Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och hjärthälsa under HD

12 maj 2026 uppdaterad av: University of Manitoba

Försök med intradialytisk cykling som njurträningsrehabilitering för hjärtbesvär vid hemodialys (TICKERS-HD)

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ett 12-veckors cykling under hemodialysprogram på hemodialysinducerad myokardbedövning hos vuxna individer som får hemodialys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med njursvikt som får kronisk hemodialys (HD) lider av trötthet efter HD-behandling, dålig funktionsstatus och höga frekvenser av hjärtsvikt och dödsfall. Tidigare arbete har visat att dessa utfall är korrelerade med återkommande ischemisk hjärtskada (myokardbedövning) som inträffar under HD-behandlingar. Myokardial bedövning, identifierad av regionala hjärtväggsrörelseavvikelser (RWMA), är vanligt under HD. Intradialytisk cykling (under HD) minskar HD-inducerad bedövning och kan förbättra negativa resultat i samband med bedövning. Vi kommer att använda ekokardiografi (eko) för att förstå effekterna av intradialytisk aerob träning på myokardial bedövning och HD-relaterade symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5001
        • University of South Australia
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • University of Calgary Cumming School of Medicine Department of Internal Medicine
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta Department of Internal Medicine
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • St. Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • University of Manitoba Department of Internal Medicine
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5C1
        • Western University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna > eller lika med 18 år (ingen övre åldersgräns); som är > 3 månader efter påbörjad underhållshemodialys
  • Ingen förväntad förändring av dialysmodalitet, elektiv kirurgi eller förflyttning utanför studieplatsen under interventionsperioden (16 veckor)
  • Bedömd vara säker och kunna träna av hemodialysenhetens nefrolog
  • Kunna kommunicera på engelska och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Akut kranskärlssyndrom under de senaste 3 månaderna
  • Instabil arytmi
  • Andnöd i vila eller med minimal aktivitet (NYHA klass 4)
  • Symtomatisk hypoglykemi (>2 gånger/vecka i veckan före inskrivning)
  • Deltagit i kliniskt intradialytiskt cykelprogram under de senaste 6 månaderna (om ett kliniskt program finns)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning (intradialytisk cykling)
Deltagarna kommer att få en standardiserad träningsrådgivning vid baslinjen enligt kontroll och sedan delta i ett övervakat intradialytiskt cykelprogram under 12 veckor
Beteende: Intradialytisk cykling
Denna intervention kommer att bestå av intradialytisk cykling i 60 minuter 3 gånger per vecka under totalt 12 veckor.
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna kommer att få en standardiserad träningsrådgivningssession. Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att genomgå formella träningsinterventioner, men kommer inte att förbjudas att delta i träning utanför hemodialys. De kommer att uppmanas att inte delta i intradialytisk cykling under studien (16 veckor totalt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal hjärt-RWMA vid maximal hemodialysbelastning (senaste 30 min HD) från baslinje till 12 veckor mätt med ekokardiografi
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Användning av standardvyer med apikala 2-, 3- och 4-kammarsvyer i vänster kammare och parasternala kortaxelvyer från vänster kammare insamlade av samma utbildade operatör på varje plats 3 gånger under mitten av veckans hemodialys vid varje tidpunkt för bedömning enligt följande: baslinje (före hemodialys), träning efter cykel (eller mitt i dialys i kontroller) och vid maximal hemodialysbelastning (~30 minuter före slutet av hemodialys). Bildanalys av ekokardiogram kommer att utföras i London, ON med hjälp av automatiserad speckle-tracking-analys (EchoPAC-PC-programvara version 110.1.3; GE Healthcare).
Baslinje till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av troponin T-nivå med hög känslighet efter hemodialys från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Uppmätt med Roche High-Sensitivity Troponin T-analys på varje plats.
Baslinje till 12 veckor
Förändring i skillnad mellan pre-hemodialys och post-hemodialys Troponin T från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Uppmätt med Roche High-Sensitivity Troponin T-analys på varje plats.
Baslinje till 12 veckor
Förändring i svårighetsgrad av trötthet efter hemodialys
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Bedömt av det självrapporterade svaret (i minuter) på frågan: "Hur lång tid tar det för dig att återhämta dig från en dialys och återuppta dina normala, vanliga aktiviteter?"
Baslinje till 12 veckor
Förändring i träningskapacitet
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Uppmätt med Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Baslinje till 12 veckor
Förändring i beteendemönster för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Bedömd med hjälp av totalt antal aktiva minuter per dag som mått med multi-directional accelerometri
Baslinje till 12 veckor
Förändring i antal regionala väggrörelseavvikelser vid maximal HD-stress
Tidsram: Baslinje till 1 vecka
Mäts vid varje studietidpunkt för att ytterligare bedöma hur träningsträning påverkar HD-relaterad hjärtbedövning över tid
Baslinje till 1 vecka
Förändring i antal regionala väggrörelseavvikelser vid maximal HD-stress
Tidsram: Baslinje till 16 veckor
Mäts vid varje studietidpunkt för att ytterligare bedöma hur träningsträning påverkar HD-relaterad hjärtbedövning över tid
Baslinje till 16 veckor
Genomförbarhet - Rekrytering
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Andel studieberättigade individer som rekryterades
Baslinje till 12 veckor
Genomförbarhet - Behörighet
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Andel av personer som kontaktats är berättigade att anmäla sig till studier
Baslinje till 12 veckor
Genomförbarhet - Efterlevnad
Tidsram: Baslinje till 16 veckor
Andel deltagare som genomförde studien
Baslinje till 16 veckor
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Förändring i kognitiva funktionspoäng mätt med Cambridge Brain Science-testning
Baslinje till 12 veckor
Förändring i symtombördan
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Mäts med hjälp av Dialysis Symptom Index (DSI) Severity Score. Poäng 0 till 150 med 0 inga symtom och 150 mest antal och svårighetsgrad av symtom
Baslinje till 12 veckor
Genomförbarhet - Övningsföljsamhet: Andel genomförda träningspass
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Andel av totala träningspass under genomförda studier
Baslinje till 12 veckor
Genomförbarhet - Övningsföljsamhet: Totalt antal minuter av träning
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Andel av det totala antalet möjliga minuter av intradialytisk cykling som fullbordats under studien
Baslinje till 12 veckor
Förändring i antal hjärt -RWMA vid topphemodialysspänning (sista 30 min HD) från baslinjen till 16 veckor uppmätt med ekokardiografi
Tidsram: Baslinjen till 16 veckor
Using standard left ventricular apical 2-, 3-, and 4-chamber views and left ventricular parasternal short-axis views collected by the same trained operator at each site 3 times during the mid-week hemodialysis session at each assessment time point as follows: baseline (pre hemodialysis), post-cycling exercise (or mid-dialysis in controls) and at peak hemodialysis stress (~30 min prior to end of Hemodialys). Echocardiogram Bildanalys kommer att utföras i London, med hjälp av automatiserad fläckspårningsanalys (ECHOPAC-PC-programvaruversion 110.1.3; GE Healthcare).
Baslinjen till 16 veckor
Förändring i antal hjärt -RWMA vid topphemodialysspänning (sista 30 min HD) från 12 till 16 veckor uppmätt med ekokardiografi
Tidsram: Från 12 till 16 veckor
Using standard left ventricular apical 2-, 3-, and 4-chamber views and left ventricular parasternal short-axis views collected by the same trained operator at each site 3 times during the mid-week hemodialysis session at each assessment time point as follows: baseline (pre hemodialysis), post-cycling exercise (or mid-dialysis in controls) and at peak hemodialysis stress (~30 min prior to end of Hemodialys). Echocardiogram Bildanalys kommer att utföras i London, med hjälp av automatiserad fläckspårningsanalys (ECHOPAC-PC-programvaruversion 110.1.3; GE Healthcare).
Från 12 till 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Clara Bohm, MD, MPH, University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (Faktisk)

7 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS24857 (B2021:039)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera