HD 期间的运动和心脏惊呆
2026年5月12日 更新者：University of Manitoba
透析中循环作为血液透析中心脏顿抑的肾脏运动康复试验 (TICKERS-HD)
本研究的目的是确定在接受血液透析的成人个体中，血液透析计划期间进行 12 周循环对血液透析引起的心肌顿抑的影响。
研究概览
详细说明
接受慢性血液透析 (HD) 治疗的肾衰竭患者会出现透析后疲劳、功能状态不佳以及心力衰竭和死亡率高等问题。
先前的研究表明，这些结果与 HD 治疗期间发生的复发性缺血性心脏损伤（心肌顿抑）相关。
由局部心壁运动异常 (RWMA) 识别的心肌顿抑在 HD 期间很常见。
透析中循环（在 HD 期间）减少 HD 引起的击晕，并可能改善与击晕相关的不良后果。
我们将使用超声心动图（echo）来了解透析中有氧运动对心肌顿抑和 HD 相关症状的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- University of Calgary Cumming School of Medicine Department of Internal Medicine
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2G3
- University of Alberta Department of Internal Medicine
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z1Y6
- St. Pauls Hospital
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1R9
- University of Manitoba Department of Internal Medicine
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A5C1
- Western University
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South Australia
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Adelaide、South Australia、澳大利亚、5001
- University of South Australia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人 > 或等于 18 岁（无年龄上限）；开始维持性血液透析 > 3 个月后
- 在干预期间（16 周），透析方式、择期手术或搬迁到研究地点以外没有预期的变化
- 经血液透析科肾病专家评估为安全且能够运动
- 能够用英语交流并提供书面知情同意书
排除标准：
- 近 3 个月内急性冠脉综合征
- 不稳定心律失常
- 休息或极少活动时呼吸急促（NYHA 4 级）
- 有症状的低血糖症（入组前一周>2x/周）
- 在过去 6 个月内参加过临床透析中循环计划（如果存在临床计划）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动（透析中循环）
参与者将根据对照接受标准化的基线运动咨询课程，然后参加为期 12 周的监督透析中循环计划
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该干预将包括每周 3 次每次 60 分钟的透析内循环，共 12 周。
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无干预：日常护理
参与者将接受标准化的基线运动咨询课程。
对照组的参与者不会进行正式的运动干预，但不会被禁止参加血液透析以外的运动。
他们将被要求在研究期间（总共 16 周）不参加透析中循环。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用超声心动图测量的血液透析负荷峰值（最后 30 分钟 HD）从基线到 12 周时心脏 RWMA 数量的变化
大体时间：基线至 12 周
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使用标准左心室心尖 2、3 和 4 室视图和左心室胸骨旁短轴视图，由同一名训练有素的操作员在每个评估时间点的周中血液透析期间在每个站点收集 3 次，如下所示：基线（血液透析前）、循环后运动（或对照组的透析中期）和血液透析压力峰值（血液透析结束前约 30 分钟）。
超声心动图图像分析将在伦敦使用自动散斑跟踪分析（EchoPAC-PC 软件版本 110.1.3；
通用电气医疗）。
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基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液透析后高敏肌钙蛋白 T 水平从基线到 12 周的变化
大体时间：基线至 12 周
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在每个位点通过罗氏高灵敏度肌钙蛋白 T 测定法测量。
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基线至 12 周
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血液透析前和血液透析后肌钙蛋白 T 从基线到 12 周的差异变化
大体时间：基线至 12 周
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在每个位点通过罗氏高灵敏度肌钙蛋白 T 测定法测量。
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基线至 12 周
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血液透析后疲劳严重程度的变化
大体时间：基线至 12 周
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通过对以下问题的自我报告回答（以分钟为单位）进行评估：“您需要多长时间才能从透析过程中恢复并恢复正常的日常活动？”
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基线至 12 周
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运动能力的变化
大体时间：基线至 12 周
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通过增量穿梭步行测试 (ISWT) 测量
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基线至 12 周
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身体活动行为模式的改变
大体时间：基线至 12 周
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使用多向加速度计测量的每天总活动分钟数进行评估
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基线至 12 周
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HD 应力峰值时局部室壁运动异常数量的变化
大体时间：基线至 1 周
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在每个研究时间点进行测量，以进一步评估运动训练如何随时间影响与 HD 相关的心脏骤停
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基线至 1 周
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HD 应力峰值时局部室壁运动异常数量的变化
大体时间：基线至 16 周
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在每个研究时间点进行测量，以进一步评估运动训练如何随时间影响与 HD 相关的心脏骤停
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基线至 16 周
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可行性 - 招聘
大体时间：基线至 12 周
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被招募的符合研究条件的个人比例
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基线至 12 周
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可行性 - 资格
大体时间：基线至 12 周
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有资格参加研究的个人比例
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基线至 12 周
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可行性 - 依从性
大体时间：基线至 16 周
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完成研究的参与者比例
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基线至 16 周
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认知功能的改变
大体时间：基线至 12 周
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剑桥脑科学测试测量的认知功能评分变化
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基线至 12 周
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症状负担的变化
大体时间：基线至 12 周
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使用透析症状指数 (DSI) 严重程度评分进行测量。
0 到 150 分，0 分没有症状，150 分有最多的症状和最严重的症状
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基线至 12 周
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可行性 - 坚持锻炼：完成锻炼的比例
大体时间：基线至 12 周
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完成学习期间总锻炼次数的比例
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基线至 12 周
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可行性 - 坚持锻炼：锻炼的总分钟数
大体时间：基线至 12 周
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研究期间完成的透析中循环总可能分钟数的比例
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基线至 12 周
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峰值血液透析应力（最后30分钟HD）处的心脏RWMA数量从基线到16周，使用超声心动图测量
大体时间：基线至16周
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Using standard left ventricular apical 2-, 3-, and 4-chamber views and left ventricular parasternal short-axis views collected by the same trained operator at each site 3 times during the mid-week hemodialysis session at each assessment time point as follows: baseline (pre hemodialysis), post-cycling exercise (or mid-dialysis in controls) and at peak hemodialysis stress (~30 min prior to end of血液透析）。
超声心动图图像分析将在伦敦使用自动斑点跟踪分析（Echopac-PC软件版本110.1.3;
GE Healthcare）。
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基线至16周
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峰值血液透析应力（最后30分钟HD）的心脏RWMA数量从使用超声心动图测量的12到16周
大体时间：从12到16周
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Using standard left ventricular apical 2-, 3-, and 4-chamber views and left ventricular parasternal short-axis views collected by the same trained operator at each site 3 times during the mid-week hemodialysis session at each assessment time point as follows: baseline (pre hemodialysis), post-cycling exercise (or mid-dialysis in controls) and at peak hemodialysis stress (~30 min prior to end of血液透析）。
超声心动图图像分析将在伦敦使用自动斑点跟踪分析（Echopac-PC软件版本110.1.3;
GE Healthcare）。
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从12到16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clara Bohm, MD, MPH、University of Manitoba
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McIntyre CW. Update on Hemodialysis-Induced Multiorgan Ischemia: Brains and Beyond. J Am Soc Nephrol. 2024 May 1;35(5):653-664. doi: 10.1681/ASN.0000000000000299. Epub 2024 Jan 26.
- Bennett PN, Penny JD, McIntyre CW, Vanderlinden J, Borkum MS, Castillo G, Collister D, Corradetti B, Duhamel TA, Farion H, Ford E, Garcia E, Getachew R, Jesudason S, Kiaii M, Leu RL, Presseau J, Rigatto C, Seitz AK, Shirazi M, Soni A, Stewart K, Tarca B, Tennankore K, Verdin N, Whitlock R, Wilund K, Thompson S, MacRae JM, Bohm C. Randomized Controlled Trial of Intradialytic Cycling as Kidney Exercise Rehabilitation for Cardiac Stunning in Hemodialysis (TICKERS_HD): A Clinical Research Protocol. Can J Kidney Health Dis. 2026 Jan 17;13:20543581251391112. doi: 10.1177/20543581251391112. eCollection 2026.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月14日
研究完成 (实际的)
2026年2月11日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HS24857 (B2021:039)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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