능한 시간(분)의 비율
기준선에서 12주
피크 혈액 투석 스트레스에서 심장 RWMA 수의 변화 (마지막 30 분 HD)는 기준선에서 16 주까지 심 초음파 검사를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 16 주
표준 좌심실 정점 2-, 3- 및 4- 챔버 뷰 및 좌심실 파라스터 파라스터 인 단락 축소를 사용하여 각 사이트에서 각 사이트에서 동일한 훈련 된 조작자가 수집 한 각 평가 시점에서 각각의 혈액 투석 세션에서 다음과 같은 각 사이트에서 3 번 수집합니다. 다음과 같은 각 평가 시간에서 다음과 같이 : 기준선 (혈전) 운동 (또는 hemoding in hemoding in eL 혈액 투석). 심해 사원 이미지 분석은 자동화 된 스펙 클로 추적 분석을 사용하여 런던에서 수행 될 것입니다 (Echopac-PC 소프트웨어 버전 110.1.3; GE Healthcare).
기준선에서 16 주
피크 혈액 투석 스트레스에서 심장 RWMA 수의 변화 (마지막 30 분 HD) 심 초음파 검사를 사용하여 측정 된 12 주에서 16 주까지
기간: 12 주에서 16 주까지
표준 좌심실 정점 2-, 3- 및 4- 챔버 뷰 및 좌심실 파라스터 파라스터 인 단락 축소를 사용하여 각 사이트에서 각 사이트에서 동일한 훈련 된 조작자가 수집 한 각 평가 시점에서 각각의 혈액 투석 세션에서 다음과 같은 각 사이트에서 3 번 수집합니다. 다음과 같은 각 평가 시간에서 다음과 같이 : 기준선 (혈전) 운동 (또는 hemoding in hemoding in eL 혈액 투석). 심해 사원 이미지 분석은 자동화 된 스펙 클로 추적 분석을 사용하여 런던에서 수행 될 것입니다 (Echopac-PC 소프트웨어 버전 110.1.3; GE Healthcare).
12 주에서 16 주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Clara Bohm, MD, MPH, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 14일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS24857 (B2021:039)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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