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Exercice et étourdissement cardiaque pendant HD

12 mai 2026 mis à jour par: University of Manitoba

Essai du cyclisme intradialytique comme rééducation par l'exercice du rein pour l'étourdissement cardiaque en hémodialyse (TICKERS-HD)

Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un cycle de 12 semaines pendant le programme d'hémodialyse sur l'étourdissement du myocarde induit par l'hémodialyse chez des individus adultes sous hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes d'insuffisance rénale sous hémodialyse chronique (HD) souffrent de fatigue post-HD, d'un mauvais état fonctionnel et de taux élevés d'insuffisance cardiaque et de décès. Des travaux antérieurs ont montré que ces résultats sont corrélés avec des lésions cardiaques ischémiques récurrentes (étourdissement du myocarde) qui surviennent pendant les traitements HD. L'étourdissement myocardique, identifié par des anomalies régionales du mouvement de la paroi cardiaque (RWMA), est courant pendant la MH. Le cycle intradialytique (pendant l'HD) diminue l'étourdissement induit par l'HD et peut améliorer les résultats indésirables associés à l'étourdissement. Nous utiliserons l'échocardiographie (écho) pour comprendre les effets de l'exercice aérobie intradialytique sur l'étourdissement du myocarde et les symptômes liés à la MH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5001
        • University of South Australia
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • University of Calgary Cumming School of Medicine Department of Internal Medicine
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta Department of Internal Medicine
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • St. Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • University of Manitoba Department of Internal Medicine
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5C1
        • Western University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes > ou égal à 18 ans (pas de limite d'âge supérieure) ; qui sont > 3 mois après le début de l'hémodialyse d'entretien
  • Aucun changement prévu dans la modalité de dialyse, la chirurgie élective ou la relocalisation en dehors du site d'étude pendant la période d'intervention (16 semaines)
  • Évalué comme étant en sécurité et apte à faire de l'exercice par le néphrologue de l'unité d'hémodialyse
  • Capable de communiquer en anglais et de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Syndrome coronarien aigu au cours des 3 derniers mois
  • Arythmie instable
  • Essoufflement au repos ou avec une activité minimale (NYHA Classe 4)
  • Hypoglycémie symptomatique (> 2x/semaine la semaine précédant l'inscription)
  • Participation à un programme clinique de cyclisme intradialytique au cours des 6 derniers mois (si un programme clinique existe)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice (Cyclisme intradialytique)
Les participants recevront une séance de conseils d'exercice de base standardisée selon le contrôle, puis participeront à un programme de cyclisme intradialytique supervisé pendant 12 semaines
Comportemental: Cyclisme intradialytique
Cette intervention consistera en un cycle intradialytique de 60 minutes 3 fois par semaine pour un total de 12 semaines.
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants recevront une séance de conseils sur l'exercice de base standardisée. Les participants du groupe témoin ne subiront pas d'intervention d'exercice formelle, mais il ne leur sera pas interdit de participer à des exercices en dehors de l'hémodialyse. Il leur sera demandé de ne pas participer au cycle intradialytique pendant l'étude (16 semaines au total).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de RWMA cardiaques au pic de stress de l'hémodialyse (30 dernières minutes d'HD) entre le départ et 12 semaines, mesuré par échocardiographie
Délai: De base à 12 semaines
En utilisant des vues apicales ventriculaires gauches standard à 2, 3 et 4 cavités et des vues parasternales ventriculaires gauches à petit axe collectées par le même opérateur formé sur chaque site 3 fois au cours de la séance d'hémodialyse en milieu de semaine à chaque point de temps d'évaluation comme suit : au départ (pré-hémodialyse), exercice post-cyclisme (ou mi-dialyse chez les témoins) et au pic de stress de l'hémodialyse (~ 30 min avant la fin de l'hémodialyse). L'analyse des images d'échocardiogramme sera effectuée à London, en Ontario, à l'aide d'une analyse automatisée du suivi du chatoiement (logiciel EchoPAC-PC version 110.1.3 ; GE Santé).
De base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de troponine T à haute sensibilité post-hémodialyse entre le départ et 12 semaines
Délai: De base à 12 semaines
Mesuré par le test Roche High-Sensitivity Troponin T sur chaque site.
De base à 12 semaines
Modification de la différence entre la troponine T pré-hémodialyse et post-hémodialyse entre le départ et 12 semaines
Délai: De base à 12 semaines
Mesuré par le test Roche High-Sensitivity Troponin T sur chaque site.
De base à 12 semaines
Modification de la sévérité de la fatigue post-hémodialyse
Délai: De base à 12 semaines
Évalué par la réponse autodéclarée (en minutes) à la question : "Combien de temps vous faut-il pour récupérer d'une séance de dialyse et reprendre vos activités normales et habituelles ?"
De base à 12 semaines
Modification de la capacité d'exercice
Délai: De base à 12 semaines
Mesuré par le test de marche de la navette incrémentielle (ISWT)
De base à 12 semaines
Changement dans les habitudes de comportement en matière d'activité physique
Délai: De base à 12 semaines
Évalué en utilisant le nombre total de minutes actives par jour mesuré par accélérométrie multidirectionnelle
De base à 12 semaines
Changement du nombre d'anomalies régionales du mouvement des parois au pic de stress HD
Délai: De base à 1 semaine
Mesuré à chaque moment de l'étude pour évaluer plus en détail comment l'entraînement physique affecte l'étourdissement cardiaque lié à la MH au fil du temps
De base à 1 semaine
Changement du nombre d'anomalies régionales du mouvement des parois au pic de stress HD
Délai: De base à 16 semaines
Mesuré à chaque moment de l'étude pour évaluer plus en détail comment l'entraînement physique affecte l'étourdissement cardiaque lié à la MH au fil du temps
De base à 16 semaines
Faisabilité - Recrutement
Délai: De base à 12 semaines
Proportion de personnes éligibles à l'étude qui ont été recrutées
De base à 12 semaines
Faisabilité - Admissibilité
Délai: De base à 12 semaines
Proportion d'individus approchés éligibles à l'inscription à l'étude
De base à 12 semaines
Faisabilité - Adhésion
Délai: De base à 16 semaines
Proportion de participants ayant terminé l'étude
De base à 16 semaines
Modification de la fonction cognitive
Délai: De base à 12 semaines
Changement du score de la fonction cognitive mesuré par le test Cambridge Brain Science
De base à 12 semaines
Modification du fardeau des symptômes
Délai: De base à 12 semaines
Mesuré à l'aide du score de gravité de l'indice des symptômes de dialyse (DSI). Score de 0 à 150 avec 0 aucun symptôme et 150 le plus grand nombre et la gravité des symptômes
De base à 12 semaines
Faisabilité - Adhésion à l'exercice : Proportion de séances d'exercices terminées
Délai: De base à 12 semaines
Proportion de séances d'exercices totales pendant l'étude terminée
De base à 12 semaines
Faisabilité - Adhésion à l'exercice : Nombre total de minutes d'exercice
Délai: De base à 12 semaines
Proportion du nombre total de minutes possibles de cycle intradialytique réalisées au cours de l'étude
De base à 12 semaines
Changement du nombre de RWMA cardiaques au stress maximal de l'hémodialyse (30 minutes HD) de la ligne de base à 16 semaines mesurés en utilisant l'échocardiographie
Délai: Ligne de base à 16 semaines
En utilisant des vues standard de ventriculaire gauche à 2, 3 et 4 chambres et des vues du ventriculaire gauche parasternal gauche perçues par le même opérateur qualifié sur chaque site 3 fois pendant la session d'hémodialyse en milieu de semaine), un exercice post-cycle (ou un terme à la fin des contrôles) et à la fin des compensations) et à l'hémode de pic (ou à la fin de la fin des compens hémodialyse). L'analyse d'images de l'échocardiogramme sera effectuée à Londres, sur l'utilisation de l'analyse automatisée de suivi du speckle (Version du logiciel Echopac-PC 110.1.3; GE Healthcare).
Ligne de base à 16 semaines
Changement du nombre de RWMA cardiaques au stress de pic d'hémodialyse (30 minutes HD) de 12 à 16 semaines mesurés en utilisant l'échocardiographie
Délai: De 12 à 16 semaines
En utilisant des vues standard de ventriculaire gauche à 2, 3 et 4 chambres et des vues du ventriculaire gauche parasternal gauche perçues par le même opérateur qualifié sur chaque site 3 fois pendant la session d'hémodialyse en milieu de semaine), un exercice post-cycle (ou un terme à la fin des contrôles) et à la fin des compensations) et à l'hémode de pic (ou à la fin de la fin des compens hémodialyse). L'analyse d'images de l'échocardiogramme sera effectuée à Londres, sur l'utilisation de l'analyse automatisée de suivi du speckle (Version du logiciel Echopac-PC 110.1.3; GE Healthcare).
De 12 à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clara Bohm, MD, MPH, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS24857 (B2021:039)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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